Base de Datos de Trastornos Respiratorios del Sueño
4 de febrero de 2026 actualizado por: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Mejora de la Atención al Paciente: Base de Datos de Sueño y Ventilación
El objetivo de este estudio es recopilar datos clínicos de pacientes que se han sometido a un estudio del sueño y reciben un diagnóstico de un trastorno respiratorio relacionado con el sueño, como la apnea obstructiva del sueño.
Recopilar estos datos de manera organizada permitirá a los investigadores monitorizar a los pacientes y sus resultados de salud.
Recopilar estos datos de manera organizada permitirá a los investigadores monitorizar a los pacientes y sus resultados de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Esta es una base de datos prospectiva que recopila: datos de síntomas, fisiológicos, comorbilidad y respuesta al tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Swapna Mandal, PhD
- Número de teléfono: 23359 +442077940500
- Correo electrónico: swapnamandal@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amar Shah, PhD
- Número de teléfono: 23359 +442077940500
- Correo electrónico: amar.shah5@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Swapna Mandal, PhD
- Número de teléfono: 23359 +442077940500
- Correo electrónico: swapnamandal@nhs.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de pacientes será aquellos pacientes del servicio de sueño y ventilación que hayan realizado un estudio del sueño y hayan iniciado el tratamiento por su trastorno respiratorio del sueño
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Derivado al Servicio de Sueño y Ventilación de la Royal Free London NHS Foundation Trust
- Acuerdo de realizar un estudio del sueño
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Trastornos respiratorios del sueño
Pacientes que son remitidos para un estudio del sueño para investigar trastornos respiratorios del sueño
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que consienten participar en una base de datos
Periodo de tiempo: 5 años
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Del total de la cohorte referida para un estudio del sueño, se calculará el número de participantes (porcentaje del total de la cohorte) que firman un formulario de consentimiento y tienen datos registrados
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los síntomas y variables relacionadas con la enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años inicialmente, se solicitará una aprobación ética adicional a los 5 años para extender la base de datos aún más
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Cambios en las puntuaciones basadas en síntomas - Puntuación de somnolencia de Epworth entre el inicio y el seguimiento Cambios en los parámetros de la enfermedad que incluyen: IAH (índice de apnea/hipopnea), mediciones de gases en sangre (PO2, PCO2, pH, HCO3), función pulmonar entre el inicio y el seguimiento Se pueden agregar variables adicionales durante la duración de la base de datos
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5 años inicialmente, se solicitará una aprobación ética adicional a los 5 años para extender la base de datos aún más
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
14 de enero de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2036
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-WS-0157
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Otros investigadores pueden solicitar acceso a la base de datos, siempre que demuestren un beneficio científico y público válido y cumplan con todos los requisitos de gobernanza.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .