Database for søvnrelaterte pusteforstyrrelser
4. februar 2026 oppdatert av: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Forbedring av pasientomsorg: Søvn- og ventilasjonsdatabase
Målet med denne studien er å samle kliniske data om pasienter som har gjennomgått en søvnundersøkelse og har fått diagnosen søvnrelatert pusteforstyrrelse, for eksempel obstruktiv søvnapné.
Å samle disse dataene på en organisert måte vil bety at forskerne kan overvåke pasientene og deres helseutfall.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv database som samler: symptom-, fysiologiske, komorbiditets- og behandlingsresponsdata
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Swapna Mandal, PhD
- Telefonnummer: 23359 +442077940500
- E-post: swapnamandal@nhs.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amar Shah, PhD
- Telefonnummer: 23359 +442077940500
- E-post: amar.shah5@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Swapna Mandal, PhD
- Telefonnummer: 23359 +442077940500
- E-post: swapnamandal@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientpopulasjonen vil være de pasientene under søvn- og ventilasjonstjenesten som har gjennomført en søvnundersøkelse og startet behandling for sin søvnrelaterte pusteforstyrrelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Henvist til Royal Free London NHS Foundation Trust Søvn- og ventilasjonstjeneste
- Har samtykket til å gjennomføre en søvnundersøkelse
Eksklusjonskriterier:
- Manglende samtykkekompetanse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Søvnrelaterte pusteforstyrrelser
Pasienter som henvises til en søvnscreening for å undersøke søvnrelaterte pusteforstyrrelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som samtykker til deltakelse i en database
Tidsramme: 5 år
|
Av hele kohorten henvist til en søvnundersøkelse, vil antall deltakere (prosentandel av hele kohorten) som signerer et samtykkeskjema og har data registrert, bli beregnet
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i symptomer og sykdomsrelaterte variabler
Tidsramme: 5 år til å begynne med, videre etisk godkjenning vil bli søkt om etter 5 år for å utvide databasen ytterligere
|
Endringer i symptom-baserte skårer - Epworth søvnighetsskår mellom baseline og oppfølging Endringer i sykdomsparametere inkludert: AHI (apnø/hypopnø-indeks), blodgassmålinger (PO2, PCO2, pH, HCO3), lungefunksjon mellom baseline og oppfølging Ytterligere variabler kan legges til i løpet av databasens varighet
|
5 år til å begynne med, videre etisk godkjenning vil bli søkt om etter 5 år for å utvide databasen ytterligere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
14. januar 2031
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2036
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-WS-0157
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Andre forskere kan søke om tilgang til databasen, forutsatt at de kan påvise en gyldig vitenskapelig og samfunnsmessig nytte og oppfyller alle styringskrav.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .