Base de Dados de Distúrbios Respiratórios do Sono
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Aprimorando o Cuidado ao Paciente: Base de Dados de Sono e Ventilação
O objetivo deste estudo é recolher dados clínicos de pacientes que realizaram um estudo do sono e receberam um diagnóstico de distúrbio respiratório relacionado ao sono, como a apneia obstrutiva do sono.
A recolha destes dados de forma organizada permitirá que os investigadores monitorem os pacientes e os seus resultados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Este é uma base de dados prospectiva que recolhe: dados de sintomas, fisiológicos, comorbilidades e resposta ao tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Swapna Mandal, PhD
- Número de telefone: 23359 +442077940500
- E-mail: swapnamandal@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Amar Shah, PhD
- Número de telefone: 23359 +442077940500
- E-mail: amar.shah5@nhs.net
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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Contato:
- Swapna Mandal, PhD
- Número de telefone: 23359 +442077940500
- E-mail: swapnamandal@nhs.net
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população de pacientes será constituída pelos pacientes do serviço de sono e ventilação que realizaram um estudo do sono e iniciaram tratamento para a respiração desordenada durante o sono
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade >18 anos
- Encaminhado para o Serviço de Sono e Ventilação do Royal Free London NHS Foundation Trust
- Concordou em realizar um estudo do sono
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade para consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Distúrbios respiratórios do sono
Pacientes encaminhados para um estudo do sono para investigar distúrbios respiratórios do sono
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes que consentiram em participar numa base de dados
Prazo: 5 anos
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A partir da coorte total encaminhada para um estudo do sono, será calculado o número de participantes (percentagem da coorte total) que assinam um formulário de consentimento e têm os dados registados
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos sintomas e variáveis relacionadas com a doença
Prazo: 5 anos inicialmente, será solicitada nova aprovação ética aos 5 anos para estender ainda mais a base de dados
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Alterações nas pontuações baseadas em sintomas - Escala de sonolência de Epworth entre a linha de base e o acompanhamento Alterações nos parâmetros da doença incluindo: IAH (índice de apneia/hipopneia), medições de gasometria arterial (PO2, PCO2, pH, HCO3), função pulmonar entre a linha de base e o acompanhamento Poderão ser adicionadas variáveis adicionais durante a duração da base de dados
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5 anos inicialmente, será solicitada nova aprovação ética aos 5 anos para estender ainda mais a base de dados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
14 de janeiro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2036
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-WS-0157
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Outros investigadores podem candidatar-se ao acesso à base de dados, desde que demonstrem um benefício científico e público válido e cumpram todos os requisitos de governação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .