Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Databáze poruch dýchání ve spánku

4. února 2026 aktualizováno: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Zlepšení péče o pacienta: Databáze spánku a ventilace

Cílem této studie je shromáždit klinická data o pacientech, kteří podstoupili vyšetření spánku a u kterých byla diagnostikována porucha dýchání ve spánku, jako je obstrukční spánková apnoe. Systematické shromažďování těchto dat umožní výzkumníkům monitorovat pacienty a jejich zdravotní výsledky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Toto je prospektivní databáze shromažďující: data o příznacích, fyziologii, komorbiditě a reakci na léčbu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Amar Shah, PhD
  • Telefonní číslo: 23359 +442077940500
  • E-mail: amar.shah5@nhs.net

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientská populace budou ti pacienti pod službou spánku a ventilace, kteří podstoupili spánkovou studii a zahájili léčbu své poruchy dýchání ve spánku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • Odesláni do služby pro spánek a ventilaci Royal Free London NHS Foundation Trust
  • Souhlasili s provedením spánkové studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost udělit souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Poruchy dýchání ve spánku
Pacienti, kteří jsou odesláni na vyšetření spánku za účelem vyšetření poruch dýchání ve spánku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů souhlasících s účastí v databázi
Časové okno: 5 let
Z celé kohorty odeslané na spánkovou studii bude vypočítán počet účastníků (procento z celé kohorty), kteří podepíší souhlas a budou mít zaznamenána data.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v příznacích a nemoci souvisejících proměnných
Časové okno: 5 let zpočátku, další etické schválení bude vyžádáno po 5 letech, aby se databáze dále rozšířila
Změny v symptomových skóre - Epworthova škála spavosti mezi výchozím stavem a kontrolou Změny v parametrech onemocnění včetně: AHI (index apnoe/hypopnoe), měření krevních plynů (PO2, PCO2, pH, HCO3), plicních funkcí mezi výchozím stavem a kontrolou Během trvání databáze mohou být přidány další proměnné
5 let zpočátku, další etické schválení bude vyžádáno po 5 letech, aby se databáze dále rozšířila

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. ledna 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Jiní výzkumníci mohou požádat o přístup k databázi, pokud prokážou platný vědecký a veřejný přínos a splní všechny požadavky na správu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypoventilační syndrom

Předplatit