结直肠癌手术围术期液体评估中的生物电阻抗分析
2026年7月8日 更新者：Institute of Oncology Ljubljana
生物电阻抗分析在结直肠手术肿瘤患者围手术期液体评估和并发症预测中的实用性
肌肉减少症是一种复杂的综合征，其特征是骨骼肌质量和力量进行性、广泛性丧失。 在癌症患者中，肌肉减少症与较差的预后、治疗相关毒性增加、术后并发症发生率升高、对治疗的反应降低以及生活质量下降相关。 重要的是，即使营养状况良好或超重的患者也可能存在肌肉减少症。
胃肠道癌症患者发生肌肉减少症的风险特别高，这既是恶性疾病本身的结果，也是全身性抗癌治疗的结果。 因此，早期识别有风险的患者对于及时进行营养和支持性干预至关重要。
本研究旨在评估胃肠道癌症患者在全身治疗开始前和治疗期间，通过SARC-F问卷筛查出肌肉减少症风险阳性的比例。 筛查结果阳性的患者将被转介进行进一步的临床营养评估，并根据多学科方法进行管理。
研究概览
详细说明
肌肉减少症被认为是肿瘤学中一个重要的负面预后因素，与营养不良无关。它会导致发病率和死亡率增加、治疗相关毒性发生率升高、对全身治疗的耐受性降低以及功能状态受损。在胃肠道恶性肿瘤患者中，由于肿瘤相关的代谢变化、摄入减少、炎症以及抗癌治疗的不良反应，肌肉减少症很常见。
SARC-F问卷是一种简单、经过验证的筛查工具，由欧洲老年人肌肉减少症工作组（EWGSOP2）推荐，用于识别有肌肉减少症风险的个体。它包含简短、以功能为导向的问题，评估力量、行走协助、从椅子上起身、爬楼梯和跌倒情况。SARC-F评分≥4表示肌肉减少症风险增加。
这项前瞻性干预研究将包括适合接受全身抗癌治疗的胃肠道癌症成年患者。参与者将在基线时、开始全身治疗前以及治疗期间再次完成SARC-F问卷。主要目的是确定在这些时间点SARC-F筛查结果呈阳性的患者比例，并评估治疗过程中肌肉减少症风险的变化。
筛查出肌肉减少症风险呈阳性的患者将被转诊至临床营养门诊进行进一步评估，包括人体测量学检查，并在临床需要时进行双能X射线吸收测定法（DXA）。根据结果，将与多学科团队合作启动个性化的多模式干预措施，以预防和治疗肌肉减少症。
该研究不会在标准临床护理之外增加额外的诊断或治疗负担。预计结果将有助于改善胃肠道癌症患者肌肉减少症的早期识别和管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
成年患者（年龄≥18岁）。
经组织学证实的头颈癌。
需接受诱导化疗后联合西妥昔单抗的放化疗治疗。
符合研究方案要求的足够器官功能。
能够提供知情同意。
排除标准：
- 既往接受过头颈癌的系统性治疗或放射治疗。
存在影响研究治疗的未受控制的合并症。
已知对西妥昔单抗或治疗方案成分过敏。
妊娠或哺乳期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Bioelectrical Impedance Analysis
Oncological patients undergoing colorectal surgery undergo perioperative bioelectrical impedance analysis (BIA) measurements to assess body fluid status and body composition.
BIA results are evaluated in relation to postoperative complications and perioperative clinical outcomes.
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Bioelectrical impedance analysis (BIA) is performed perioperatively to assess body fluid status and body composition.
BIA parameters are evaluated for their potential usefulness in perioperative fluid assessment and prediction of postoperative complications in oncological patients undergoing colorectal surgery.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Percentage of Participants With Postoperative Complications Within 30 Days After Colorectal Surgery
大体时间：Up to 30 days after colorectal surgery.
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Postoperative complications will be identified from routine clinical documentation after colorectal surgery.
The unit of measure will be the percentage of participants with at least one postoperative complication within 30 days after colorectal surgery.
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Up to 30 days after colorectal surgery.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change From Baseline in Total Body Water Assessed by Bioelectrical Impedance Analysis
大体时间：From preoperative baseline to postoperative assessment, up to 30 days after colorectal surgery.
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Total body water will be measured using bioelectrical impedance analysis before and after colorectal surgery.
The unit of measure will be liters.
The outcome will be reported as the change from preoperative baseline in total body water.
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From preoperative baseline to postoperative assessment, up to 30 days after colorectal surgery.
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Change From Baseline in Extracellular Water Assessed by Bioelectrical Impedance Analysis
大体时间：From preoperative baseline to postoperative assessment, up to 30 days after colorectal surgery.
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Extracellular water will be measured using bioelectrical impedance analysis before and after colorectal surgery.
The unit of measure will be liters.
The outcome will be reported as the change from preoperative baseline in extracellular water.
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From preoperative baseline to postoperative assessment, up to 30 days after colorectal surgery.
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Change From Baseline in Intracellular Water Assessed by Bioelectrical Impedance Analysis
大体时间：From preoperative baseline to postoperative assessment, up to 30 days after colorectal surgery.
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Intracellular water will be measured using bioelectrical impedance analysis before and after colorectal surgery.
The unit of measure will be liters.
The outcome will be reported as the change from preoperative baseline in intracellular water.
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From preoperative baseline to postoperative assessment, up to 30 days after colorectal surgery.
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Change From Baseline in Extracellular Water to Total Body Water Ratio Assessed by Bioelectrical Impedance Analysis
大体时间：From preoperative baseline to postoperative assessment, up to 30 days after colorectal surgery.
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The extracellular water to total body water ratio will be calculated from bioelectrical impedance analysis measurements obtained before and after colorectal surgery.
The outcome will be reported as the change from preoperative baseline in the extracellular water to total body water ratio.
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From preoperative baseline to postoperative assessment, up to 30 days after colorectal surgery.
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Change From Baseline in Fat-Free Mass Assessed by Bioelectrical Impedance Analysis
大体时间：From preoperative baseline to postoperative assessment, up to 30 days after colorectal surgery.
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Fat-free mass will be measured using bioelectrical impedance analysis before and after colorectal surgery.
The unit of measure will be kilograms.
The outcome will be reported as the change from preoperative baseline in fat-free mass.
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From preoperative baseline to postoperative assessment, up to 30 days after colorectal surgery.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月24日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月4日
首次发布 (实际的)
2026年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月8日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OI-2023-BIA
- ERIDNPVO-0070/2023 (其他标识符：Ethics Committee of the Institute of Oncology Ljubljana)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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