대장암 수술에서 수술 전후 체액 평가를 위한 생체전기 임피던스 분석
대장암 수술을 받는 종양 환자에서 수술 전후 체액 평가 및 합병증 예측을 위한 생체전기 임피던스 분석의 유용성
근감소증은 골격근량과 근력의 진행적이고 전반적인 손실을 특징으로 하는 복합 증후군입니다. 암 환자에서 근감소증은 더 나쁜 예후, 증가된 치료 관련 독성, 높은 수술 후 합병증률, 치료에 대한 감소된 반응 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 중요하게도, 근감소증은 영양 상태가 보존되거나 과체중인 환자에서도 존재할 수 있습니다.
위장관 암 환자는 악성 질환 자체의 결과로서 그리고 전신 항암 치료의 결과로서 근감소증이 발생할 위험이 특히 높습니다. 따라서 위험에 처한 환자를 조기에 식별하는 것은 시기적절한 영양 및 지원적 중재를 가능하게 하기 위해 필수적입니다.
이 연구의 목적은 전신 치료 시작 전과 치료 중에 SARC-F 설문지를 사용하여 근감소증 위험에 대해 양성으로 선별된 위장관 암 환자의 비율을 평가하는 것입니다. 양성 선별 결과를 보인 환자는 추가 임상 영양 평가를 위해 의뢰되고 다학제적 접근법에 따라 관리될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근감소증은 영양실조와 무관하게 종양학에서 중요한 부정적 예후 인자로 인정받고 있습니다. 이는 이환율과 사망률 증가, 치료 관련 독성 발생률 증가, 전신 요법에 대한 내성 감소 및 기능 상태 저하에 기여합니다. 위장관 악성 종양 환자에서 근감소증은 종양 관련 대사 변화, 섭취 감소, 염증 및 항암 치료의 부작용으로 인해 흔합니다.
SARC-F 설문지는 유럽 노인 근감소증 작업 그룹(EWGSOP2)에서 근감소증 위험이 있는 개인을 식별하기 위해 권장하는 간단하고 검증된 선별 도구입니다. 이는 근력, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기 및 낙상에 대한 짧고 기능 지향적인 질문으로 구성됩니다. SARC-F 점수가 4 이상이면 근감소증 위험이 증가함을 나타냅니다.
이 전향적 중재 연구는 전신 항암 치료 대상이 되는 위장관 암 성인 환자를 포함할 것입니다. 참가자는 전신 치료 시작 전 기준선에서 그리고 치료 중에 다시 SARC-F 설문지를 작성할 것입니다. 주요 목표는 이러한 시점에서 양성 SARC-F 선별 결과를 보이는 환자의 비율을 결정하고 치료 과정 동안 근감소증 위험의 변화를 평가하는 것입니다.
근감소증 위험 선별에서 양성 반응을 보인 환자는 인체 측정 및 임상적으로 적절한 경우 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 포함한 추가 평가를 위해 임상 영양 외래 진료소로 의뢰될 것입니다. 결과에 따라 다학제 팀과 협력하여 근감소증 예방 및 치료를 위한 맞춤형 다중 모드 중재가 시작될 것입니다.
이 연구는 표준 임상 치료를 넘어서는 추가적인 진단 또는 치료 부담을 부과하지 않습니다. 결과는 위장관 암 환자에서 근감소증의 조기 식별 및 관리 개선에 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
성인 환자(18세 이상).
조직학적으로 확인된 두경부 암.
세툭시맙을 이용한 화학방사선 치료 전 유도 화학요법이 필요한 경우.
연구 프로토콜에 따른 적절한 장기 기능.
정보에 기반한 동의서 제공 능력.
제외 기준:
- 두경부 암에 대한 이전 전신 치료 또는 방사선 치료.
연구 치료를 방해할 수 있는 조절되지 않은 동반 질환의 존재.
세툭시맙 또는 치료 요법 구성 성분에 대한 알려진 과민 반응.
임신 또는 수유 중.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Bioelectrical Impedance Analysis
Oncological patients undergoing colorectal surgery undergo perioperative bioelectrical impedance analysis (BIA) measurements to assess body fluid status and body composition.
BIA results are evaluated in relation to postoperative complications and perioperative clinical outcomes.
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Bioelectrical impedance analysis (BIA) is performed perioperatively to assess body fluid status and body composition.
BIA parameters are evaluated for their potential usefulness in perioperative fluid assessment and prediction of postoperative complications in oncological patients undergoing colorectal surgery.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percentage of Participants With Postoperative Complications Within 30 Days After Colorectal Surgery
기간: Up to 30 days after colorectal surgery.
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Postoperative complications will be identified from routine clinical documentation after colorectal surgery.
The unit of measure will be the percentage of participants with at least one postoperative complication within 30 days after colorectal surgery.
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Up to 30 days after colorectal surgery.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change From Baseline in Total Body Water Assessed by Bioelectrical Impedance Analysis
기간: From preoperative baseline to postoperative assessment, up to 30 days after colorectal surgery.
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Total body water will be measured using bioelectrical impedance analysis before and after colorectal surgery.
The unit of measure will be liters.
The outcome will be reported as the change from preoperative baseline in total body water.
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From preoperative baseline to postoperative assessment, up to 30 days after colorectal surgery.
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Change From Baseline in Extracellular Water Assessed by Bioelectrical Impedance Analysis
기간: From preoperative baseline to postoperative assessment, up to 30 days after colorectal surgery.
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Extracellular water will be measured using bioelectrical impedance analysis before and after colorectal surgery.
The unit of measure will be liters.
The outcome will be reported as the change from preoperative baseline in extracellular water.
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From preoperative baseline to postoperative assessment, up to 30 days after colorectal surgery.
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Change From Baseline in Intracellular Water Assessed by Bioelectrical Impedance Analysis
기간: From preoperative baseline to postoperative assessment, up to 30 days after colorectal surgery.
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Intracellular water will be measured using bioelectrical impedance analysis before and after colorectal surgery.
The unit of measure will be liters.
The outcome will be reported as the change from preoperative baseline in intracellular water.
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From preoperative baseline to postoperative assessment, up to 30 days after colorectal surgery.
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Change From Baseline in Extracellular Water to Total Body Water Ratio Assessed by Bioelectrical Impedance Analysis
기간: From preoperative baseline to postoperative assessment, up to 30 days after colorectal surgery.
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The extracellular water to total body water ratio will be calculated from bioelectrical impedance analysis measurements obtained before and after colorectal surgery.
The outcome will be reported as the change from preoperative baseline in the extracellular water to total body water ratio.
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From preoperative baseline to postoperative assessment, up to 30 days after colorectal surgery.
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Change From Baseline in Fat-Free Mass Assessed by Bioelectrical Impedance Analysis
기간: From preoperative baseline to postoperative assessment, up to 30 days after colorectal surgery.
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Fat-free mass will be measured using bioelectrical impedance analysis before and after colorectal surgery.
The unit of measure will be kilograms.
The outcome will be reported as the change from preoperative baseline in fat-free mass.
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From preoperative baseline to postoperative assessment, up to 30 days after colorectal surgery.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OI-2023-BIA
- ERIDNPVO-0070/2023 (기타 식별자: Ethics Committee of the Institute of Oncology Ljubljana)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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