Vliv dechových cviků při kašlání versus incentivní spirometrie na respirační funkci a rekonvalescenci u dětí po kardiochirurgickém výkonu. (CEXIS)
Vliv dechových cvičení při kašli versus incentivní spirometrie na respirační výsledky a pooperační zotavení u dětí podstupujících kardiochirurgický zákrok.
Tato studie zkoumá účinky dechových cvičení s kašláním a incentivní spirometrie (IS) na funkci plic a zotavení u dětí po srdeční operaci. Hlavní cíle jsou:<\/p>
Jak dechová cvičení s kašláním a IS ovlivňují dýchání a funkci plic po operaci? Jak tato cvičení ovlivňují celkové zotavení po operaci? Děti, které se zúčastní, budou náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin: dechová cvičení s kašláním, IS nebo standardní péče. Jedinci v cvičebních skupinách budou provádět přidělená dechová cvičení každé 3 hodiny během prvních 3 dnů po operaci. Budou prováděny denní kontroly pro sledování jejich pokroku, funkce plic a hladiny kyslíku.<\/p>
Studie bude měřit dechovou kapacitu, hladinu kyslíku a milníky zotavení, aby zjistila, která metoda je nejúčinnější v prevenci plicních komplikací a pomoci dětem zotavit se rychleji.<\/p>
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato klinická studie hodnotí účinky cvičení kašle a motivační spirometrie (IS) na pooperační respirační výsledky a rekonvalescenci u dětí podstupujících elektivní srdeční operaci s mimotělním oběhem.
Studie si klade za cíl odpovědět:
Jak cvičení kašle a IS ovlivňují funkci plic a dýchání po operaci? Jak ovlivňují celkovou rekonvalescenci, včetně fyzického komfortu, oxygenace a prevence plicních komplikací?
Způsobilé děti ve věku 6 až 18 let budou náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin:
Skupina cvičení kašle Skupina motivační spirometrie Skupina standardní péče Děti v intervenčních skupinách budou provádět přidělená cvičení každé 3 hodiny během prvních 3 dnů po operaci. Všichni účastníci budou denně monitorováni, včetně vitálních funkcí, saturace kyslíkem, hodnocení funkce plic a sledování ukazatelů pooperační rekonvalescence, jako je tolerance krmení a mobilita.
Studie bude hodnotit primární výsledky, jako je pooperační respirační funkce pomocí standardizovaného respiračního skóre, a sekundární výsledky včetně ukazatelů pooperační rekonvalescence (skóre kvality rekonvalescence), výskytu plicních komplikací a délky pobytu na jednotce intenzivní péče pro děti (JIP).
Tento výzkum pomůže identifikovat nejúčinnější metodu pro zlepšení respiračních výsledků, snížení komplikací a podporu rychlejší rekonvalescence u dětí po srdeční operaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: rusul khalid khadim, MSc
- Telefonní číslo: 96407702612183
- E-mail: rusal.khaled1606a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Studijní místa
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irák
- Nábor
- Ibn Al-Bitar Specialized Hospital for Cardiac Surgery
-
Kontakt:
- rusul khalid khadim
- Telefonní číslo: 96407702612183
- E-mail: asokhalid1234@gmail.com
-
Kontakt:
- rusul
- E-mail: asokhalid1234@gmail.com
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irák
- Nábor
- Ibn Al-Nafis Hospital for Cardiac, Thoracic and Vascular Surgery
-
Kontakt:
- rusul khalid khadim
- Telefonní číslo: 96407702612183
- E-mail: asokhalid1234@gmail.com
-
Kontakt:
- rusul
- E-mail: asokhalid1234@gmail.com
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irák
- Nábor
- Iraqi Center for Heart Diseases
-
Kontakt:
- rusul khalid khadim
- Telefonní číslo: 96407702612183
- E-mail: asokhalid1234@gmail.com
-
Kontakt:
- rusul
- E-mail: asokhalid1234@gmail.com
-
-
Karbala Governorate
-
Karbala, Karbala Governorate, Irák
- Nábor
- Imam Al-Hassan Al-Mujtaba Hospital
-
Kontakt:
- rusul khalid khadim
- Telefonní číslo: 96407702612183
- E-mail: asokhalid1234@gmail.com
-
Kontakt:
- rusul
- E-mail: asokhalid1234@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Děti ve věku 6 až 18 let naplánované na elektivní kardiochirurgický zákrok.
- Pooperační extubace do 24 hodin a klinicky stabilní stav pro zahájení respirační terapie.
- Hemodynamicky stabilní.
Vylučovací kritéria:
- Předem existující středně těžké až těžké chronické plicní onemocnění vyžadující základní kyslíkovou terapii.
- Neuromuskulární poruchy výrazně narušující kašel/inspirační úsilí.
- Nouzový chirurgický zákrok, probíhající masivní krvácení.
- Prodloužená mechanická ventilace >72 hodin nebo tracheostomie při přijetí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení proti kašli
Účastníci v této větvi studie budou pod odborným dohledem provádět strukturovaná pooperační cvičení kašle.
Cvičení zahrnují hluboké dýchání následované efektivními technikami kašle pro zlepšení clearance dýchacích cest, podporu rozšíření plic a prevenci pooperačních plicních komplikací.
Intervence bude prováděna každé 3 hodiny po dobu tří dnů po kardiochirurgickém zákroku navíc ke standardní pooperační péči.
|
účastníci budou pod dohledem vyškolených zdravotnických pracovníků provádět strukturovaná pooperační dechová cvičení.
Zásah zahrnuje poučení o účinném hlubokém dýchání následované řízeným kašláním za účelem zlepšení clearance dýchacích cest a prevence retence sekretů.
Cvičení budou prováděna každé 3 hodiny po dobu tří po sobě jdoucích dnů po kardiochirurgickém zákroku, kromě standardní pooperační péče.
|
|
Experimentální: Incentivní spirometrie (IS)
Účastníci v této skupině budou po operaci pod odborným dohledem provádět incentivní spirometrii.
Dětem bude vysvětleno, jak provádět pomalé, hluboké nádechy pomocí incentivního spirometru, aby se podpořila expanze plic a zlepšila ventilace.
Tato intervence bude prováděna 15krát každé 3 hodiny po dobu tří dnů po kardiochirurgickém zákroku, a to navíc ke standardní pooperační péči.
|
účastníci budou pod odborným dohledem provádět pooperační dechovou gymnastiku pomocí standardního incentivního spirometru.
Dětem bude vysvětleno, jak provádět pomalé, hluboké nádechy s vizuální zpětnou vazbou, aby se podpořila expanze plic a rekrutace alveolů.
Intervence bude prováděna 15krát každé 3 hodiny po dobu tří dnů po operaci, spolu se standardní pooperační péčí.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní pooperační péče
Účastníci v této větvi studie budou po srdeční operaci dostávat standardní pooperační péči bez dalších strukturovaných intervencí respirační fyzioterapie.
Standardní péče zahrnuje rutinní lékařské a ošetřovatelské postupy podle nemocničních protokolů, jako je oxygenoterapie, léčba bolesti, monitorování vitálních funkcí a obecná pooperační mobilizace v tolerovaném rozsahu.
|
Účastníci obdrží rutinní pooperační péči podle institucionálních protokolů po kardiochirurgickém zákroku.
To zahrnuje standardní lékařské a ošetřovatelské postupy, jako je kyslíková terapie, kontrola bolesti, monitorování životních funkcí a mobilizace dle tolerance, bez dalších strukturovaných intervencí respirační fyzioterapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre respirační funkce.
Časové okno: Před zahájením léčby, 1 hodinu po zákroku, 3 hodiny, 6 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin.
|
Kompozitní skóre pooperační respirační funkce hodnocené pomocí standardizovaného pediatrického skóre respirační závažnosti, zahrnující dechovou frekvenci (dechů/min), saturaci kyslíkem měřenou pulzní oxymetrií (SpO₂, %), přítomnost sípání (ano/ne), použití pomocných dýchacích svalů (ano/ne) a toleranci krmení.
Vyšší skóre indikuje lepší respirační funkci.
|
Před zahájením léčby, 1 hodinu po zákroku, 3 hodiny, 6 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukazatele pooperačního zotavení hodnocené klinickými a funkčními parametry
Časové okno: Baseline, 1. pooperační den a 7. pooperační den
|
Pooperační kvalita zotavení hodnocená pomocí pediatrické škály kvality zotavení (PQoR), která hodnotí pooperační bolest, pohodlí, emoční stav, fyzickou aktivitu a toleranci krmení prostřednictvím věkově přiměřeného hodnocení a hlášení pečovatelů.
Vyšší skóre indikuje lepší pooperační zotavení.
|
Baseline, 1. pooperační den a 7. pooperační den
|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP)
Časové okno: Od přijetí na JIP po operaci až do propuštění z JIP, nejpozději do 14. pooperačního dne
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče pro děti po kardiochirurgickém zákroku, vypočtená ve dnech od přijetí na JIP do propuštění z JIP na základě nemocniční lékařské dokumentace.
|
Od přijetí na JIP po operaci až do propuštění z JIP, nejpozději do 14. pooperačního dne
|
|
Parametry krevních plynů (ABG)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 24 a 48 hodin po intervenci
|
Analýza krevních plynů z arteriální krve bude použita k vyhodnocení změn v oxygenaci a ventilačním stavu po cvičení kašle a intervenci pomocí incentivní spirometrie.
Měřené parametry zahrnují parciální tlak kyslíku (PaO₂), parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO₂), hydrogenuhličitan (HCO₃⁻) a saturaci kyslíkem (SaO₂).
Měření bude provedeno pomocí standardních postupů odběru arteriální krve a analyzováno podle protokolů nemocniční laboratoře.
|
Výchozí stav (před intervencí) a 24 a 48 hodin po intervenci
|
|
postoperative complications
Časové okno: From the first postoperative day until hospital discharge (up to 7 postoperative days).
|
Assessment of postoperative complications among pediatric patients following cardiac surgery, including atelectasis, pneumonia, pleural effusion, pneumothorax, respiratory distress, and others during the postoperative period.
|
From the first postoperative day until hospital discharge (up to 7 postoperative days).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UOB-NUR-2026-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .