База данных нарушений дыхания во сне
4 февраля 2026 г. обновлено: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Улучшение ухода за пациентами: База данных сна и вентиляции
Цель данного исследования — собрать клинические данные о пациентах, прошедших исследование сна и получивших диагноз расстройства дыхания, связанного со сном, такого как обструктивное апноэ сна.
Сбор этих данных в организованном порядке позволит исследователям отслеживать состояние пациентов и их показатели здоровья.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Это перспективная база данных, собирающая данные о симптомах, физиологических показателях, сопутствующих заболеваниях и реакции на лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Swapna Mandal, PhD
- Номер телефона: 23359 +442077940500
- Электронная почта: swapnamandal@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amar Shah, PhD
- Номер телефона: 23359 +442077940500
- Электронная почта: amar.shah5@nhs.net
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Swapna Mandal, PhD
- Номер телефона: 23359 +442077940500
- Электронная почта: swapnamandal@nhs.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентская популяция будет состоять из тех пациентов службы сна и вентиляции, которые прошли исследование сна и начали лечение нарушений дыхания во сне
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Направление в Службу сна и вентиляции NHS Foundation Trust Royal Free London
- Согласие на проведение исследования сна
Критерии исключения:
- Неспособность дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нарушение дыхания во сне
Пациенты, направленные на исследование сна для изучения нарушений дыхания во сне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, давших согласие на участие в базе данных
Временное ограничение: 5 лет
|
Из всей когорты, направленной на исследование сна, будет рассчитано количество участников (процент от всей когорты), которые подписали форму согласия и у которых были записаны данные
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в симптомах и связанных с заболеванием переменных
Временное ограничение: 5 лет изначально, дальнейшее этическое одобрение будет запрошено через 5 лет для дальнейшего расширения базы данных
|
Изменения показателей на основе симптомов - баллы по шкале сонливости Эпворта между исходным уровнем и последующим наблюдением Изменения параметров заболевания, включая: ИАГ (индекс апноэ/гипопноэ), измерения газов крови (pO2, pCO2, pH, HCO3), функцию легких между исходным уровнем и последующим наблюдением В течение срока существования базы данных могут быть добавлены дополнительные переменные
|
5 лет изначально, дальнейшее этическое одобрение будет запрошено через 5 лет для дальнейшего расширения базы данных
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 января 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2036 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-WS-0157
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Другие исследователи могут подать заявку на доступ к базе данных при условии, что они продемонстрируют научную и общественную значимость и соответствуют всем требованиям управления.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .