Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baza Danych Zaburzeń Oddychania Podczas Snu

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Poprawa opieki nad pacjentem: Baza danych snu i wentylacji

Celem tego badania jest zebranie danych klinicznych od pacjentów, którzy przeszli badanie snu i otrzymali diagnozę zaburzenia oddychania związanego ze snem, takiego jak obturacyjny bezdech senny. Zbieranie tych danych w uporządkowany sposób pozwoli badaczom monitorować pacjentów i ich wyniki zdrowotne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

To jest prospektywna baza danych zbierająca: dane dotyczące objawów, fizjologiczne, współchorobowości i odpowiedzi na leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja pacjentów będzie obejmować tych pacjentów w ramach usługi snu i wentylacji, którzy przeszli badanie snu i rozpoczęli leczenie zaburzeń oddychania podczas snu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek >18 lat
  • Skierowanie do Służby Snu i Wentylacji Royal Free London NHS Foundation Trust
  • Zgoda na przeprowadzenie badania snu

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zaburzenia oddychania podczas snu
Pacjenci skierowani na badanie snu w celu zbadania zaburzeń oddychania podczas snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów wyrażających zgodę na udział w bazie danych
Ramy czasowe: 5 lat
Z całej kohorty skierowanej na badanie snu, obliczona zostanie liczba uczestników (procent całej kohorty), którzy podpiszą formularz zgody i będą mieli zarejestrowane dane
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w objawach i zmiennych związanych z chorobą
Ramy czasowe: 5 lat początkowo, dalsze zatwierdzenie etyczne będzie poszukiwane po 5 latach, aby dalej rozszerzyć bazę danych
Zmiany w punktacji opartej na objawach - skala senności Epwortha między wartościami wyjściowymi a kontrolnymi. Zmiany w parametrach choroby obejmujące: AHI (wskaźnik bezdechu/hypopnei), pomiary gazometryczne krwi (PO2, PCO2, pH, HCO3), czynność płuc między wartościami wyjściowymi a kontrolnymi. W trakcie trwania bazy danych mogą zostać dodane dodatkowe zmienne.
5 lat początkowo, dalsze zatwierdzenie etyczne będzie poszukiwane po 5 latach, aby dalej rozszerzyć bazę danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 stycznia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Inni badacze mogą ubiegać się o dostęp do bazy danych, pod warunkiem że udowodnią jej ważność naukową i korzyść publiczną oraz spełnią wszystkie wymagania zarządzania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół hipowentylacji

Subskrybuj