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睡眠呼吸障碍数据库

2026年2月4日 更新者:Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

提升患者护理:睡眠与通气数据库

本研究旨在收集曾接受睡眠研究并被诊断为睡眠相关呼吸障碍(如阻塞性睡眠呼吸暂停)患者的临床数据。 以系统化的方式收集这些数据,意味着研究人员能够监测患者及其健康状况。

研究概览

详细说明

这是一个前瞻性数据库,用于收集:症状、生理指标、合并症及治疗反应数据

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • London、英国
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患者群体将包括那些在睡眠与通气服务下,已接受睡眠研究并开始治疗其睡眠呼吸障碍的患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄 >18 岁
  • 被转诊至伦敦皇家自由医院 NHS 基金会信托睡眠与通气服务
  • 同意进行睡眠研究

排除标准:

  • 无法给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
睡眠呼吸障碍
被转诊进行睡眠研究以调查睡眠呼吸障碍的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
同意参与数据库的患者人数
大体时间:5年
从整个转诊进行睡眠研究的队列中,将计算签署同意书并记录数据的参与者数量(占整个队列的百分比)
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
症状与疾病相关变量的变化
大体时间:初始期限为5年,5年后将寻求进一步伦理批准以延长数据库期限
基于症状评分的变化——基线至随访期间埃普沃思嗜睡评分的变化 疾病参数指标的变化包括:基线至随访期间的AHI(呼吸暂停/低通气指数)、血气测量值(PO2、PCO2、pH、HCO3)、肺功能 在数据库持续期间可能会添加其他变量
初始期限为5年,5年后将寻求进一步伦理批准以延长数据库期限

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月15日

初级完成 (估计的)

2031年1月14日

研究完成 (估计的)

2036年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月4日

首次发布 (实际的)

2026年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月4日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

其他研究人员可以申请访问数据库,前提是他们能够证明具有有效的科学和公共利益,并满足所有治理要求。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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