ZYG24002 洗剂用于评估成人轻度至中度脂溢性皮炎患者的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效

纳入标准：

1. 年龄18（含）至65（含）岁，性别不限。 男性受试者必须无生育能力或同意在研究结束前3个月内采取避孕措施；有生育能力的女性受试者必须非妊娠、非哺乳期，并在研究期间及末次给药后3个月内采取可靠的避孕措施。
2. 经皮肤科医生诊断为脂溢性皮炎（诊断标准参考《中西医结合脂溢性皮炎诊疗专家共识（2024年版）》及2015年亚洲脂溢性皮炎共识），病程≥3个月；基线时脂溢性皮炎研究者总体评估（IGA-SD）评分（0-4分制）为2分（轻度）或3分（中度）；基线时，红斑和脱屑的总体评分分别至少为轻度严重程度（评分1分）。 受累体表面积（BSA%）≤10%，且皮损分布于至少两个解剖部位（如头皮、面部、躯干）。
3. 试验部位无明显感染征象（如脓疱、细菌感染引起的结痂）。 入组时受试者总体皮肤状况良好，无其他可能干扰临床评估的活动性皮损。
4. 过去3个月内未参加任何其他临床试验或使用任何试验药物。
5. 研究参与者提供参与本研究的知情同意，签署知情同意书（ICF），能够理解研究要求，并愿意按照研究者指导完成所有计划的访视和检查。

排除标准：

1. 重度活动性脂溢性皮炎：IGA-SD评分4分或皮损广泛（BSA＞10%），伴有明显渗出和感染，需系统治疗。 研究者认为疾病活动度不适合入组的情况（包括但不限于仅接受4周安慰剂治疗可能导致不可接受的疾病进展）。
2. 合并其他可能干扰研究评估的皮肤病，如银屑病、重度痤疮、玫瑰痤疮、特应性皮炎等，可能混淆脂溢性皮炎皮损的观察。
3. 4周内使用过全身性糖皮质激素、全身性维A酸、免疫抑制剂、口服/静脉抗真菌药、光疗、PDE-4抑制剂或JAK抑制剂；2周内在研究部位使用过局部糖皮质激素、钙调神经磷酸酶抑制剂、PDE-4抑制剂、抗真菌药、维A酸、角质溶解剂、含硒/焦油制剂；6个月内使用过任何生物制剂；或4周内使用过强效CYP3A4抑制剂/诱导剂。
4. 过去1个月内接受过头面部物理或化学美容治疗（如强脉冲光、果酸换肤），导致暂时性皮肤屏障功能障碍且尚未恢复正常。
5. 已知对ZYG24002或其辅料有严重过敏史或严重不良反应史。
6. 合并其他可能增加ZYG24002全身吸收的皮肤病，如Netherton综合征或红皮病。
7. 当前使用免疫抑制剂或诊断为免疫缺陷。
8. 筛选前5年内或筛选时有恶性肿瘤史。
9. 控制不佳的慢性疾病，包括但不限于内分泌疾病（如空腹血糖显著升高且临床症状明显的糖尿病、甲状腺功能亢进）；严重心脑血管疾病史（如心肌梗死、脑卒中）；活动性消化性溃疡或慢性炎症性肠病等。
10. 肝功能异常：筛选时ALT或AST＞2×正常值上限（ULN），或总胆红素＞1.5×ULN；肾功能异常：血清肌酐＞1.5×ULN；或其他研究者认为不适合入组的临床显著异常实验室检查结果。
11. 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；活动性丙型肝炎病毒（HCV）感染（抗-HCV阳性）；活动性乙型肝炎病毒（HBV）感染（HBV-DNA＞2000 IU/mL或10⁴ CPs/mL）；或梅毒螺旋体抗体阳性且有活动性感染证据。
12. 诊断为可能影响依从性或增加研究相关风险的精神或神经系统疾病。
13. 妊娠、哺乳或计划妊娠；有生育能力的女性受试者在首次给药前至少30天未开始采取可靠避孕措施，且无法承诺在末次给药后维持此类措施3个月。
14. 过去12个月内诊断为酒精或成瘾物质依赖，或研究者认为可能损害研究依从性的其他情况。
15. 研究者认为可能干扰研究结果或对参与者造成不可接受安全风险的任何其他情况。