Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Database for søvnrelaterede åndedrætsforstyrrelser

4. februar 2026 opdateret af: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Forbedring af Patientpleje: Søvn- og Ventilationsdatabase

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle kliniske data om patienter, der har gennemgået en søvnundersøgelse og har fået en diagnose for en søvnrelateret åndedrætsforstyrrelse, såsom obstruktiv søvnapnø.
Indsamling af disse data på en organiseret måde vil betyde, at undersøgerne kan overvåge patienter og deres helbredsudfald.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv database, der indsamler: symptom-, fysiologiske, komorbiditets- og behandlingsresponsdata

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientpopulationen vil være de patienter under søvn- og ventilationstjenesten, som har gennemført en søvnundersøgelse og er startet på behandling for deres søvnrelaterede åndedrætsforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Henvist til Royal Free London NHS Foundation Trusts Søvn- og Ventilationsservice
  • Har accepteret at gennemgå en søvnundersøgelse

Eksklusionskriterier:

  • Manglende samtykkekompetence

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Søvnforstyrrelser i åndedrættet
Patienter, der henvises til en søvnundersøgelse for at undersøge søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der giver samtykke til deltagelse i en database
Tidsramme: 5 år
Fra hele kohorten henvist til en søvnundersøgelse, vil antallet af deltagere (procentdel af hele kohorten), der underskriver et samtykkeformular og får data registreret, blive beregnet
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i symptomer og sygdomsrelaterede variabler
Tidsramme: 5 år i første omgang, yderligere etisk godkendelse vil blive søgt efter 5 år for at udvide databasen yderligere
Ændringer i symptombaserede scores - Epworth søvnighedsscore mellem baseline og opfølgning Ændringer i sygdomsparametre inklusive: AHI (apnoe/hypopnø-indeks), blodgas-målinger (PO2, PCO2, pH, HCO3), lungefunktion mellem baseline og opfølgning Yderligere variabler kan tilføjes i løbet af databasens varighed
5 år i første omgang, yderligere etisk godkendelse vil blive søgt efter 5 år for at udvide databasen yderligere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. januar 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-WS-0157

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Andre forskere kan ansøge om adgang til databasen, forudsat at de kan påvise en gyldig videnskabelig og offentlig fordel og opfylder alle styringskrav.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoventilationssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner