- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07402603
Baza Danych Zaburzeń Oddychania Podczas Snu
4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Poprawa opieki nad pacjentem: Baza danych snu i wentylacji
Celem tego badania jest zebranie danych klinicznych od pacjentów, którzy przeszli badanie snu i otrzymali diagnozę zaburzenia oddychania związanego ze snem, takiego jak obturacyjny bezdech senny.
Zbieranie tych danych w uporządkowany sposób pozwoli badaczom monitorować pacjentów i ich wyniki zdrowotne.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
To jest prospektywna baza danych zbierająca: dane dotyczące objawów, fizjologiczne, współchorobowości i odpowiedzi na leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Swapna Mandal, PhD
- Numer telefonu: 23359 +442077940500
- E-mail: swapnamandal@nhs.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amar Shah, PhD
- Numer telefonu: 23359 +442077940500
- E-mail: amar.shah5@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Swapna Mandal, PhD
- Numer telefonu: 23359 +442077940500
- E-mail: swapnamandal@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja pacjentów będzie obejmować tych pacjentów w ramach usługi snu i wentylacji, którzy przeszli badanie snu i rozpoczęli leczenie zaburzeń oddychania podczas snu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek >18 lat
- Skierowanie do Służby Snu i Wentylacji Royal Free London NHS Foundation Trust
- Zgoda na przeprowadzenie badania snu
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zaburzenia oddychania podczas snu
Pacjenci skierowani na badanie snu w celu zbadania zaburzeń oddychania podczas snu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów wyrażających zgodę na udział w bazie danych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Z całej kohorty skierowanej na badanie snu, obliczona zostanie liczba uczestników (procent całej kohorty), którzy podpiszą formularz zgody i będą mieli zarejestrowane dane
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w objawach i zmiennych związanych z chorobą
Ramy czasowe: 5 lat początkowo, dalsze zatwierdzenie etyczne będzie poszukiwane po 5 latach, aby dalej rozszerzyć bazę danych
|
Zmiany w punktacji opartej na objawach - skala senności Epwortha między wartościami wyjściowymi a kontrolnymi. Zmiany w parametrach choroby obejmujące: AHI (wskaźnik bezdechu/hypopnei), pomiary gazometryczne krwi (PO2, PCO2, pH, HCO3), czynność płuc między wartościami wyjściowymi a kontrolnymi. W trakcie trwania bazy danych mogą zostać dodane dodatkowe zmienne.
|
5 lat początkowo, dalsze zatwierdzenie etyczne będzie poszukiwane po 5 latach, aby dalej rozszerzyć bazę danych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
14 stycznia 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2036
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-WS-0157
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Inni badacze mogą ubiegać się o dostęp do bazy danych, pod warunkiem że udowodnią jej ważność naukową i korzyść publiczną oraz spełnią wszystkie wymagania zarządzania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół hipowentylacji
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone