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Schlafbezogene Atmungsstörungen-Datenbank

4. Februar 2026 aktualisiert von: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Verbesserung der Patientenversorgung: Schlaf- und Beatmungsdatenbank

Das Ziel dieser Studie ist die Erhebung klinischer Daten von Patienten, die eine Schlafuntersuchung durchgeführt haben und bei denen eine schlafbezogene Atmungsstörung wie obstruktive Schlafapnoe diagnostiziert wurde.
Die systematische Erfassung dieser Daten ermöglicht es den Forschern, die Patienten und ihre gesundheitlichen Ergebnisse zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Datenbank, die folgende Daten sammelt: Symptom-, physiologische, Komorbiditäts- und Behandlungsansprechdaten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patientenkohorte umfasst Patienten des Schlaf- und Beatmungsdienstes, die eine Schlafstudie durchgeführt haben und mit der Behandlung ihrer schlafbezogenen Atmungsstörung begonnen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Überweisung an den Schlaf- und Beatmungsdienst des Royal Free London NHS Foundation Trust
  • Bereitschaft, eine Schlafstudie durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Einwilligungsunfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schlafbezogene Atmungsstörungen
Patienten, die für eine Schlafstudie zur Untersuchung von schlafbezogenen Atmungsstörungen überwiesen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die einer Teilnahme an einer Datenbank zustimmen
Zeitfenster: 5 Jahre
Aus der gesamten Kohorte, die für eine Schlafstudie überwiesen wurde, wird die Anzahl der Teilnehmer (Prozentsatz der gesamten Kohorte), die eine Einwilligungserklärung unterschreiben und deren Daten aufgezeichnet werden, berechnet.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen von Symptomen und krankheitsbezogenen Variablen
Zeitfenster: 5 Jahre zunächst, eine weitere ethische Genehmigung wird nach 5 Jahren beantragt, um die Datenbank weiter zu erweitern
Veränderungen der symptombezogenen Scores - Epworth-Schläfrigkeitsscore zwischen Baseline und Follow-up Veränderungen der Krankheitsparameter einschließlich: AHI (Apnoe-/Hypopnoe-Index), Blutgas-Messungen (PO2, PCO2, pH, HCO3), Lungenfunktion zwischen Baseline und Follow-up Weitere Variablen können im Laufe der Datenbank hinzugefügt werden
5 Jahre zunächst, eine weitere ethische Genehmigung wird nach 5 Jahren beantragt, um die Datenbank weiter zu erweitern

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Januar 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-WS-0157

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Andere Forscher können Zugang zur Datenbank beantragen, vorausgesetzt, sie weisen einen gültigen wissenschaftlichen und öffentlichen Nutzen nach und erfüllen alle Governance-Anforderungen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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