Yskäharjoitusten ja kannustinspirometrian vaikutus hengitystoimintaan ja toipumiseen lapsilla sydänleikkauksen jälkeen. (CEXIS)
Yskän harjoitusten ja insentiivisen spirometrian vaikutus hengitystuloksiin ja leikkauksen jälkeiseen toipumiseen sydänleikkaukseen menevillä lapsilla.
Tämä tutkimus tarkastelee yskäharjoitusten ja kannustavan spirometrian (IS) vaikutuksia keuhkotoimintaan ja toipumiseen lapsilla, jotka käyvät läpi sydänleikkauksen. Päämäärät ovat nähdä:
Miten yskäharjoitukset ja IS vaikuttavat hengitykseen ja keuhkotoimintaan leikkauksen jälkeen? Miten nämä harjoitukset vaikuttavat kokonaistoipumiseen leikkauksen jälkeen? Osallistuvat lapset arvotaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: yskäharjoitukset, IS tai normaali hoito. Harjoitusryhmiin kuuluvat suorittavat määrätyt hengitysharjoitukset joka 3. tunti ensimmäisten 3 leikkauksen jälkeisen päivän ajan. Päivittäisiä tarkastuksia suoritetaan heidän edistymisensä, keuhkotoimintansa ja happitasojensa seurantaan.
Tutkimus mittaa hengityskykyä, happitasoja ja toipumisen merkkipaaluja selvittääkseen, mikä menetelmä on tehokkain keuhkosairauksien ehkäisyssä ja lasten nopeammassa toipumisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus arvioi yskänharjoitusten ja kannustavan spirometrian (IS) vaikutuksia leikkauksen jälkeisiin hengitystuloksiin ja toipumiseen lapsilla, jotka saavat elektiivistä sydänkirurgiaa sydän-keuhkokoneella.
Tutkimuksen tavoitteena on vastata:
Miten yskänharjoitukset ja IS vaikuttavat keuhkotoimintaan ja hengitykseen leikkauksen jälkeen? Miten ne vaikuttavat kokonaistoipumiseen, mukaan lukien fyysiseen mukavuuteen, hapettumiseen ja keuhkosairauksien ehkäisyyn?
Kelpoiset 6–18-vuotiaat lapset arvotaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä:
Yskänharjoitusryhmä Kannustava spirometriaryhmä Vakiohoitoryhmä Interventioryhmien lapset suorittavat määrätyt harjoitukset 3 tunnin välein ensimmäisten 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen. Kaikki osallistujat saavat päivittäistä seurantaa, mukaan lukien elintoimintojen seurannan, happisaturaation, keuhkotoiminnan arvioinnin ja leikkauksen jälkeisten toipumisindikaattoreiden, kuten ruokinnan sietokyvyn ja liikkuvuuden, tarkkailun.
Tutkimus arvioi ensisijaisia tuloksia, kuten leikkauksen jälkeistä hengitystoimintaa käyttäen standardoitua hengityspisteytystä, ja toissijaisia tuloksia, mukaan lukien leikkauksen jälkeiset toipumisindikaattorit (toipumislaatupisteet), keuhkosairauksien esiintyvyys ja oleskelun kesto lasten tehohoito-osastolla (ICU).
Tämä tutkimus auttaa tunnistamaan tehokkaimman menetelmän hengitystulosten parantamiseksi, komplikaatioiden vähentämiseksi ja nopeamman toipumisen tukemiseksi lapsilla sydänkirurgian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: rusul khalid khadim, MSc
- Puhelinnumero: 96407702612183
- Sähköposti: rusal.khaled1606a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak
- Rekrytointi
- Ibn Al-Bitar Specialized Hospital for Cardiac Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- rusul khalid khadim
- Puhelinnumero: 96407702612183
- Sähköposti: asokhalid1234@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- rusul
- Sähköposti: asokhalid1234@gmail.com
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak
- Rekrytointi
- Ibn Al-Nafis Hospital for Cardiac, Thoracic and Vascular Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- rusul khalid khadim
- Puhelinnumero: 96407702612183
- Sähköposti: asokhalid1234@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- rusul
- Sähköposti: asokhalid1234@gmail.com
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak
- Rekrytointi
- Iraqi Center for Heart Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- rusul khalid khadim
- Puhelinnumero: 96407702612183
- Sähköposti: asokhalid1234@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- rusul
- Sähköposti: asokhalid1234@gmail.com
-
-
Karbala Governorate
-
Karbala, Karbala Governorate, Irak
- Rekrytointi
- Imam Al-Hassan Al-Mujtaba Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- rusul khalid khadim
- Puhelinnumero: 96407702612183
- Sähköposti: asokhalid1234@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- rusul
- Sähköposti: asokhalid1234@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit
- Lapset, jotka ovat 6–18-vuotiaita ja joille on suunniteltu sähkökirurgiaa.
- Jälkikäteen poistettava hengityskone 24 tunnin kuluessa ja kliinisesti arvioitu vakaa hengityshoidon aloittamiseksi.
- Hemodynaamisesti vakaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennalta oleva keskivaikea tai vaikea krooninen keuhkosairaus, joka vaatii perushappiterapiaa.
- Hermolihashäiriöt, jotka vaikeuttavat merkittävästi yskää/hengityspyrkimystä.
- Hätäleikkaus, meneillään oleva suuri verenvuoto.
- Pitkittynyt mekaaninen hengitys >72 tuntia tai trakeostomia sairaalaan tullessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yskänharjoitukset
Tämän ryhmän osallistujat saavat ammattimaisen valvonnan alaisuudessa jäsenneltyjä leikkauksen jälkeisiä yskäharjoituksia.
Harjoituksiin kuuluu syvää hengitystä, jota seuraa tehokkaita yskätekniikoita parantamaan ilmatien puhdistusta, edistämään keuhkojen laajentumista ja estämään leikkauksen jälkeisiä keuhkosairauksia.
Toimenpide suoritetaan joka kolmas tunti kolmen päivän ajan sydänleikkauksen jälkeen lisäksi vakiintuneeseen leikkauksen jälkeiseen hoitoon.
|
osallistujat saavat strukturoituja leikkausjälkeisiä yskäharjoituksia, joita valvovat koulutetut terveydenhuollon ammattilaiset.
Toimenpide sisältää ohjeita tehokkaaseen syvään hengittämiseen, jota seuraa ohjattu yskintä parantamaan hengitysteiden puhdistusta ja estämään eritteiden kertymistä.
Harjoituksia suoritetaan kolmen tunnin välein kolmen peräkkäisen päivän ajan sydänleikkauksen jälkeen lisäksi vakiintuneeseen leikkausjälkeiseen hoitoon.
|
|
Kokeellinen: Kannustava spirometria (IS)
Tämän ryhmän osallistujat saavat postoperatiivista insentiivispirometriaa ammattilaisen valvonnassa.
Lapsia ohjeistetaan suorittamaan hitaita, syviä hengityksiä insentiivispirometrillä keuhkojen laajentamiseksi ja hengityksen parantamiseksi.
Interventio suoritetaan 15 kertaa joka kolmas tunti kolmen päivän ajan sydänleikkauksen jälkeen standardin postoperatiivisen hoidon lisäksi.
|
Osallistujat suorittavat leikkauksen jälkeistä kannustavaa spirometriaa standardilla kannustavalla spirometrilla ammattilaisen valvonnassa.
Lapsia ohjeistetaan suorittamaan hitaita, syviä hengityksiä visuaalisella palautteella keuhkojen laajentamisen ja alveolien rekrytoinnin edistämiseksi.
Interventio toteutetaan 15 kertaa joka 3. tunti kolmen päivän ajan leikkauksen jälkeen yhdessä standardin leikkauksen jälkeisen hoidon kanssa.
|
|
Active Comparator: Vakio leikkausjälkeinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat sydänleikkauksen jälkeistä standardihoitoa ilman lisärakenteellisia hengitysfysioterapiaväliintuloja.
Standardihoidossa noudatetaan sairaalan protokollien mukaisia rutiinilääkinnällisiä ja hoitotyön toimenpiteitä, kuten happiterapiaa, kivunhoitoa, elintoimintojen seurantaa ja yleistä leikkauksen jälkeistä liikuntaa sietokyvyn mukaan.
|
Osallistujat saavat rutiininomaisen leikkausjälkeisen hoidon sydänleikkauksen jälkeen sairaalan protokollien mukaisesti.
Tämä sisältää vakiolääketieteellisen ja hoitotyön hoidon, kuten happiterapian, kivunhallinnan, elintoimintojen seurannan ja liikkuvuuden sietokyvyn mukaan, ilman lisärakenteellisia hengitysfysioterapiaväliintuloja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystoimintopistemäärä.
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 tunti toimenpiteen jälkeen, 3 tuntia, 6 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia.
|
Yhdistetty leikkauksen jälkeinen hengitystoiminnan pistemäärä, jota arvioidaan käyttäen standardoitua lasten hengitysvaikeusasteikkoa, mukaan lukien hengitystiheys (hengitystä/min), happisaturaatio pulssioksimetrillä mitattuna (SpO₂, %), kitisyyden esiintyminen (kyllä/ei), apuhengityslihasten käyttö (kyllä/ei) ja ruokinnan siedettävyys.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hengitystoimintaa.
|
Alkutilanne, 1 tunti toimenpiteen jälkeen, 3 tuntia, 6 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperaation toipumisen indikaattorit, joita arvioidaan kliinisten ja toiminnallisten parametrien avulla
Aikaikkuna: Perustaso, leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
Leikkauksen jälkeinen toipuminen arvioidaan käyttäen Pediatric Quality of Recovery (PQoR) -mittaria, joka arvioi leikkauksen jälkeistä kipua, mukavuutta, tunnetilaa, fyysistä aktiivisuutta ja ruokailun sietokykyä ikätasoon sopivan arvioinnin ja huoltajan raportoinnin kautta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa leikkauksen jälkeistä toipumista.
|
Perustaso, leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
|
Teho-osastolla (ICU) vietetyn ajan pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä tehohoitoon päätymisestä tehohoidon päättymiseen, enintään 14. leikkauksen jälkeiseen päivään saakka
|
Sydänleikkauksen jälkeinen oleskelun kesto lasten teho-osastolla, laskettuna päivinä teho-osastolle saapumisesta teho-osastolta lähtöön sairaalan lääketieteellisten kirjausten perusteella.
|
Leikkauksen jälkeisestä tehohoitoon päätymisestä tehohoidon päättymiseen, enintään 14. leikkauksen jälkeiseen päivään saakka
|
|
Arteriaalisen veren kaasun (ABG) parametrit
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen toimenpidettä) sekä 24 ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Arteriaalinen verikaasuanalyysi käytetään arvioimaan hapenottokyvyn ja hengityksen tilan muutoksia yskäharjoituksen ja kannustavan spirometrian interventioiden jälkeen.
Mitattuihin parametreihin kuuluvat hapen osapaine (PaO₂), hiilidioksidin osapaine (PaCO₂), bikarbonaatti (HCO₃⁻) ja hapen kyllästyminen (SaO₂).
Mittaukset suoritetaan standardoiduin arteriaalisen näytteenoton menetelmin ja analysoidaan sairaalan laboratorioprotokollojen mukaisesti.
|
Alkutilanne (ennen toimenpidettä) sekä 24 ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
postoperative complications
Aikaikkuna: From the first postoperative day until hospital discharge (up to 7 postoperative days).
|
Assessment of postoperative complications among pediatric patients following cardiac surgery, including atelectasis, pneumonia, pleural effusion, pneumothorax, respiratory distress, and others during the postoperative period.
|
From the first postoperative day until hospital discharge (up to 7 postoperative days).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Hengityshengitys
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOB-NUR-2026-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .