Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alvási légzési rendellenességek adatbázis

2026. február 4. frissítette: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Betegellátás fejlesztése: Alvás és légzés adatbázis

Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy klinikai adatokat gyűjtsön azokról a betegekről, akik alvástanulmányon estek át, és alvással kapcsolatos légzési rendellenesség diagnózist kaptak, például obstruktív alvási apnoét.
Az adatok szervezett módon történő gyűjtése azt jelenti, hogy a kutatók nyomon követhetik a betegeket és egészségi állapotuk kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy prospektív adatbázis, amely a következőket gyűjti: tünetek, fiziológiai adatok, társbetegségek és kezelésre adott válaszok adatait

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegpopuláció azok a betegek lesznek, akik a sleep and ventilation service keretében alvásvizsgálaton estek át, és kezelést kezdtek alvási légzési rendellenességük miatt.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor >18 év
  • A Royal Free London NHS Foundation Trust Alvás- és Légzési Szolgálatához beutalva
  • Hozzájárult az alvástanulmány elvégzéséhez

Kizárási kritériumok:

  • Összhangra való képtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Alvási légzési zavar
Az alvászavar kivizsgálására alvásvizsgálatra küldött betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az adatbázisban való részvételhez hozzájáruló betegek száma
Időkeret: 5 év
A teljes kohorszból, amelyet alvásvizsgálatra irányítottak, kiszámításra kerül azon résztvevők száma (a teljes kohorsz százalékában), akik aláírják a beleegyező nyilatkozatot és akiknél rögzítik az adatokat
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek és a betegséghez kapcsolódó változók változásai
Időkeret: 5 évre kezdetben, további etikai jóváhagyást kérnek majd 5 év múlva az adatbázis további meghosszabbításához
A tünetek alapján számított pontszámok változásai - Epworth álmossági pontszám a kezdeti állapot és a követés közötti változások Betegségparaméterek változásai, ideértve: AHI (apnoea/hypopnoea index), vérgáz mérések (PO2, PCO2, pH, HCO3), tüdőfunkció a kezdeti állapot és a követés között További változók adhatók hozzá az adatbázis élettartama során
5 évre kezdetben, további etikai jóváhagyást kérnek majd 5 év múlva az adatbázis további meghosszabbításához

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. január 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2036. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25-WS-0157

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Más kutatók is jelentkezhetnek az adatbázis használatára, feltéve, hogy érvényes tudományos és közhasznú célt mutatnak be, és megfelelnek az összes irányítási követelménynek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel