Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapgerelateerde Ademhalingsstoornissen Database

4 februari 2026 bijgewerkt door: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Verbetering van Patiëntenzorg: Slaap- en Ventilatiedatabase

Het doel van deze studie is om klinische gegevens te verzamelen van patiënten die een slaaponderzoek hebben ondergaan en bij wie een slaapgerelateerde ademhalingsstoornis zoals obstructieve slaapapneu is vastgesteld. Door deze gegevens op een georganiseerde manier te verzamelen, kunnen de onderzoekers patiënten en hun gezondheidsresultaten volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve database die verzamelt: symptoom-, fysiologische, comorbiditeits- en behandelresponsgegevens

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiëntenpopulatie zal bestaan uit die patiënten onder de slaap- en ventilatiedienst die een slaaponderzoek hebben ondergaan en zijn gestart met de behandeling voor hun slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • Verwezen naar de Slaap- en Ventilatiedienst van Royal Free London NHS Foundation Trust
  • Toestemming gegeven voor een slaaponderzoek

Exclusiecriteria:

  • Onvermogen om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen
Patiënten die worden doorverwezen voor een slaaponderzoek om slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen te onderzoeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat toestemming geeft voor deelname aan een database
Tijdsspanne: 5 jaar
Van de gehele cohort die werd verwezen voor een slaaponderzoek, zal het aantal deelnemers (percentage van het gehele cohort) dat een toestemmingsformulier ondertekent en van wie gegevens worden geregistreerd, worden berekend
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in symptomen en aan ziekte gerelateerde variabelen
Tijdsspanne: 5 jaar aanvankelijk, verdere ethische goedkeuring zal na 5 jaar worden aangevraagd om de database verder uit te breiden
Veranderingen in symptoomgebaseerde scores - Epworth-slaperigheidsscore tussen baseline en follow-up Veranderingen in ziekteparameters, waaronder: AHI (apnoe/hypopnoe-index), bloedgasmetingen (PO2, PCO2, pH, HCO3), longfunctie tussen baseline en follow-up Aanvullende variabelen kunnen worden toegevoegd gedurende de looptijd van de database
5 jaar aanvankelijk, verdere ethische goedkeuring zal na 5 jaar worden aangevraagd om de database verder uit te breiden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

14 januari 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2036

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-WS-0157

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Andere onderzoekers kunnen toegang tot de database aanvragen, mits zij een geldig wetenschappelijk en maatschappelijk belang aantonen en aan alle governancevereisten voldoen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren