通过鞘内导管逆转脊髓麻醉残余运动阻滞 (IT-Cath)
2026年7月30日 更新者：Joan Spiegel、Beth Israel Deaconess Medical Center
通过鞘内导管逆转脊髓麻醉残余运动阻滞：一项初步研究
本研究旨在确定通过小型脊髓导管向鞘内或蛛网膜下腔注射预定剂量的生理盐水，以减少或消除下肢骨科手术后先前注射的脊髓麻醉效果的可行性。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、随机、干预性研究，旨在评估通过单次脊髓穿刺针，将小口径硬膜外导管置入鞘内或蛛网膜下腔，注射生理盐水以逆转下肢骨科手术后残余麻醉的可行性和有效性。 该方法借鉴了产科人群中的观察结果，即通过脊髓导管注射生理盐水可减轻头痛。 本研究探讨骨科患者是否也能获得独特益处。
研究程序概述：
- 随机分组至干预组或对照组，
- 使用6英寸BD 20号Quincke脊髓穿刺针，通过该针置入B. Braun Perifix 24号聚氨酯导管，
- 注射生理盐水，
- 在PACU（麻醉后监护室）进行1小时术后调查，
- 术后3天进行随访调查，
- 医疗记录审查和提取。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anna Fratello
- 电话号码：617-632-8058
- 邮箱：afratell@bidmc.harvard.edu
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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接触：
- Anna Fratello
- 电话号码：6176328058
- 邮箱：afratell@bidmc.harvard.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受择期下肢关节置换手术的患者
- 年龄大于18岁的患者
排除标准：
- 椎管内麻醉禁忌症（患者拒绝、腰椎内置物、脊柱异常）
- 未停用抗凝药物的患者
- 接受同一关节再次手术的患者
- 既往颅内出血史
- 美国麻醉医师协会（ASA）分级大于3级的患者
- 非英语使用者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：对照组
随机分配到对照组的患者将接受联合脊髓鞘内导管和相同剂量的脊髓药物。
所有护理和监测方面均与非研究患者相同。
对照组术后将不接受鞘内生理盐水注射
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实验性的：通过鞘内导管给予的生理盐水
随机分配到干预组的患者将在术后导管拔除前，通过鞘内导管给予10毫升无菌生理盐水。
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随机分配到该组的患者将在术后通过鞘内导管注射生理盐水，然后拔除导管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残余运动阻滞逆转时间
大体时间：从脊髓麻醉开始至导管拔除后最多六十分钟内的逆转。
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盐水给药和导管拔除后，通过Bromage评分测量的残余运动阻滞逆转时间，最长可达60分钟。
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从脊髓麻醉开始至导管拔除后最多六十分钟内的逆转。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月19日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月30日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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