Efeito dos Exercícios de Tosse Versus Espirometria de Incentivo na Função Respiratória e Recuperação em Crianças Após Cirurgia Cardíaca. (CEXIS)
Efeito dos Exercícios de Tosse Versus Espirometria de Incentivo nos Resultados Respiratórios e Recuperação Pós-operatória em Crianças Submetidas a Cirurgia Cardíaca.
Este estudo examina os efeitos dos exercícios de tosse e da espirometria de incentivo (IS) na função pulmonar e na recuperação de crianças submetidas a cirurgia cardíaca. Os principais objetivos são ver:
Como os exercícios de tosse e a IS afetam a respiração e a função pulmonar após a cirurgia? Como estes exercícios influenciam a recuperação geral após a cirurgia? As crianças que participarem serão aleatoriamente atribuídas a um de três grupos: exercícios de tosse, IS ou cuidados padrão. As crianças nos grupos de exercícios realizarão os exercícios respiratórios atribuídos a cada 3 horas durante os primeiros 3 dias após a cirurgia. Serão realizados exames diários para monitorizar o seu progresso, função pulmonar e níveis de oxigénio.
O estudo medirá a capacidade respiratória, os níveis de oxigénio e os marcos de recuperação para descobrir qual o método mais eficaz na prevenção de complicações pulmonares e na ajuda a uma recuperação mais rápida das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico avalia os efeitos dos exercícios de tosse e da espirometria de incentivo (EI) nos resultados respiratórios pós-operatórios e na recuperação de crianças submetidas a cirurgia cardíaca eletiva com circulação extracorpórea.
O estudo visa responder a:
Como é que os exercícios de tosse e a EI influenciam a função pulmonar e a respiração após a cirurgia? Como é que afetam a recuperação geral, incluindo o conforto físico, a oxigenação e a prevenção de complicações pulmonares?
Crianças elegíveis com idades entre os 6 e os 18 anos serão aleatoriamente distribuídas por um de três grupos:
Grupo de exercícios de tosse Grupo de espirometria de incentivo Grupo de cuidados padrão As crianças nos grupos de intervenção realizarão os exercícios atribuídos de 3 em 3 horas durante os primeiros 3 dias após a cirurgia. Todos os participantes receberão monitorização diária, incluindo sinais vitais, saturação de oxigénio, avaliação da função pulmonar e observação de indicadores de recuperação pós-operatória, como tolerância à alimentação e mobilidade.
O estudo avaliará resultados primários, como a função respiratória pós-operatória utilizando uma pontuação respiratória padronizada, e resultados secundários, incluindo indicadores de recuperação pós-operatória (pontuações de qualidade de recuperação), incidência de complicações pulmonares e tempo de permanência na unidade de cuidados intensivos pediátricos (UCI).
Esta investigação ajudará a identificar o método mais eficaz para melhorar os resultados respiratórios, reduzir complicações e apoiar uma recuperação mais rápida em crianças após cirurgia cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: rusul khalid khadim, MSc
- Número de telefone: 96407702612183
- E-mail: rusal.khaled1606a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Locais de estudo
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Baghdad Governorate
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Baghdad, Baghdad Governorate, Iraque
- Recrutamento
- Ibn Al-Bitar Specialized Hospital for Cardiac Surgery
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Contato:
- rusul khalid khadim
- Número de telefone: 96407702612183
- E-mail: asokhalid1234@gmail.com
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Contato:
- rusul
- E-mail: asokhalid1234@gmail.com
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Baghdad, Baghdad Governorate, Iraque
- Recrutamento
- Ibn Al-Nafis Hospital for Cardiac, Thoracic and Vascular Surgery
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Contato:
- rusul khalid khadim
- Número de telefone: 96407702612183
- E-mail: asokhalid1234@gmail.com
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Contato:
- rusul
- E-mail: asokhalid1234@gmail.com
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Baghdad, Baghdad Governorate, Iraque
- Recrutamento
- Iraqi Center for Heart Diseases
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Contato:
- rusul khalid khadim
- Número de telefone: 96407702612183
- E-mail: asokhalid1234@gmail.com
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Contato:
- rusul
- E-mail: asokhalid1234@gmail.com
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Karbala Governorate
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Karbala, Karbala Governorate, Iraque
- Recrutamento
- Imam Al-Hassan Al-Mujtaba Hospital
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Contato:
- rusul khalid khadim
- Número de telefone: 96407702612183
- E-mail: asokhalid1234@gmail.com
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Contato:
- rusul
- E-mail: asokhalid1234@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças dos 6 aos 18 anos agendadas para cirurgia cardíaca eletiva.
- Extubação pós-operatória dentro de 24 horas e consideradas clinicamente estáveis para iniciar terapia respiratória.
- Hemodinamicamente estáveis.
Critérios de Exclusão:
- Doença pulmonar crónica moderada a grave pré-existente que requeira oxigenoterapia de base.
- Distúrbios neuromusculares que prejudiquem significativamente o esforço de tosse/inspiração.
- Cirurgia de emergência, hemorragia maior em curso.
- Ventilação mecânica prolongada >72 horas ou traqueostomia na admissão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de Tosse
os participantes deste braço receberão exercícios estruturados de tosse pós-operatória sob supervisão profissional.
Os exercícios incluem respiração profunda seguida de técnicas de tosse eficazes para melhorar a depuração das vias aéreas, promover a expansão pulmonar e prevenir complicações pulmonares pós-operatórias.
A intervenção será realizada a cada 3 horas durante três dias após a cirurgia cardíaca, além dos cuidados pós-operatórios padrão.
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os participantes irão receber exercícios estruturados de tosse pós-operatória supervisionados por profissionais de saúde qualificados.
A intervenção inclui instruções sobre respiração profunda eficaz, seguida de tosse dirigida para melhorar a limpeza das vias aéreas e prevenir a retenção de secreções.
Os exercícios serão realizados a cada 3 horas durante três dias consecutivos após a cirurgia cardíaca, para além dos cuidados pós-operatórios padrão.
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Experimental: Espirometria de Incentivo (EI)
Os participantes neste braço receberão espirometria de incentivo pós-operatória sob supervisão profissional.
As crianças serão instruídas a realizar inalações lentas e profundas usando um espirómetro de incentivo para promover a expansão pulmonar e melhorar a ventilação.
A intervenção será realizada 15 vezes a cada 3 horas durante três dias após a cirurgia cardíaca, além dos cuidados pós-operatórios padrão.
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Os participantes realizarão espirometria de incentivo pós-operatória utilizando um espirómetro de incentivo padrão sob supervisão profissional.
As crianças serão instruídas a realizar inspirações lentas e profundas com feedback visual para promover a expansão pulmonar e o recrutamento alveolar.
A intervenção será realizada 15 vezes a cada 3 horas durante três dias após a cirurgia, juntamente com os cuidados pós-operatórios padrão.
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Comparador Ativo: Cuidados Pós-Operatórios Padrão
Os participantes neste braço receberão cuidados pós-operatórios padrão após cirurgia cardíaca, sem intervenções adicionais estruturadas de fisioterapia respiratória.
Os cuidados padrão incluem a gestão médica e de enfermagem de rotina de acordo com os protocolos hospitalares, como oxigenoterapia, controlo da dor, monitorização dos sinais vitais e mobilização pós-operatória geral conforme tolerado.
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Os participantes receberão cuidados pós-operatórios de rotina de acordo com os protocolos institucionais após cirurgia cardíaca.
Isto inclui a gestão médica e de enfermagem padrão, como oxigenoterapia, controlo da dor, monitorização dos sinais vitais e mobilização conforme tolerado, sem intervenções estruturadas adicionais de fisioterapia respiratória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Função Respiratória.
Prazo: Basal, 1 hora após a intervenção, 3 horas, 6 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas.
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Uma pontuação composta da função respiratória pós-operatória avaliada através da pontuação padronizada de gravidade respiratória pediátrica, incluindo frequência respiratória (respirações/min), saturação de oxigénio medida por oximetria de pulso (SpO₂, %), presença de sibilância (sim/não), uso de músculos respiratórios acessórios (sim/não) e tolerância à alimentação.
Pontuações mais elevadas indicam melhor função respiratória.
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Basal, 1 hora após a intervenção, 3 horas, 6 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Indicadores de Recuperação Pós-Operatória Avaliados por Parâmetros Clínicos e Funcionais
Prazo: Baseline, dia 1 pós-operatório e dia 7 pós-operatório
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Qualidade de recuperação pós-operatória avaliada através da escala Pediatric Quality of Recovery (PQoR), que avalia a dor pós-operatória, conforto, estado emocional, atividade física e tolerância à alimentação através de avaliação apropriada à idade e relato do cuidador.
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor recuperação pós-operatória.
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Baseline, dia 1 pós-operatório e dia 7 pós-operatório
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Duração da Permanência na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI)
Prazo: Desde a admissão na UCI após cirurgia até à alta da UCI, até ao 14.º dia pós-operatório
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A duração da estadia na unidade de cuidados intensivos pediátricos após cirurgia cardíaca, calculada em dias desde a admissão na UCI até à alta da UCI com base nos registos médicos hospitalares.
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Desde a admissão na UCI após cirurgia até à alta da UCI, até ao 14.º dia pós-operatório
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Parâmetros da Gasometria Arterial (ABG)
Prazo: Baseline (antes da intervenção) e 24 e 48 horas após a intervenção
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A análise dos gases sanguíneos arteriais será utilizada para avaliar as alterações na oxigenação e no estado de ventilação após o exercício de tosse e a intervenção com espirometria de incentivo.
Os parâmetros medidos incluem a pressão parcial de oxigénio (PaO₂), a pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO₂), o bicarbonato (HCO₃⁻) e a saturação de oxigénio (SaO₂).
As medições serão obtidas utilizando procedimentos padrão de colheita arterial e analisadas de acordo com os protocolos laboratoriais do hospital.
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Baseline (antes da intervenção) e 24 e 48 horas após a intervenção
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postoperative complications
Prazo: From the first postoperative day until hospital discharge (up to 7 postoperative days).
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Assessment of postoperative complications among pediatric patients following cardiac surgery, including atelectasis, pneumonia, pleural effusion, pneumothorax, respiratory distress, and others during the postoperative period.
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From the first postoperative day until hospital discharge (up to 7 postoperative days).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Aspiração Respiratória
Outros números de identificação do estudo
- UOB-NUR-2026-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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