Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intra-aortisk ballongmotpulsasjon (IABC) overholdelse

6. februar 2026 oppdatert av: Matthew Delfiner, Thomas Jefferson University

Arteriell komplians som prediktor for kliniske utfall ved intra-aortisk ballongmotpulsasjon: En prospektiv observasjonspilotstudie

Forskerne har til hensikt å studere hvordan basislinje arteriell compliance (definert som slagvolum/pulsstrykk) påvirker den kliniske suksessen av intraaortisk ballongmotpulsasjon (IABC) hos pasienter med kardiogen sjokk (CS). Forskerne har som mål å sammenligne kliniske utfall hos CS-pasienter som krever IABC med normal compliance versus lav compliance. Studien vil inkludere pasienter som gjennomgår IABC som er klinisk indikert. Basislinje hemodynamiske målinger vil bli tatt, og deretter vil pasientene bli stratifisert basert på deres compliance. Etter IABC vil serielle hemodynamiske målinger bli tatt og sammenlignet mellom gruppene. Pasientene vil fortsette å bli fulgt longitudinelt inntil IABC er avsluttet av en hvilken som helst grunn. Den foreslåtte studien vil gi resultater som vil hjelpe med å utvikle en større klinisk studie og til slutt hjelpe klinikere med å avgjøre om IABC er passende behandling for pasienter med kardiogen sjokk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil fokusere på pasienter i kardiogen sjokk (CS) som skal gjennomgå klinisk indikert intraaortisk ballongmotpulsasjon (IABC) innsetting og høyre hjertekateterisering. Før IABC-innsetting vil en pasient ha sin klinisk indikerte høyre hjertekateterisering. Forskerne vil registrere disse baseline hemodynamiske parameterne, inkludert (men ikke begrenset til) slagvolum og arteriell pulstrykk.

Etter at IABC-innsettingen er fullført, vil gjentatte hemodynamiske målinger bli utført omtrent 30 minutter senere. Gjentatte hemodynamiske målinger vil bli registrert omtrent 3-6 timer etter prosedyren, og 24 timer etter prosedyren. Handlingen med å registrere hemodynamiske målinger er en del av den vanlige kliniske behandlingen av pasienter med IABC.

Pasientene vil fortsette å bli fulgt longitudinelt inntil deres IABC-forløp er avsluttet, enten på grunn av oppløsning av CS, utveksling for et separat apparat, hjertetransplantasjon, varig venstre ventrikkelassistanse (LVAD) implantat, eller pasientdød.

Forskerne antar at pasienter med lav arteriell ettergivelse vil ha større forbedringer i hjerteminuttvolum og hjertefyllingstrykk sammenlignet med pasienter med normal ettergivelse. De spesifikke målene er å (1) sammenligne hemodynamiske endringer med IABC hos kardiogen sjokkpasienter med lav ettergivelse mot de med normal ettergivelse og (2) å bestemme en grenseverdi for ettergivelse som kan brukes til fremtidige større kliniske studier.

Den foreslåtte studien vil gi resultater som vil bidra til å utvikle en større klinisk studie og til slutt hjelpe klinikere med å avgjøre om IABC er passende behandling for pasienter i kardiogen sjokk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Matthew S Delfiner, DO, MS
  • Telefonnummer: 215-955-2050

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew S Delfiner, DO, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kardiogen sjokk som gjennomgår intraaortisk ballongmotpulsasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Kardiogen sjokk
  • Gjennomgår intra-aortal ballongmottrykk (IABC) som del av klinisk behandling
  • I stand til å gi samtykke eller har fullmakt eller nærmeste pårørende som kan gi samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Alder <18 år
  • Ikke i stand til å gi samtykke eller har verken fullmakt eller nærmeste pårørende som kan gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerteminuttvolum (L/min)
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Pulmonalarterie-iltmetningsgrad (%)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Endelig disposisjon
Tidsramme: Longitudinal oppfølging (omtrent 3 måneder)
Død på sykehus
Longitudinal oppfølging (omtrent 3 måneder)
Total bilirubin (mg/dL)
Tidsramme: 24 timer
deltakerlaboratorieverdi
24 timer
ALT (U/L)
Tidsramme: 24 timer
deltaker laboratorieverdi
24 timer
AST (U/L)
Tidsramme: 24 timer
deltakerlaboratorieverdi
24 timer
Kreatin-/GFR-klaring
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Kreatinin (mg/dL)
Tidsramme: 24 timer
deltaker laboratorieverdi
24 timer
Laktat millimol per liter (mmol/L)
Tidsramme: 24 timer
deltagerlaboratorieverdi
24 timer
Pulmonalarteriekomplians (mmHg)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Høyre ventrikulær slagarbeidsindeks (g·m⁻²·slag⁻¹)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Pulmonalarterie-pulsatilitetsindeks (PAPi)
Tidsramme: 24 timer
beregnet måling
24 timer
Pulmonal vaskulær resistans (dynes/cm⁵)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Systemisk vaskulær motstand (mmHg/L/min)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Pulmonalkapillærtrykk (mmHg)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Diastolisk pulmonalarterietrykk (mmHg)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Systolisk pulmonalarterietrykk (mmHg)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Trykk i høyre atrium (mmHg)
Tidsramme: 24 timer
rapportmåling
24 timer
Aortapulsatilitetsindeks (API)
Tidsramme: 24 timer
beregnet måling
24 timer
Cardiac Power Input (W/m²)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Kardial effekt (Watt)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Slagvolum (mL)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Kardiak indeks (L/min/m²)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Hjerterytme
Tidsramme: 24 timer
Normal sinusrytme, Atrieflimmer, Atrieflagring, Ventrikkelflimmer, Ventrikkeltakykardi, Sinusbradykardi, Sinustakykardi, annet
24 timer
Hjertefrekvens (slag per minutt)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Systolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Pulmonalarteriekomplians (mmHg)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Høyre ventrikulært slagvolumarbeidsindeks (g·m⁻²·slag⁻¹)
Tidsramme: 3–6 timer
3–6 timer
Pulmonalarteriepulsatilitetsindeks (PAPi)
Tidsramme: 3-6 timer
beregnet måling
3-6 timer
Pulmonalt vaskulært motstand (dynes/cm⁵)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Systemisk vaskulær motstand (mmHg/L/min)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Pulmonalt kapillært wedge-trykk (mmHg)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Diastolisk trykk i lungearterien (mmHg)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Systolisk trykk i lungearterien (mmHg)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Høyre forkammerstrykk (mmHg)
Tidsramme: 3-6 timer
rapporter måling
3-6 timer
Aortepulsatilitetsindeks (API)
Tidsramme: 3-6 timer
beregnet måling
3-6 timer
Kardiell effektinntak (W/m²)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Kardiell effekt (Watt)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Slagvolum (mL)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Kardiak indeks (L/min/m²)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Kardial utskillelse (L/min)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Oksygenmetning i lungearterien (%)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Hjerterytme
Tidsramme: 3-6 timer
Normal sinusrytme, atrieflimmer, atrieflagring, ventrikkelflimmer, ventrikkeltakykardi, sinusbradykardi, sinustakykardi, annet
3-6 timer
Hjertefrekvens (slag per minutt)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 3–6 timer
3–6 timer
Systolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 3–6 timer
3–6 timer
Pulmonalarterie-compliance (mmHg)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Right Ventricular Stroke Work Index (g·m⁻²·slag⁻¹)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Pulmonalarteriepulsatilitetsindeks (PAPi)
Tidsramme: 30 minutter
beregnet måling
30 minutter
Pulmonal vaskulær resistans (dynes/cm⁵)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Systemisk vaskulær motstand (mmHg/L/min)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Pulmonalkapillær trykk (mmHg)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Diastolisk trykk i lungeslagåren (mmHg)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Systolisk trykk i lungearterien (mmHg)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Høyre atrietrykk (mmHg)
Tidsramme: 30 minutter
rapportmåling
30 minutter
Aortapulsasjonsindeks (API)
Tidsramme: 30 minutter
beregnet måling
30 minutter
Kardiak effektinngang (W/m²)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Slagvolum (mL)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Kardiell effekt (Watt)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Kardiak indeks (L/min/m²)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Kardial utskillelse (L/min)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Oksygenmetning i lungearterien (%)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: 30 minutter
Normal sinusrytme, Atrieflimmer, Atrieflagring, Ventrikkelflimmer, Ventrikkeltakykardi, Sinusbradykardi, Sinustakykardi, annet
30 minutter
Hjertefrekvens (slag per minutt)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Endelig disposisjon
Tidsramme: Longitudinal oppfølging (ca. 3 måneder)
Hjerteutvikling med utskrivning (i live)
Longitudinal oppfølging (ca. 3 måneder)
Endelig disposisjon
Tidsramme: Longitudinal oppfølging (ca. 3 måneder)
Ventrikkelassistanse-enhet for venstre hjertekammer (LVAD)
Longitudinal oppfølging (ca. 3 måneder)
Endelig Disposisjon
Tidsramme: Longitudinal oppfølging (omtrent 3 måneder)
Transplantasjon
Longitudinal oppfølging (omtrent 3 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew S Delfiner, DO, MS, Thomas Jefferson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-0678

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiogent sjokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere