Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af intra-aortal ballonpulsation (IABC)

6. februar 2026 opdateret af: Matthew Delfiner, Thomas Jefferson University

Arteriel Compliance som Prædiktor for Kliniske Resultater med Intra-aortal Ballonpulsation: Et Prospektivt Observationspilotstudie

Forskerne har til hensigt at undersøge, hvordan den basale arterielle compliance (defineret som slagvolumen/pulstryk) påvirker den kliniske succes af intraaortisk ballonpulsation (IABC) hos patienter med kardiogen shock (CS). Forskerne sigter mod at sammenligne kliniske resultater hos CS-patienter, der kræver IABC, med normal compliance versus lav compliance. Studiet vil inddrage patienter, der gennemgår IABC, som er klinisk indikeret. Basale hemodynamiske målinger vil blive foretaget, og patienterne vil derefter blive stratificeret baseret på deres compliance. Efter IABC vil serielle hemodynamiske målinger blive foretaget og sammenlignet mellem grupperne. Patienterne vil fortsætte med at blive fulgt longitudinalt, indtil IABC er afbrudt af enhver årsag. Det foreslåede studie vil give resultater, der vil bidrage til udviklingen af en større klinisk undersøgelse og i sidste ende hjælpe klinikere med at afgøre, om IABC er passende behandling for patienter med kardiogen shock.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette studie vil fokusere på patienter i kardiogen shock (CS), der vil blive udsat for klinisk indikeret intraaortisk ballonpulsation (IABC) indsættelse og højrehjertekateterisering. Før IABC-indsættelse vil en patient have deres klinisk indikerede højrehjertekateterisering. Forskerne vil registrere disse baseline hemodynamiske parametre, herunder (men ikke begrænset til) slagvolumen og arteriel pulsstryk.

Efter IABC-indsættelsen er gennemført, vil gentagne hemodynamiske målinger blive foretaget cirka 30 minutter senere. Gentagne hemodynamiske målinger vil blive registreret cirka 3-6 timer efter proceduren og 24 timer efter proceduren. Aktiviteten med at registrere hemodynamiske målinger er en del af den sædvanlige kliniske behandling af patienter med IABC.

Patienterne vil fortsætte med at blive fulgt longitudinelt, indtil deres IABC-forløb er afsluttet, enten på grund af opløsning af CS, udskiftning med en separat enhed, hjertetransplantation, implantation af varig venstre ventrikel assistent enhed (LVAD) eller patientdød.

Forskerne formoder, at patienter med lav arteriel compliance vil have større forbedringer i cardie output og cardie fyldningstryk sammenlignet med patienter med normal compliance. De specifikke mål er at (1) sammenligne hemodynamiske ændringer med IABC hos kardiogen shock patienter med lav compliance versus dem med normal compliance og (2) at bestemme en cutoff-værdi for compliance, der kan bruges til fremtidige større kliniske forsøg.

Det foreslåede studie vil give resultater, der vil hjælpe med at udvikle et større klinisk forsøg og i sidste ende assistere klinikere i at afgøre, om IABC er passende terapi for patienter i kardiogen shock.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Matthew S Delfiner, DO, MS
  • Telefonnummer: 215-955-2050

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew S Delfiner, DO, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kardiogen shock, der gennemgår intra-aortal ballongegenpulsation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Kardiogen shock
  • Under intra-aortal ballonpulsation (IABC) som del af klinisk behandling
  • I stand til at give samtykke eller have fuldmagt eller nærmeste pårørende til at give samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alder <18 år
  • Ikke i stand til at give samtykke eller har ikke fuldmagt eller nærmeste pårørende til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cardiac Output (L/min)
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Pulmonalarterie iltmætning (%)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Endelig disposition
Tidsramme: Longitudinal opfølgning (ca. 3 måneder)
Hospitaldød
Longitudinal opfølgning (ca. 3 måneder)
Total bilirubin (mg/dL)
Tidsramme: 24 timer
deltagerlaboratorieværdi
24 timer
ALT (U/L)
Tidsramme: 24 timer
deltagerlaboratorieværdi
24 timer
AST (U/L)
Tidsramme: 24 timer
deltager laboratorieværdi
24 timer
Kreatin Clearance/GFR
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Creatine (mg/dL)
Tidsramme: 24 timer
deltagerlaboratorieværdi
24 timer
Laktat millimol per liter (mmol/L)
Tidsramme: 24 timer
deltagerlaboratorieværdi
24 timer
Pulmonalarterie-kompliance (mmHg)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Right Ventricular Stroke Work Index (g·m⁻²·slag⁻¹)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Pulmonalarterie Pulsatilitetsindeks (PAPi)
Tidsramme: 24 timer
beregnet måling
24 timer
Pulmonal vaskulær resistans (dynes/cm⁵)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Systemisk vaskulær resistens (mmHg/L/min)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Pulmonal kapillær wedge-tryk (mmHg)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Diastolisk Pulmonal Arterielt Tryk (mmHg)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Systolisk Pulmonalarterietryk (mmHg)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Højre forkammer tryk (mmHg)
Tidsramme: 24 timer
rapporteringsmåling
24 timer
Aortal Pulsatilitetsindeks (API)
Tidsramme: 24 timer
beregnet måling
24 timer
Kardial effektinput (W/m²)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Kardial Effektoutput (Watt)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Slagvolumen (mL)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Cardiac Index (L/min/m²)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Hjertrytme
Tidsramme: 24 timer
Normal Sinusrytme, Atrieflimren, Atrieflagren, Ventrikelflimren, Ventrikeltakykardi, Sinusbradykardi, Sinustakykardi, andet
24 timer
Hjertefrekvens (slag pr. minut)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Gennemsnitlig Arterielt Tryk (mmHg)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Systolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Pulmonalarteriekapacitet (mmHg)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Right Ventricular Stroke Work Index (g·m⁻²·beat⁻¹)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Pulmonalarterie Pulsatilitetsindeks (PAPi)
Tidsramme: 3-6 timer
beregnet måling
3-6 timer
Pulmonal vaskulær resistans (dynes/cm⁵)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Systemisk vaskulær resistens (mmHg/L/min)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Pulmonal kapillær tryk (mmHg)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Diastolisk Pulmonalarterietryk (mmHg)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Systolisk Tryk i Lungearterien (mmHg)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Højre Atrietryk (mmHg)
Tidsramme: 3-6 timer
rapportmåling
3-6 timer
Aortisk Pulsatilitetsindeks (API)
Tidsramme: 3-6 timer
beregnet måling
3-6 timer
Kardiak effektinput (W/m²)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Kardial Effekt Output (Watt)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Slagvolumen (mL)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Cardiac Index (L/min/m²)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Cardiac Output (L/min)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Pulmonalarterieilt O₂-mætning (%)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Hjertets rytme
Tidsramme: 3-6 timer
Normal sinusrytme, Atrieflimren, Atrieflagren, Ventrikelflimren, Ventrikeltakykardi, Sinusbradykardi, Sinustakykardi, andet
3-6 timer
Hjertefrekvens (slag pr. minut)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Gennemsnitlig Arterielt Tryk (mmHg)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Systolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 3-6 timer
3-6 timer
Pulmonalarterie-Compliance (mmHg)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Right Ventricular Stroke Work Index (g·m⁻²·beat⁻¹)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Pulmonalarterie Pulsatilitetsindeks (PAPi)
Tidsramme: 30 minutter
beregnet måling
30 minutter
Pulmonal vaskulær resistens (dynes/cm⁵)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Systemisk Vaskulær Resistens (mmHg/L/min)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Pulmonalkapillærtryk (mmHg)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Diastolisk pulmonalarterietryk (mmHg)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Systolisk Pulmonalarterietryk (mmHg)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Højre Atrietryk (mmHg)
Tidsramme: 30 minutter
rapportmåling
30 minutter
Aortapulsatilitetsindeks (API)
Tidsramme: 30 minutter
beregnet måling
30 minutter
Kardiak Effekt Input (W/m²)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Slagvolumen (mL)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Kardial effektoutput (Watt)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Cardiac Index (L/min/m²)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Cardiac Output (L/min)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Pulmonalarterieilt iltmætningsniveau (%)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Hjertets Rytme
Tidsramme: 30 minutter
Normal Sinusrytme, Atrieflimren, Atrieflagren, Ventrikelflimren, Ventrikeltakykardi, Sinusbradykardi, Sinustakykardi, andet
30 minutter
Hjertefrekvens (slag pr. minut)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Gennemsnitligt Arterielt Tryk (mmHg)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Ultimativ Afvikling
Tidsramme: Længdesnitsopfølgning (cirka 3 måneder)
Hjertet er kommet sig og patienten er udskrevet (i live)
Længdesnitsopfølgning (cirka 3 måneder)
Ultimativ Disposition
Tidsramme: Langsigtet opfølgning (ca. 3 måneder)
Left Ventricular Assist Device (LVAD)
Langsigtet opfølgning (ca. 3 måneder)
Endelig placering
Tidsramme: Længdesnitopfølgning (cirka 3 måneder)
Transplantation
Længdesnitopfølgning (cirka 3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew S Delfiner, DO, MS, Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-0678

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiogent stød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner