Databas för sömnrelaterade andningsstörningar
4 februari 2026 uppdaterad av: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Förbättring av patientvård: Databas för sömn och ventilation
Syftet med denna studie är att samla kliniska data från patienter som genomgått en sömnstudie och fått diagnosen sömnrelaterad andningsstörning, såsom obstruktiv sömnapné. Genom att samla denna data på ett organiserat sätt kan forskarna övervaka patienter och deras hälsoutfall.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv databas som samlar in: symtom-, fysiologiska, komorbiditets- och behandlingsresponsdata
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Swapna Mandal, PhD
- Telefonnummer: 23359 +442077940500
- E-post: swapnamandal@nhs.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amar Shah, PhD
- Telefonnummer: 23359 +442077940500
- E-post: amar.shah5@nhs.net
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Swapna Mandal, PhD
- Telefonnummer: 23359 +442077940500
- E-post: swapnamandal@nhs.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patientpopulationen kommer att bestå av de patienter inom sömn- och ventilationsservice som har genomgått en sömnstudie och påbörjat behandling för sin sömnrelaterade andningsstörning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år
- Remitterad till Royal Free London NHS Foundation Trusts sömn- och ventilationsservice
- Har samtyckt till att genomgå en sömnstudie
Exklusionskriterier:
- Oförmåga att ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Sömnrelaterade andningsstörningar
Patienter som remitteras för en sömnstudie för att undersöka sömnrelaterade andningsstörningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som samtycker till deltagande i en databas
Tidsram: 5 år
|
Från hela kohorten som hänvisats för en sömnstudie kommer antalet deltagare (procentandel av hela kohorten) som undertecknar ett samtyckesformulär och har data registrerade att beräknas
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i symtom och sjukdomsrelaterade variabler
Tidsram: 5 år från början, ytterligare etiskt godkännande kommer att sökas efter 5 år för att utöka databasen ytterligare
|
Förändringar i symtombaserade poäng - Epworth sömnighetspoäng mellan baslinje och uppföljning Förändringar i sjukdomsparametrar inklusive: AHI (apné/hypopné-index), blodgasvärden (PO2, PCO2, pH, HCO3), lungfunktion mellan baslinje och uppföljning Ytterligare variabler kan läggas till under databasens varaktighet
|
5 år från början, ytterligare etiskt godkännande kommer att sökas efter 5 år för att utöka databasen ytterligare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
14 januari 2031
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2036
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Första postat (Faktisk)
11 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-WS-0157
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Andra forskare kan ansöka om tillgång till databasen, förutsatt att de kan visa på ett giltigt vetenskapligt och allmännyttigt syfte och uppfyller alla styrningskrav.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .