대동맥내 풍선 반박동(IABC) 순응도
2026년 2월 6일 업데이트: Matthew Delfiner, Thomas Jefferson University
대동맥 내 풍선 반박동을 이용한 임상 결과 예측인자로서의 동맥 순응도: 전향적 관찰 예비 연구
연구자들은 기준 동맥 순응도(뇌졸중 용적/맥압으로 정의됨)가 심인성 쇼크(CS) 환자에서 대동맥내 풍선 반박동(IABC)의 임상적 성공에 어떻게 영향을 미치는지 연구할 계획입니다.
연구자들은 정상 순응도 대 낮은 순응도를 가진 IABC가 필요한 CS 환자의 임상 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 임상적으로 적응증이 있는 IABC를 받는 환자를 등록할 것입니다.
기준 혈역학적 측정값을 얻은 후 환자들은 순응도에 따라 층화될 것입니다.
IABC 후, 일련의 혈역학적 측정값을 얻어 그룹 간에 비교할 것입니다.
환자는 IABC가 어떤 이유로든 중단될 때까지 종적으로 계속 추적될 것입니다.
제안된 연구는 더 큰 임상 시험을 개발하는 데 도움이 될 결과를 산출하며, 궁극적으로 임상의들이 심인성 쇼크 환자에게 IABC가 적절한 치료인지 결정하는 데 도움을 줄 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구는 심인성 쇼크(CS) 환자 중 임상적으로 지시된 대동맥 내 풍선 반박동(IABC) 삽입 및 우심 카테터 삽입술을 받을 예정인 환자에 초점을 맞출 것입니다. IABC 삽입 전 환자는 임상적으로 지시된 우심 카테터 삽입술을 받게 됩니다. 연구자들은 뇌졸중 용적 및 동맥 맥압을 포함한(이에 국한되지 않음) 이러한 기초 혈역학적 매개변수를 기록할 것입니다.
IABC 삽입이 완료된 후 약 30분 후에 반복 혈역학적 측정이 이루어질 것입니다. 반복 혈역학적 측정은 시술 후 약 3-6시간 후와 24시간 후에 기록될 것입니다. 혈역학적 측정 기록은 IABC를 사용하는 환자의 일반적인 임상 관리의 일부입니다.
환자는 CS의 해소, 별도 장치로의 교환, 심장 이식, 지속형 좌심실 보조 장치(LVAD) 이식 또는 환자 사망으로 인해 IABC 과정이 완료될 때까지 종단적으로 계속 추적 관찰될 것입니다.
연구자들은 낮은 동맥 순응도를 가진 환자가 정상 순응도를 가진 환자에 비해 심박출량 및 심장 충만압에서 더 큰 개선을 보일 것이라고 가정합니다. 구체적인 목표는 (1) 낮은 순응도 대 정상 순응도를 가진 심인성 쇼크 환자에서 IABC에 의한 혈역학적 변화를 비교하고 (2) 향후 더 큰 임상 시험에 사용될 수 있는 순응도의 절단값을 결정하는 것입니다.
제안된 연구는 더 큰 임상 시험을 개발하는 데 도움이 될 결과를 산출하며, 궁극적으로 임상의들이 IABC가 심인성 쇼크 환자에게 적절한 치료법인지 결정하는 데 도움을 줄 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elizabeth R Westburg, MS
- 전화번호: 215-955-2050
- 이메일: elizabeth.westburg@jefferson.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Matthew S Delfiner, DO, MS
- 전화번호: 215-955-2050
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Thomas Jefferson University Hospital
-
연락하다:
- Elizabeth Westburg, MS
- 전화번호: 267-872-1871
- 이메일: elizabeth.westburg@jefferson.edu
-
수석 연구원:
- Matthew S Delfiner, DO, MS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대동맥 내 풍선 반박동술을 받는 심인성 쇼크 환자
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 심인성 쇼크
- 임상 치료의 일환으로 대동맥내 풍선 반박동(IABC)을 시행 중인 경우
- 동의를 제공할 수 있거나, 대리인 또는 가족이 동의를 제공할 수 있는 경우
제외 기준:
- 나이 <18세
- 동의를 할 수 없거나, 대리인 또는 가족이 동의를 할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심박출량 (L/분)
기간: 24시간
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압 (mmHg)
기간: 30분
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30분
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폐동맥 산소 포화도 (%)
기간: 24시간
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24시간
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궁극적 처분
기간: 종적 추적 관찰 (약 3개월)
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병원 내 사망
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종적 추적 관찰 (약 3개월)
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총 빌리루빈 (mg/dL)
기간: 24시간
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참가자 실험실 값
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24시간
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ALT (U/L)
기간: 24시간
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참가자 검사실 수치
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24시간
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AST (U/L)
기간: 24시간
|
참가자 실험실 값
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24시간
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크레아티닌 청소율/GFR
기간: 24시간
|
24시간
|
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크레아틴 (mg/dL)
기간: 24시간
|
참가자 검사실 수치
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24시간
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젖산 밀리몰당 리터 (mmol/L)
기간: 24시간
|
참가자 실험실 값
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24시간
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폐동맥 순응도 (mmHg)
기간: 24시간
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24시간
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우심실 박출 일 지수 (g·m⁻²·박동⁻¹)
기간: 24시간
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24시간
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폐동맥 맥동성 지수 (PAPi)
기간: 24시간
|
계산된 측정
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24시간
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|
폐혈관 저항 (다인/센티미터⁵)
기간: 24시간
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24시간
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전신혈관저항 (mmHg/L/min)
기간: 24시간
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24시간
|
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폐모세혈관쐐기압 (mmHg)
기간: 24시간
|
24시간
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이완기 폐동맥압 (mmHg)
기간: 24시간
|
24시간
|
|
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수축기 폐동맥압 (mmHg)
기간: 24시간
|
24시간
|
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우심방 압력 (mmHg)
기간: 24시간
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보고서 측정
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24시간
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대동맥 맥동 지수 (API)
기간: 24시간
|
계산된 측정
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24시간
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|
심장 파워 입력 (W/m²)
기간: 24시간
|
24시간
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심장 출력 (와트)
기간: 24시간
|
24시간
|
|
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스트로크 용량 (mL)
기간: 24시간
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24시간
|
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심장 지수 (L/min/m²)
기간: 24시간
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24시간
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심장 리듬
기간: 24시간
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정상 동성 리듬, 심방세동, 심방조동, 심실세동, 심실빈맥, 동성 서맥, 동성 빈맥, 기타
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24시간
|
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심박수 (분당 박동 수)
기간: 24시간
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24시간
|
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평균 동맥압 (mmHg)
기간: 24시간
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24시간
|
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이완기 혈압 (mmHg)
기간: 24시간
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24시간
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수축기 혈압 (mmHg)
기간: 24시간
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24시간
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폐동맥 순응도 (mmHg)
기간: 3-6시간
|
3-6시간
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우심실 박출 일 지수 (g·m⁻²·박동⁻¹)
기간: 3-6시간
|
3-6시간
|
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폐동맥 맥박 지수 (PAPi)
기간: 3-6시간
|
계산된 측정값
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3-6시간
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폐혈관 저항 (다인/㎤)
기간: 3-6시간
|
3-6시간
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전신 혈관 저항 (mmHg/L/min)
기간: 3-6시간
|
3-6시간
|
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|
폐동맥쐐기압 (mmHg)
기간: 3-6시간
|
3-6시간
|
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|
이완기 폐동맥압 (mmHg)
기간: 3-6시간
|
3-6시간
|
|
|
수축기 폐동맥압 (mmHg)
기간: 3-6시간
|
3-6시간
|
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|
우심방 압력 (mmHg)
기간: 3-6시간
|
보고 측정
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3-6시간
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대동맥 맥동 지수 (API)
기간: 3~6시간
|
계산된 측정값
|
3~6시간
|
|
심장 파워 입력 (W/m²)
기간: 3-6시간
|
3-6시간
|
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|
심장 출력 (와트)
기간: 3-6시간
|
3-6시간
|
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뇌졸중 용적 (mL)
기간: 3-6시간
|
3-6시간
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|
심박출량 지수 (L/min/m²)
기간: 3-6시간
|
3-6시간
|
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|
심박출량 (L/min)
기간: 3-6시간
|
3-6시간
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|
폐동맥 산소 포화도 (%)
기간: 3-6시간
|
3-6시간
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|
심장 리듬
기간: 3-6시간
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정상 동율동, 심방세동, 심방조동, 심실세동, 심실빈맥, 동성 서맥, 동성 빈맥, 기타
|
3-6시간
|
|
심박수 (분당 박동)
기간: 3-6시간
|
3-6시간
|
|
|
평균 동맥압 (mmHg)
기간: 3-6시간
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3-6시간
|
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|
이완기 혈압 (mmHg)
기간: 3-6시간
|
3-6시간
|
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수축기 혈압 (mmHg)
기간: 3-6시간
|
3-6시간
|
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폐동맥 순응도 (mmHg)
기간: 30분
|
30분
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우심실 일회 박출량 지수 (g·m⁻²·beat⁻¹)
기간: 30분
|
30분
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|
|
폐동맥 맥박성 지수 (PAPi)
기간: 30분
|
계산된 측정
|
30분
|
|
폐혈관 저항 (다인/㎠⁵)
기간: 30분
|
30분
|
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|
전신 혈관 저항 (mmHg/L/min)
기간: 30분
|
30분
|
|
|
폐동맥쐐기압 (mmHg)
기간: 30분
|
30분
|
|
|
이완기 폐동맥압 (mmHg)
기간: 30분
|
30분
|
|
|
수축기 폐동맥압 (mmHg)
기간: 30분
|
30분
|
|
|
우심방 압력 (mmHg)
기간: 30분
|
보고 측정
|
30분
|
|
대동맥 맥동 지수(API)
기간: 30분
|
계산된 측정
|
30분
|
|
심장 출력 전력 (W/m²)
기간: 30분
|
30분
|
|
|
스트로크 볼륨 (mL)
기간: 30분
|
30분
|
|
|
심장 출력 파워 (와트)
기간: 30분
|
30분
|
|
|
심장 지수 (L/min/m²)
기간: 30분
|
30분
|
|
|
심박출량 (L/분)
기간: 30분
|
30분
|
|
|
폐동맥 산소 포화도 (%)
기간: 30분
|
30분
|
|
|
심장 리듬
기간: 30분
|
정상 동성 리듬, 심방 세동, 심방 조동, 심실 세동, 심실 빈맥, 동성 서맥, 동성 빈맥, 기타
|
30분
|
|
심박수 (분당 박동 수)
기간: 30분
|
30분
|
|
|
평균 동맥압 (mmHg)
기간: 30분
|
30분
|
|
|
이완기 혈압 (mmHg)
기간: 30분
|
30분
|
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최종 처분
기간: 종단적 추적 관찰 (약 3개월)
|
퇴원 시 심장 회복 (생존)
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종단적 추적 관찰 (약 3개월)
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궁극적 처분
기간: 종적 추적 관찰 (약 3개월)
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좌심실 보조 장치 (LVAD)
|
종적 추적 관찰 (약 3개월)
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궁극적 처분
기간: 종단적 추적 관찰 (약 3개월)
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이식
|
종단적 추적 관찰 (약 3개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew S Delfiner, DO, MS, Thomas Jefferson University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심인성 쇼크에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스