Unihäiriöiden hengitystietokanta
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Potilashoidon parantaminen: Uni- ja hengitystietokanta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä kliinisiä tietoja potilaista, joille on tehty unikoe ja joille on diagnosoitu unen aikainen hengityshäiriö, kuten obstruktiivinen uniapnea.
Tietojen kerääminen järjestelmällisesti mahdollistaa tutkijoiden seurata potilaita ja heidän terveydentilansa kehittymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tietokanta, joka kerää: oire-, fysiologisia, komorbiditeetti- ja hoidon vastausdataa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Swapna Mandal, PhD
- Puhelinnumero: 23359 +442077940500
- Sähköposti: swapnamandal@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amar Shah, PhD
- Puhelinnumero: 23359 +442077940500
- Sähköposti: amar.shah5@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Swapna Mandal, PhD
- Puhelinnumero: 23359 +442077940500
- Sähköposti: swapnamandal@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilasjoukon muodostavat ne potilaat, jotka kuuluvat unen ja hengityksen palveluun, ovat suorittaneet unentutkimuksen ja aloittaneet hoidon unihäiriöiselle hengitykselleen
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä >18 vuotta
- Ohjattu Royal Free London NHS Foundation Trustin unen ja hengityksen palveluun
- Sitoutunut suorittamaan unentutkimuksen
Pois sulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Unihäiriöiden hengitys
Potilaat, joita ohjataan uniklinikalle tutkittavaksi unihäiriöihin liittyvien hengitysongelmien vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen suostuneiden potilaiden määrä tietokannassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Koko kohortista, joka on lähetetty unen tutkimukseen, lasketaan osallistujien määrä (prosenttiosuus koko kohortista), jotka allekirjoittavat suostumuslomakkeen ja joiden tiedot tallennetaan
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden ja tautiin liittyvien muuttujien muutokset
Aikaikkuna: 5 vuotta aluksi, lisäeettistä hyväksyntää haetaan 5 vuoden jälkeen tietokannan jatkamiseksi edelleen
|
Oirepohjaisten pistemäärien muutokset – Epworthin uneliaisuuspisteet peruslinjasta seurantaan asti. Sairauden parametristen muutosten arviointi, mukaan lukien: AHI (apnoea/hypopnoea-indeksi), verikaasumittaukset (PO2, PCO2, pH, HCO3), keuhkotoiminta peruslinjasta seurantaan asti. Lisämuuttujia voidaan lisätä tietokannan keston aikana.
|
5 vuotta aluksi, lisäeettistä hyväksyntää haetaan 5 vuoden jälkeen tietokannan jatkamiseksi edelleen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 14. tammikuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-WS-0157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Muut tutkijat voivat hakea pääsyä tietokantaan, mikäli he osoittavat aitoa tieteellistä ja yleistä hyötyä ja täyttävät kaikki hallinnointivaatimukset.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .