Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Femmes, Poids et Bien-être

31 mars 2026 mis à jour par: Heather Conradson

Femmes, Poids et Bien-être : Une Étude Observationnelle d'un Programme Interdisciplinaire de Mode de Vie Avec ou Sans Thérapie GLP-1 pour Soutenir la Perte de Poids Intentionnelle, Réduire les Préjugés Internalisés liés au Poids et Améliorer les Comportements de Santé Positifs chez les Femmes avec un Risque Cardiovasculaire lié à l'Obésité

Femmes, Poids et Bien-être est une étude de recherche de 12 mois qui examine comment un programme de style de vie de soutien peut aider les femmes dont le poids augmente leur risque de maladie cardiaque.

Nous voulons comprendre si la participation au programme est liée à des changements dans : le poids corporel et le tour de taille ; la tension artérielle et les analyses sanguines liées à la santé cardiaque (telles que le cholestérol et l'A1C) ; les habitudes de santé (activité physique, habitudes alimentaires, sommeil) ; le bien-être et comment les femmes se sentent par rapport à leur corps, y compris les effets de la stigmatisation liée au poids.

Environ 60 femmes âgées de 35 à 75 ans participeront. Les participantes assisteront à des sessions de groupe et bénéficieront d'un soutien individuel de la part d'une infirmière, d'une diététicienne et d'un kinésiologue. Certaines participantes pourront également utiliser un médicament GLP-1 (un type de médicament qui peut favoriser la perte de poids) dans le cadre de leurs soins médicaux habituels, si cela leur convient. L'étude n'attribue pas de médicaments. Nous observons simplement les résultats au fil du temps.

Les informations seront collectées au début du programme, à 6 mois et à 12 mois à l'aide de mesures (telles que le poids, le tour de taille, la tension artérielle), des résultats de laboratoire de routine et des questionnaires sur la santé et le bien-être.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Les femmes souffrant d'obésité sont confrontées à un risque plus élevé de maladie cardiovasculaire et de complications cardiométaboliques, mais ce risque est souvent sous-estimé, créant une lacune dans les soins cardiovasculaires. Ce risque est aggravé par les impacts psychologiques de la stigmatisation liée au poids, le biais de poids internalisé (IWB), l'adoption interne des stéréotypes négatifs de la société concernant le poids corporel, qui est plus répandu chez les femmes et lié au stress chronique, à l'évitement des soins de santé, aux perturbations des comportements favorables à la santé, et à une morbidité et mortalité accrues.

Une étude observationnelle de 12 mois a été conçue pour combler ces lacunes en proposant et en évaluant l'impact d'un programme de style de vie interdisciplinaire sur la perte de poids, les résultats cardiovasculaires et psychologiques chez les femmes dont le poids présente un risque de maladie cardiovasculaire (CVD). Il intègre un soutien médical, nutritionnel, sportif et psychologique grâce à une éducation en groupe, des soins individualisés et la possibilité d'utiliser un traitement par agoniste GLP-1. Le programme offre un soutien sans stigmatisation, centré sur la relation, fondé sur la biologie de l'adiposité et l'importance de l'auto-compassion, d'une nutrition nourrissante et non restrictive, de l'activité physique, du sommeil et du bien-être émotionnel.

Cette étude recrutera 60 femmes âgées de 35 à 75 ans dont le poids présente un risque de CVD. L'éligibilité inclut un IMC ≥ 30 kg/m² avec un tour de taille > 88 cm ou un IMC ≥ 27 kg/m² avec des problèmes de santé liés à l'obésité correspondant au stade ≥ 1 du système de stadification de l'obésité d'Edmonton. Les participantes peuvent choisir une approche uniquement basée sur le style de vie ou ajouter un traitement par agoniste GLP-1, avec une titration et une surveillance dirigées par une infirmière.

Le programme comprend trois phases : la phase 1 (semaines 0 à 6) propose des séances de groupe hebdomadaires et des visites individuelles ; la phase 2 (semaines 7 à 24) offre des séances bihebdomadaires et une évaluation à mi-parcours ; et la phase 3 (mois 7 à 12) assure un soutien mensuel et un suivi à long terme. En collaboration avec le cardiologue ou le médecin traitant de la participante, une équipe interdisciplinaire (infirmière, diététicienne, kinésiologue) fournira un soutien en groupe et individuel. Les points de contact avec l'infirmière ou la diététicienne ont lieu toutes les deux semaines pendant les six premiers mois, puis mensuellement, avec un soutien dirigé par l'infirmière pour la titration des médicaments si nécessaire.

