Database dei Disturbi Respiratori del Sonno
4 febbraio 2026 aggiornato da: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Migliorare l'Assistenza al Paziente: Database sul Sonno e la Ventilazione
L'obiettivo di questo studio è raccogliere dati clinici su pazienti che hanno effettuato uno studio del sonno e hanno ricevuto una diagnosi di disturbo respiratorio correlato al sonno come l'apnea ostruttiva del sonno.
Raccogliere questi dati in modo organizzato consentirà ai ricercatori di monitorare i pazienti e i loro esiti di salute.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo è un database prospettico che raccoglie: dati sui sintomi, fisiologici, comorbilità e risposta al trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Swapna Mandal, PhD
- Numero di telefono: 23359 +442077940500
- Email: swapnamandal@nhs.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amar Shah, PhD
- Numero di telefono: 23359 +442077940500
- Email: amar.shah5@nhs.net
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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Contatto:
- Swapna Mandal, PhD
- Numero di telefono: 23359 +442077940500
- Email: swapnamandal@nhs.net
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dei pazienti sarà costituita da quei pazienti del servizio di sonno e ventilazione che hanno effettuato uno studio del sonno e hanno iniziato il trattamento per il loro disturbo respiratorio del sonno
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età >18 anni
- Riferito al Servizio di Sonno e Ventilazione del Royal Free London NHS Foundation Trust
- Accordo a sottoporsi a uno studio del sonno
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Disturbi respiratori del sonno
Pazienti che vengono indirizzati per uno studio del sonno per indagare sui disturbi respiratori del sonno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti che acconsentono alla partecipazione a un database
Lasso di tempo: 5 anni
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Dal'intera coorte sottoposta a uno studio del sonno, verrà calcolato il numero di partecipanti (percentuale dell'intera coorte) che firmano un modulo di consenso e hanno i dati registrati
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei sintomi e nelle variabili correlate alla malattia
Lasso di tempo: 5 anni inizialmente, ulteriore approvazione etica sarà richiesta dopo 5 anni per estendere ulteriormente il database
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Variazioni dei punteggi basati sui sintomi - punteggio di sonnolenza di Epworth tra il basale e il follow-up Variazioni dei parametri della malattia tra cui: AHI (indice di apnea/ipopnea), misurazioni dei gas ematici (PO2, PCO2, pH, HCO3), funzione polmonare tra il basale e il follow-up Ulteriori variabili potranno essere aggiunte nel corso della durata del database
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5 anni inizialmente, ulteriore approvazione etica sarà richiesta dopo 5 anni per estendere ulteriormente il database
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
14 gennaio 2031
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2036
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-WS-0157
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Altri ricercatori possono richiedere l'accesso al database, a condizione che dimostrino un valido beneficio scientifico e pubblico e soddisfino tutti i requisiti di governance.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .