여성, 체중, 그리고 웰빙
여성, 체중 및 웰빙: 비만 관련 심혈관 위험이 있는 여성에서 체중 감량을 지원하고 내면화된 체중 편향을 줄이며 긍정적인 건강 행동을 개선하기 위한 GLP-1 요법을 포함하거나 포함하지 않은 다학제적 생활 방식 프로그램의 관찰 연구
여성, 체중 및 웰빙은 체중이 심장병 위험을 증가시키는 여성들에게 지원적 생활 방식 프로그램이 어떻게 도움이 될 수 있는지 살펴보는 12개월 연구입니다.
우리는 프로그램 참여가 다음과 같은 변화와 관련이 있는지 이해하고자 합니다: 체중 및 허리 둘레; 혈압 및 심장 건강 관련 혈액 검사(콜레스테롤 및 A1C 등); 건강 습관(운동, 식사 패턴, 수면); 웰빙 및 여성들이 자신의 몸에 대해 느끼는 방식, 체중 낙인 효과를 포함하여.
35-75세 여성 약 60명이 참여할 예정입니다. 참가자들은 그룹 세션에 참석하고 간호사, 영양사, 운동학자로부터 일대일 지원을 받게 됩니다. 일부 참가자는 적합한 경우 정규 의료의 일환으로 GLP-1 약물(체중 감량을 지원할 수 있는 약물 유형)을 사용할 수도 있습니다. 이 연구는 약물을 처방하지 않습니다. 우리는 단순히 시간 경과에 따른 결과를 관찰합니다.
정보는 프로그램 시작 시, 6개월 후, 12개월 후에 측정(체중, 허리 둘레, 혈압 등), 정기적인 검사 결과, 건강 및 웰빙에 관한 설문지를 사용하여 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
비만 여성은 심혈관 질환과 심장대사 합병증 위험이 더 높지만, 이 위험은 자주 간과되어 심혈관 관리에 공백을 초래합니다. 이 위험을 악화시키는 것은 체중 낙인감, 내재화된 체중 편향(IWB), 즉 사회의 체중에 대한 부정적 고정관념을 내면화하는 것으로, 이는 여성 사이에서 더 흔하며 만성 스트레스, 의료 서비스 회피, 건강 증진 행동 방해, 그리고 이환율과 사망률 증가와 관련이 있습니다.
이러한 공백을 해소하기 위해 12개월 관찰 연구가 설계되었으며, 체중이 심혈관 질환(CVD) 위험을 초래하는 여성들을 대상으로 한 다학제적 생활습관 프로그램이 체중 감량, 심혈관 및 심리적 결과에 미치는 영향을 제공하고 평가합니다. 이 프로그램은 그룹 기반 교육, 맞춤형 관리, GLP-1 요법 사용 옵션을 통해 의료, 영양, 운동 및 심리적 지원을 통합합니다. 이 프로그램은 지방증의 생물학과 자기-자비, 영양 공급적이고 제한적이지 않은 영양, 운동, 수면 및 정서적 안녕의 중요성에 기반한 낙인감 없는, 관계 중심의 지원을 제공합니다.
이 연구는 체중이 CVD 위험을 초래하는 35-75세 여성 60명을 등록할 것입니다. 자격 기준에는 허리둘레 >88 cm와 함께 BMI ≥ 30 kg/m² 또는 에드먼턴 비만 단계 시스템 1단계 이상과 일치하는 비만 관련 건강 상태와 함께 BMI ≥ 27 kg/m²이 포함됩니다. 참가자는 생활습관만 접근법을 선택하거나 GLP-1 요법을 추가할 수 있으며, 간호사 주도의 용량 조정 및 모니터링이 제공됩니다.
이 프로그램은 세 단계로 구성됩니다: 1단계(0주에서 6주)는 주간 그룹 세션과 개별 방문을 제공합니다; 2단계(7주에서 24주)는 격주 세션과 중간 평가를 제공합니다; 그리고 3단계(7개월에서 12개월)는 월간 지원과 장기 추적 관리를 제공합니다. 참가자의 심장병 전문의 또는 1차 진료 제공자와 협력하여 다학제적 팀(등록 간호사, 등록 영양사, 운동 생리학자)이 그룹 및 일대일 지원을 제공할 것입니다. 등록 간호사 또는 등록 영양사 점검은 첫 6개월 동안 격주로, 그 이후에는 월간으로 이루어지며, 필요에 따라 약물 용량 조정을 위한 등록 간호사 주도의 지원이 제공됩니다.
체중, 허리둘레, 혈압, 지질, HbA1C, 운동 능력(DASI, 악력, BODY-Q 신체 기능), 식이 패턴(24시간 식이 회상, 지중해 식단 점수, BODY-Q 식이 행동), 음식 소음(FNQ), 심리적 안녕(PERMA, EQ-5D-5L, BODY-Q 사회적 기능, 심리적 기능, SCS-SF), 수면(STOP-BANG) 및 내재화된 체중 편향(WBIS)을 포함한 데이터가 기준선, 6개월 및 12개월에 수집될 것입니다. 초점 그룹 인터뷰는 참가자 경험을 탐구할 것입니다. 이 연구 결과는 이 다학제적 프로그램이 긍정적인 건강 행동을 촉진하고, 안녕을 향상시키며, 심장대사 위험을 개선하는지 평가함으로써 여성 중심의 치료에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3G4L9
- Symphony of Health Connections
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 연구 관련 활동 전에 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 여성
- 35세에서 75세 사이의 연령
- BMI ≥ 30 kg/m²이고 허리둘레 ≥ 88 cm이거나, BMI ≥ 27 kg/m²이며 에드먼턴 비만 단계 시스템 기준 ≥ 1단계에 해당하는 비만 관련 건강 상태를 가진 경우
- 12개월 간의 학제간 생활습관 프로그램에 참여할 의지
- 그룹 세션(대면 또는 가상) 참석 및 추적 방문 완료 가능
- 앨버타 주민으로 앨버타 건강 보험 가입자
- 그룹 자료 및 의사소통에 참여할 수 있을 만큼의 영어 능숙도
제외 기준:
연구 기간 중 임신, 수유 중이거나 임신 계획이 있는 경우
- 제1형 당뇨병 진단
- 체중 감량이 임상적으로 적절하지 않은 생명을 위협하는 질환이나 중증 질환(예: 진행성 암, 말기 장기 부전); 적합성 평가에는 임상적 판단이 사용됨
- 그룹 세션이나 연구 절차 참여에 방해가 되는 중증 정신 질환이나 인지 장애
- 현재 다른 체중 관리 또는 연구 참여 중
- 물류적, 의학적 또는 언어적 장벽으로 인해 연구 절차를 준수할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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체중이 심혈관 질환 위험을 야기하는 35~75세 여성
참가 자격은 허리둘레 > 88 cm와 함께 체질량지수(BMI) ≥ 30 kg/m²이거나, 체질량지수(BMI) ≥ 27 kg/m²와 함께 에드먼턴 비만 단계 분류 체계(EOSS) 1단계 이상에 부합하는 비만 관련 건강 상태를 가진 경우 포함됩니다.
참가자들은 12개월 동안 진행되는 여성 중심의 그룹 생활습관 프로그램에 참여하며, 추가적인 개별 지원이 제공됩니다.
이 프로그램은 12개월 동안 총 21회의 그룹 수업과, 첫 6개월 동안은 격주로, 이후 12개월까지는 월 1회로 진행되는 간단한 체크인으로 구성됩니다.
세션은 제한적인 다이어팅이 아닌 영양 공급, 건강을 위한 의도적인 신체 활동, 정서적 안녕(예: 자기-자비 기술, 수면 지원, 정신수양 또는 명상 전략)과 관련된 실용적이고 지속 가능한 변화에 중점을 둡니다.
이 프로그램은 체중 증가의 생물학을 강조하며, 낙인 없이 비판적이지 않은 방식으로 지원을 제공합니다.
일부 참가자는 일반적인 의료 치료의 일환으로 GLP-1 약물을 사용할 수도 있습니다.
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21개의 그룹 수업(간호사, 영양사, 운동 전문가로 구성된 다학제 팀 제공); 처음 6개월 동안 격주 개별 후속 상담, 이후 수업과 함께 월별 상담 추가 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백분율 체중 변화 및 내재화된 체중 편향 (WBIS)
기간: 18개월
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체중 변화 외에도 허리 둘레, 혈압, 지질, 당화혈색소(HbA1C), 운동 능력(DASI, 악력, BODY-Q 신체 기능), 식이 패턴(24시간 식이 회상, 지중해식 식단 점수, BODY-Q 식이 행동), 음식 소음, 심리적 안녕감(PERMA, EQ-5D-5L, BODY-Q 사회적 기능, 심리적 기능, SCS-SF), 수면(STOP-BANG)을 기준 시점, 6개월, 12개월에 측정할 것입니다.
포커스 그룹은 참가자 경험을 탐구할 것입니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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생활습관 변화 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Witwatersrand, South AfricaDepartment for International Development, United Kingdom; Medical Research Council, South... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); PENTA Foundation완전한