女性、体重与健康
《女性、体重与健康:一项观察性研究——评估结合或不结合GLP-1疗法的跨学科生活方式干预项目,旨在支持意向性减重、减少内化体重偏见并改善肥胖相关心血管风险女性的积极健康行为》
《女性、体重与健康福祉》是一项为期12个月的研究,探讨支持性生活方式项目如何帮助那些体重增加心脏病风险的女性。
我们旨在了解参与该项目是否与以下方面的变化相关:体重和腰围;血压和与心脏健康相关的血液指标(如胆固醇和糖化血红蛋白);健康习惯(运动、饮食模式、睡眠);健康福祉及女性对身体的感觉,包括体重歧视的影响。
约60名35-75岁的女性将参与研究。参与者将参加小组会议,并获得护士、营养师和运动学家的一对一支持。如果适合,部分参与者也可能在常规医疗中使用GLP-1药物(一种有助于减肥的药物)。本研究不分配药物。我们仅随时间观察结果。
信息将在项目开始时、6个月和12个月时通过测量(如体重、腰围、血压)、常规实验室结果以及健康和福祉问卷进行收集。
研究概览
详细说明
患有肥胖症的女性面临更高的心血管疾病和心脏代谢并发症风险,但这一风险常被忽视,导致心血管护理存在缺口。 加剧这一风险的是体重污名的心理影响,即内化体重偏见——个人内化社会对体重的负面刻板印象,这在女性中更为普遍,并与慢性压力、回避医疗保健、健康促进行为中断以及发病率和死亡率增加有关。
一项为期12个月的观察性研究旨在通过提供并评估跨学科生活方式计划对体重构成心血管疾病风险女性的减重、心血管和心理结果的影响,以弥补这些缺口。 该计划通过基于群体的教育、个体化护理以及可选使用GLP-1疗法,整合了医学、营养、运动和心理学支持。 该计划提供无污名、以关系为中心的支持,基于脂肪生物学原理,强调自我关怀、滋养性非限制性营养、运动、睡眠和情绪健康的重要性。
本研究将招募60名年龄在35-75岁之间、体重构成心血管疾病风险的女性。 资格标准包括BMI ≥ 30 kg/m²且腰围 >88 cm,或BMI ≥ 27 kg/m²且存在符合埃德蒙顿肥胖分期系统第≥1期的肥胖相关健康问题。参与者可选择纯生活方式干预或加用GLP-1疗法,并由护士主导剂量调整和监测。
该计划包括三个阶段:第一阶段(第0至6周)提供每周团体课程和个体访视;第二阶段(第7至24周)提供每两周一次的课程和中期评估;第三阶段(第7至12个月)提供每月支持及长期随访。 跨学科团队(注册护士、注册营养师、运动学家)将与参与者的心脏病专家或初级保健提供者合作,提供团体和一对一支持。 注册护士或注册营养师在前六个月每两周进行一次检查,之后每月一次,必要时由注册护士主导药物剂量调整支持。
数据包括体重、腰围、血压、血脂、HbA1C、运动能力(DASI、握力、BODY-Q身体功能)、饮食模式(24小时饮食回顾、地中海饮食评分、BODY-Q饮食行为)、食物噪音(FNQ)、心理健康(PERMA、EQ-5D-5L、BODY-Q社交功能、心理功能、SCS-SF)、睡眠(STOP-BANG)和内化体重偏见(WBIS),将在基线、6个月和12个月时收集。 焦点小组将探讨参与者的体验。 研究结果将通过评估该跨学科计划是否促进积极健康行为、提升幸福感并改善心脏代谢风险,为以女性为中心的护理提供依据。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T3G4L9
- Symphony of Health Connections
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
入选标准:
• 能够在任何研究相关活动之前提供知情同意
- 女性
- 年龄在35至75岁之间
- BMI ≥ 30 kg/m²且腰围 ≥ 88 cm,或BMI ≥ 27 kg/m²且伴有符合埃德蒙顿肥胖分期系统第≥1期的肥胖相关健康问题。
- 愿意参与为期12个月的跨学科生活方式计划
- 能够参加小组会议(面对面或虚拟)并完成随访访问
- 阿尔伯塔省居民,拥有阿尔伯塔省医疗保险
- 具备足够的英语能力,以参与小组材料和交流
排除标准:
在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕
- 诊断为1型糖尿病
- 患有生命受限疾病或严重医疗状况,其中减重临床不适宜(例如,晚期癌症、终末期器官衰竭);将使用临床判断评估适宜性
- 严重精神疾病或认知障碍,可能干扰参与小组会议或研究程序
- 当前参与另一项体重管理或调查研究
- 由于后勤、医疗或语言障碍而无法遵守研究程序
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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体重增加心血管疾病风险的35-75岁女性
入选标准包括:体重指数(BMI)≥ 30 kg/m² 且腰围 > 88 厘米,或体重指数(BMI)≥ 27 kg/m² 且伴有符合埃德蒙顿肥胖分期系统(EOSS)1 期或更高阶段的肥胖相关健康状况。
参与者将参加为期 12 个月的女性专属团体生活方式干预计划,并提供额外的个人支持。
该计划包括 12 个月内进行 21 次团体课程,前 6 个月每两周进行一次简短检查,之后每月一次直至 12 个月结束。
课程重点在于实用、可持续的改变,涉及营养(非限制性饮食)、有益健康的主动运动以及情绪健康(例如,自我关怀技巧、睡眠支持和正念或冥想策略)。
该计划强调体重增加的生物学机制,并以无污名化、非评判性的方式提供支持。
部分参与者也可能在其常规医疗护理中使用 GLP-1 药物。
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21节由跨学科团队(注册护士、注册营养师、运动机能学家)提供的团体课程;前6个月每两周进行个体随访,之后每月额外随访加课程
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化百分比与内化的体重偏见(WBIS)
大体时间:18个月
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除体重变化外,我们还将测量腰围、血压、血脂、糖化血红蛋白、运动能力(DASI、握力、BODY-Q身体功能)、饮食模式(24小时饮食回顾、地中海饮食评分、BODY-Q饮食行为)、食物干扰、心理健康(PERMA、EQ-5D-5L、BODY-Q社交功能、心理功能、SCS-SF)、睡眠(STOP-BANG)等指标,这些数据将在基线、6个月和12个月时收集。
焦点小组将探讨参与者的体验。
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18个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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