Les données incluant le poids, le tour de taille, la tension artérielle, les lipides, l'HbA1C, la capacité d'exercice (DASI, force de préhension, fonction physique BODY-Q), les habitudes alimentaires (rappel alimentaire de 24h, score du régime méditerranéen, comportement alimentaire BODY-Q), le bruit alimentaire (FNQ), le bien-être psychologique (PERMA, EQ-5D-5L, fonction sociale BODY-Q, fonction psychologique, SCS-SF), le sommeil (STOP-BANG) et le biais de poids internalisé (WBIS) seront collectées au départ, à 6 et 12 mois. Des groupes de discussion exploreront l'expérience des participantes. Les résultats éclaireront les soins centrés sur les femmes en évaluant si ce programme interdisciplinaire favorise des comportements de santé positifs, améliore le bien-être et réduit le risque cardiométabolique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3G4L9
        • Symphony of Health Connections

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes âgées de 35 à 75 ans dont le poids représente un risque de MCV.

La description

Critères d'inclusion :

  • • Capacité à fournir un consentement éclairé avant toute activité liée à l'étude

    • Femme
    • Âge entre 35 et 75 ans
    • IMC ≥ 30 kg/m² avec tour de taille ≥ 88 cm ou IMC ≥ 27 kg/m² avec des problèmes de santé liés à l'obésité correspondant au stade ≥ 1 du système de classification d'Edmonton pour l'obésité.
    • Volonté de participer à un programme interdisciplinaire de modification du mode de vie d'une durée de 12 mois
    • Capacité à assister aux sessions de groupe (en personne ou virtuellement) et à réaliser les visites de suivi
    • Résident de l'Alberta bénéficiant d'une assurance santé de l'Alberta Health Care
    • Maîtrise suffisante de l'anglais pour participer aux supports de groupe et aux communications

Critères d'exclusion :

  • Enceinte, allaitante ou prévoyant de le devenir pendant la période de l'étude

    • Diagnostic de diabète de type 1
    • Maladie limitant l'espérance de vie ou affection médicale grave pour laquelle une perte de poids ne serait pas cliniquement appropriée (par exemple, cancer avancé, insuffisance organique terminale) ; un jugement clinique sera utilisé pour évaluer l'admissibilité
    • Maladie psychiatrique grave ou déficience cognitive qui interférerait avec la participation aux sessions de groupe ou aux procédures de l'étude
    • Participation actuelle à une autre étude de gestion du poids ou de recherche
    • Incapacité à se conformer aux procédures de l'étude en raison de barrières logistiques, médicales ou linguistiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes âgées de 35 à 75 ans dont le poids présente un risque de MCV
L'éligibilité comprend un IMC ≥ 30 kg/m² avec un tour de taille > 88 cm, ou un IMC ≥ 27 kg/m² avec des problèmes de santé liés à l'obésité correspondant au stade 1 ou supérieur du système de stadification de l'obésité d'Edmonton (EOSS). Les participantes suivent un programme de style de vie de 12 mois axé sur les femmes, dispensé en groupe, avec un soutien individuel supplémentaire. Le programme comprend 21 séances de groupe sur 12 mois, ainsi que des vérifications brèves toutes les deux semaines pendant les 6 premiers mois, puis mensuelles jusqu'à 12 mois. Les séances se concentrent sur des changements pratiques et durables liés à l'alimentation (pas de régime restrictif), à l'activité physique intentionnelle pour la santé et au bien-être émotionnel (par exemple, compétences d'auto-compassion, soutien au sommeil et stratégies de pleine conscience ou de méditation). Le programme met l'accent sur la biologie de la prise de poids et offre un soutien sans stigmatisation ni jugement. Certaines participantes peuvent également utiliser des médicaments GLP-1 dans le cadre de leurs soins médicaux habituels.
21 cours de groupe dispensés par une équipe interdisciplinaire (infirmier·ère, diététicien·ne, kinésithérapeute) ; suivi individuel bimensuel pendant les 6 premiers mois puis mensuel en plus des cours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de variation du poids et biais de poids internalisé (WBIS)
Délai: 18 mois
En plus du changement de poids, nous mesurerons le tour de taille, la pression artérielle, les lipides, l'HbA1C, la capacité d'exercice (DASI, force de préhension, fonction physique BODY-Q), les habitudes alimentaires (Rappel alimentaire de 24h, Score du régime méditerranéen, comportement alimentaire BODY-Q), le bruit alimentaire, le bien-être psychologique (PERMA, EQ-5D-5L, fonction sociale BODY-Q, fonction psychologique, SCS-SF), le sommeil (STOP-BANG) seront collectés au départ, à 6 et 12 mois.
Des groupes de discussion exploreront l'expérience des participants.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Première publication (Réel)

11 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner