- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07402603
수면장애 호흡 데이터베이스
2026년 2월 4일 업데이트: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
환자 치료 향상: 수면 및 환기 데이터베이스
이 연구의 목표는 수면 검사를 받았고 폐쇄성 수면 무호흡증과 같은 수면 관련 호흡 장애 진단을 받은 환자들에 대한 임상 데이터를 수집하는 것입니다.
이 데이터를 체계적으로 수집하면 연구자들이 환자들과 그들의 건강 결과를 모니터링할 수 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
이것은 증상, 생리학적, 동반질환 및 치료 반응 데이터를 수집하는 전향적 데이터베이스입니다
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Swapna Mandal, PhD
- 전화번호: 23359 +442077940500
- 이메일: swapnamandal@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Amar Shah, PhD
- 전화번호: 23359 +442077940500
- 이메일: amar.shah5@nhs.net
연구 장소
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London, 영국
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Swapna Mandal, PhD
- 전화번호: 23359 +442077940500
- 이메일: swapnamandal@nhs.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자 집단은 수면 및 환기 서비스를 받고 있으며, 수면 검사를 받고 수면 무호흡증 치료를 시작한 환자들로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 18세 이상
- Royal Free London NHS Foundation Trust 수면 및 환기 서비스에 의뢰된 환자
- 수면 검사를 수행하기로 동의한 환자
제외 기준:
- 동의 능력이 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수면 장애 호흡
수면 호흡 장애를 조사하기 위해 수면 검사에 의뢰된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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|
데이터베이스 참여에 동의한 환자 수
기간: 5년
|
수면 연구를 위해 추천된 전체 코호트에서, 동의서에 서명하고 데이터가 기록된 참가자 수(전체 코호트의 백분율)가 계산됩니다
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5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 및 질병 관련 변수의 변화
기간: 초기 5년, 데이터베이스를 더 확장하기 위해 5년 후에 추가 윤리적 승인을 요청할 예정입니다
|
기초선과 추적 관찰 간 증상 기반 점수 변화 - Epworth 졸음 점수 기초선과 추적 관찰 간 질병 매개변수 변화 포함: AHI(무호흡/저호흡 지수), 혈액 가스 측정(PO2, PCO2, pH, HCO3), 폐 기능 데이터베이스 기간 동안 추가 변수가 추가될 수 있음
|
초기 5년, 데이터베이스를 더 확장하기 위해 5년 후에 추가 윤리적 승인을 요청할 예정입니다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2031년 1월 14일
연구 완료 (추정된)
2036년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-WS-0157
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
다른 연구자들은 유효한 과학적 및 공공의 이익을 입증하고 모든 거버넌스 요구사항을 충족하는 경우 데이터베이스 접근을 신청할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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