- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07402603
Databáze poruch dýchání ve spánku
4. února 2026 aktualizováno: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Zlepšení péče o pacienta: Databáze spánku a ventilace
Cílem této studie je shromáždit klinická data o pacientech, kteří podstoupili vyšetření spánku a u kterých byla diagnostikována porucha dýchání ve spánku, jako je obstrukční spánková apnoe.
Systematické shromažďování těchto dat umožní výzkumníkům monitorovat pacienty a jejich zdravotní výsledky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Toto je prospektivní databáze shromažďující: data o příznacích, fyziologii, komorbiditě a reakci na léčbu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Swapna Mandal, PhD
- Telefonní číslo: 23359 +442077940500
- E-mail: swapnamandal@nhs.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amar Shah, PhD
- Telefonní číslo: 23359 +442077940500
- E-mail: amar.shah5@nhs.net
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Swapna Mandal, PhD
- Telefonní číslo: 23359 +442077940500
- E-mail: swapnamandal@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientská populace budou ti pacienti pod službou spánku a ventilace, kteří podstoupili spánkovou studii a zahájili léčbu své poruchy dýchání ve spánku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let
- Odesláni do služby pro spánek a ventilaci Royal Free London NHS Foundation Trust
- Souhlasili s provedením spánkové studie
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost udělit souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Poruchy dýchání ve spánku
Pacienti, kteří jsou odesláni na vyšetření spánku za účelem vyšetření poruch dýchání ve spánku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů souhlasících s účastí v databázi
Časové okno: 5 let
|
Z celé kohorty odeslané na spánkovou studii bude vypočítán počet účastníků (procento z celé kohorty), kteří podepíší souhlas a budou mít zaznamenána data.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v příznacích a nemoci souvisejících proměnných
Časové okno: 5 let zpočátku, další etické schválení bude vyžádáno po 5 letech, aby se databáze dále rozšířila
|
Změny v symptomových skóre - Epworthova škála spavosti mezi výchozím stavem a kontrolou Změny v parametrech onemocnění včetně: AHI (index apnoe/hypopnoe), měření krevních plynů (PO2, PCO2, pH, HCO3), plicních funkcí mezi výchozím stavem a kontrolou Během trvání databáze mohou být přidány další proměnné
|
5 let zpočátku, další etické schválení bude vyžádáno po 5 letech, aby se databáze dále rozšířila
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
14. ledna 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2036
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-WS-0157
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Jiní výzkumníci mohou požádat o přístup k databázi, pokud prokážou platný vědecký a veřejný přínos a splní všechny požadavky na správu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypoventilační syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy