Base de données des troubles respiratoires du sommeil
4 février 2026 mis à jour par: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Amélioration des soins aux patients : Base de données sur le sommeil et la ventilation
L'objectif de cette étude est de collecter des données cliniques sur les patients ayant subi une étude du sommeil et ayant reçu un diagnostic de trouble respiratoire lié au sommeil tel que l'apnée obstructive du sommeil.
Collecter ces données de manière organisée permettra aux investigateurs de surveiller les patients et leurs résultats de santé.
Collecter ces données de manière organisée permettra aux investigateurs de surveiller les patients et leurs résultats de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une base de données prospective collectant : des données sur les symptômes, physiologiques, les comorbidités et la réponse au traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Swapna Mandal, PhD
- Numéro de téléphone: 23359 +442077940500
- E-mail: swapnamandal@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amar Shah, PhD
- Numéro de téléphone: 23359 +442077940500
- E-mail: amar.shah5@nhs.net
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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Contact:
- Swapna Mandal, PhD
- Numéro de téléphone: 23359 +442077940500
- E-mail: swapnamandal@nhs.net
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de patients sera constituée des patients du service de sommeil et de ventilation qui ont effectué une étude du sommeil et ont commencé un traitement pour leurs troubles respiratoires du sommeil
La description
Critères d'inclusion :
- Âge > 18 ans
- Adressé au service de sommeil et ventilation du Royal Free London NHS Foundation Trust
- Acceptation de réaliser une étude du sommeil
Critères d'exclusion :
- Incapacité à consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Troubles respiratoires du sommeil
Patients référés pour une étude du sommeil afin d'investiguer les troubles respiratoires du sommeil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients consentant à participer à une base de données
Délai: 5 ans
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À partir de la cohorte entière orientée pour une étude du sommeil, le nombre de participants (pourcentage de la cohorte entière) qui signent un formulaire de consentement et dont les données sont enregistrées sera calculé
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5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des symptômes et des variables liées à la maladie
Délai: 5 ans initialement, une approbation éthique supplémentaire sera demandée à 5 ans pour étendre la base de données davantage
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Modifications des scores basés sur les symptômes - Score de somnolence d'Epworth entre la ligne de base et le suivi Modifications des paramètres de la maladie incluant : IAH (indice d'apnée/hypopnée), mesures des gaz du sang (PO2, PCO2, pH, HCO3), fonction pulmonaire entre la ligne de base et le suivi Des variables supplémentaires peuvent être ajoutées pendant la durée de la base de données
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5 ans initialement, une approbation éthique supplémentaire sera demandée à 5 ans pour étendre la base de données davantage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
14 janvier 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2036
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Première publication (Réel)
11 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-WS-0157
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
D'autres chercheurs peuvent demander l'accès à la base de données, à condition qu'ils démontrent un bénéfice scientifique et public valable et qu'ils satisfassent à toutes les exigences de gouvernance.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .