此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

咳嗽锻炼与诱发性肺量计对儿童心脏手术后呼吸功能及恢复的影响。 (CEXIS)

2026年5月7日 更新者：Rusul Khalid Kadim、University of Baghdad

咳嗽练习与激励式肺活量计对心脏手术患儿呼吸结局及术后恢复的影响

本研究探讨咳嗽练习和激励性肺活量测定（IS）对接受心脏手术的儿童肺功能和恢复的影响。 主要目标包括：

咳嗽练习和IS如何影响术后呼吸和肺功能？ 这些练习如何影响术后整体恢复？ 参与研究的儿童将被随机分配到三组中的一组：咳嗽练习组、IS组或标准护理组。 练习组的儿童将在术后前3天每3小时进行指定的呼吸练习。 将进行每日检查以监测他们的进展、肺功能和氧合水平。

本研究将测量呼吸能力、氧合水平和恢复里程碑，以找出哪种方法在预防肺部并发症和帮助儿童更快恢复方面最为有效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本临床试验评估咳嗽练习和激励性肺量计（IS）对接受择期心脏手术并采用体外循环的儿童术后呼吸结果和恢复的影响。

本研究旨在回答：

咳嗽练习和IS如何影响术后肺功能和呼吸？ 它们如何影响整体恢复，包括身体舒适度、氧合和预防肺部并发症？

符合条件的6至18岁儿童将被随机分配到以下三组之一：

咳嗽练习组 激励性肺量计组 标准护理组 干预组的儿童将在术后前3天每3小时进行指定的练习。 所有参与者将接受每日监测，包括生命体征、血氧饱和度、肺功能评估以及术后恢复指标的观察，如喂养耐受性和活动能力。

本研究将评估主要结果，如使用标准化呼吸评分评估术后呼吸功能，以及次要结果，包括术后恢复指标（恢复质量评分）、肺部并发症发生率和儿科重症监护室（ICU）住院时间。

这项研究将有助于确定改善儿童心脏术后呼吸结果、减少并发症并支持更快恢复的最有效方法。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

99

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 伊拉克
    • Baghdad Governorate
      • Baghdad、Baghdad Governorate、伊拉克
      • Baghdad、Baghdad Governorate、伊拉克
      • Baghdad、Baghdad Governorate、伊拉克
    • Karbala Governorate
      • Karbala、Karbala Governorate、伊拉克

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 计划接受择期心脏手术的6至18岁儿童。
  • 术后24小时内拔管，经临床评估状态稳定可开始呼吸治疗。
  • 血流动力学稳定。

排除标准：

  • 既往存在中重度慢性肺病需基础氧疗。
  • 显著损害咳嗽/吸气功能的神经肌肉疾病。
  • 急诊手术、持续大出血。
  • 入院时机械通气时间>72小时或已行气管切开术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：咳嗽练习
该组的参与者将在专业监督下接受结构化的术后咳嗽练习。 练习包括深呼吸和有效的咳嗽技巧，以增强气道清除、促进肺扩张并预防术后肺部并发症。 除了标准术后护理外，该干预将在心脏手术后三天内每3小时进行一次。
行为的：咳嗽练习
参与者将在经过培训的医疗专业人员监督下接受结构化的术后咳嗽练习。 干预措施包括指导有效的深呼吸，随后进行有指导的咳嗽，以增强气道清除能力并防止分泌物滞留。 除标准术后护理外，练习将在心脏手术后连续三天内每3小时进行一次。
实验性的：激励式肺活量计 (IS)
该组参与者将在专业监督下接受术后激励性肺量计训练。 儿童将被指导使用激励性肺量计进行缓慢的深呼吸，以促进肺部扩张、改善通气功能。 在心脏手术后三天内，除标准术后护理外，该干预措施将每3小时进行15次。
设备：激励式肺活量计
参与者将在专业监督下使用标准激励式肺活量计进行术后激励式肺活量训练。 儿童将被指导在视觉反馈下进行缓慢、深度的吸气，以促进肺部扩张和肺泡复张。 该干预措施将在术后三天内，每隔3小时进行15次，同时配合标准术后护理。
有源比较器：标准术后护理
该组的参与者将在心脏手术后接受标准术后护理，不增加额外的结构化呼吸物理治疗干预。 标准护理包括根据医院规程进行的常规医疗和护理管理，例如氧疗、疼痛管理、生命体征监测以及耐受情况下的一般术后活动。
其他：标准术后护理
参与者将根据心脏手术后的机构规程接受常规术后护理。 这包括标准的医疗和护理管理，如氧疗、疼痛控制、生命体征监测以及耐受情况下的活动，不包含额外的结构化呼吸物理治疗干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸功能评分。
大体时间：基线、干预后1小时、3小时、6小时、24小时、48小时和72小时。
一项使用标准化儿科呼吸严重程度评分评估的复合术后呼吸功能评分，包括呼吸频率（次/分钟）、脉搏血氧仪测量的血氧饱和度（SpO₂，%）、是否存在喘息（是/否）、是否使用辅助呼吸肌（是/否）以及喂养耐受性。 评分越高表示呼吸功能越好。
基线、干预后1小时、3小时、6小时、24小时、48小时和72小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过临床和功能参数评估的术后恢复指标
大体时间：基线、术后第1天和术后第7天
使用儿科恢复质量（PQoR）量表评估术后恢复质量，该量表通过适合年龄的评估和照护者报告，评估术后疼痛、舒适度、情绪状态、身体活动和喂养耐受性。 分数越高表示术后恢复越好。
基线、术后第1天和术后第7天
重症监护病房（ICU）住院时间
大体时间：从手术后进入ICU至ICU出院，最长至术后第14天
根据医院病历记录，从ICU入院到ICU出院，心脏手术后儿科重症监护病房住院时长，以天数计算。
从手术后进入ICU至ICU出院，最长至术后第14天
动脉血气 (ABG) 参数
大体时间：基线（干预前）以及干预后24小时和48小时
动脉血气分析将用于评估咳嗽锻炼和激励性肺活量测定干预后氧合与通气状态的变化。 测量参数包括氧分压（PaO₂）、二氧化碳分压（PaCO₂）、碳酸氢根（HCO₃⁻）和氧饱和度（SaO₂）。 将采用标准动脉采血程序获取测量值，并按照医院实验室规程进行分析。
基线（干预前）以及干预后24小时和48小时
postoperative complications
大体时间：From the first postoperative day until hospital discharge (up to 7 postoperative days).
Assessment of postoperative complications among pediatric patients following cardiac surgery, including atelectasis, pneumonia, pleural effusion, pneumothorax, respiratory distress, and others during the postoperative period.
From the first postoperative day until hospital discharge (up to 7 postoperative days).

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Baghdad

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月7日

初级完成 (估计的)

2026年8月7日

研究完成 (估计的)

2026年10月7日

研究注册日期

首次提交

2026年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月4日

首次发布 (实际的)

2026年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月7日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UOB-NUR-2026-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

由于儿科健康信息的敏感性以及保护参与者机密性的需要，个人参与者数据将不予共享。 本研究涉及接受心脏手术的儿童，即使采取了去标识化措施，共享详细临床数据仍可能导致参与者身份被识别。 此外，尚未获得机构批准将这些数据用于二次用途。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