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척수 내 카테터를 통한 척수 마취 잔여 운동 차단의 역전 (IT-Cath)

2026년 4월 16일 업데이트: Joan Spiegel, Beth Israel Deaconess Medical Center

척수내 카테터를 통한 척수마취 잔여 운동 차단의 회복: 예비 연구

이 연구의 목적은 하지 정형외과 수술 후 이전에 주입된 척추 마취제의 효과를 감소시키거나 제거하기 위해 작은 척추 카테터를 통해 척수강 또는 지주막하 공간으로 미리 정해진 양의 생리식염수를 투여하는 것이 실현 가능한지를 판단하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 하지 정형외과 수술 후 잔여 마취를 역전시키기 위해 단일 척추 바늘을 통해 작은 게이지 경막외 카테터로 척수강 또는 지주막하 공간에 생리 식염수를 투여하는 방법의 실현 가능성과 효과를 평가하기 위한 전향적, 무작위, 중재적 연구입니다. 이 방법은 산과 인구에서 척수 카테터를 통해 투여된 생리 식염수가 두통을 감소시킨 관찰에서 적용되었습니다. 이 연구는 정형외과 환자들도 유사한 독특한 혜택을 받을 수 있는지 조사합니다.

연구 절차 개요:

  • 중재군 또는 대조군으로의 무작위 배정,
  • 6인치 BD 20게이지 Quincke 척추 바늘 사용, 이를 통해 B. Braun Perifix 24게이지 폴리우레탄 카테터 삽입
  • 생리 식염수 투여
  • 수술 후 회복실(PACU)에서 1시간 동안 시행되는 수술 후 설문 조사
  • 수술 3일 후 추적 설문 조사
  • 의무기록 검토 및 추출.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 선택적 하지 관절 치환술을 받는 환자
  2. 18세 이상의 환자

제외 기준:

  1. 척추 마취의 금기 사항(거부, 요추 척추 하드웨어, 척추 이상)
  2. 항응고제를 중단하지 않은 환자
  3. 동일 관절에 재수술을 받는 환자
  4. 과거 두개내 출력력 병력
  5. 환자의 ASA 상태 >3
  6. 영어를 사용하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군에 무작위 배정된 환자는 결합 척수 척수강 내 카테터와 동일한 용량의 척수 약물을 투여받게 됩니다. 모든 치료 및 모니터링 측면은 연구에 참여하지 않는 환자와 동일합니다. 대조군은 수술 후 척수강 내 생리식염수 투여량을 받지 않습니다.
실험적: 척수강 카테터를 통한 생리식염수 투여
중재군에 무작위 배정된 환자는 수술 후 척수강 내 카테터 제거 전에 10ml의 멸균 생리식염수를 척수강 내 카테터를 통해 투여받게 됩니다.
의약품: 정상 생리식염수 10 mL 주사
이 그룹에 무작위 배정된 환자는 수술 후 척수내 카테터 제거 전에 식염수를 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잔여 운동 차단 회복 시간
기간: 척추 마취 시작부터 카테터 제거 후 최대 60분까지의 역전
생리식염수 투여 및 카테터 제거 후 Bromage 점수로 측정한 잔여 운동 차단의 역전까지의 시간, 최대 60분까지.
척추 마취 시작부터 카테터 제거 후 최대 60분까지의 역전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beth Israel Deaconess Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025P000372

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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