Efecto de los Ejercicios de Tos Versus la Espirometría de Incentivo en la Función Respiratoria y la Recuperación en Niños Después de una Cirugía Cardíaca. (CEXIS)
Efecto de los Ejercicios de Tos frente a la Espirometría de Incentivo sobre los Resultados Respiratorios y la Recuperación Postoperatoria en Niños Sometidos a Cirugía Cardíaca.
Este estudio examina los efectos de los ejercicios de tos y la espirometría de incentivo (IS) en la función pulmonar y la recuperación de niños que se someten a cirugía cardíaca. Los objetivos principales son ver:
¿Cómo afectan los ejercicios de tos y la IS a la respiración y la función pulmonar después de la cirugía? ¿Cómo influyen estos ejercicios en la recuperación general después de la cirugía? Los niños que participen serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: ejercicios de tos, IS o atención estándar. Aquellos en los grupos de ejercicios realizarán sus ejercicios de respiración asignados cada 3 horas durante los primeros 3 días después de la cirugía. Se realizarán controles diarios para monitorear su progreso, función pulmonar y niveles de oxígeno.
El estudio medirá la capacidad respiratoria, los niveles de oxígeno y los hitos de recuperación para descubrir qué método es más efectivo para prevenir complicaciones pulmonares y ayudar a los niños a recuperarse más rápido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico evalúa los efectos de los ejercicios de tos y la espirometría de incentivo (IS) en los resultados respiratorios postoperatorios y la recuperación en niños sometidos a cirugía cardíaca electiva con circulación extracorpórea.
El estudio pretende responder:
¿Cómo influyen los ejercicios de tos y la IS en la función pulmonar y la respiración después de la cirugía? ¿Cómo afectan a la recuperación general, incluyendo el confort físico, la oxigenación y la prevención de complicaciones pulmonares?
Los niños elegibles de 6 a 18 años serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos:
Grupo de ejercicios de tos Grupo de espirometría de incentivo Grupo de atención estándar Los niños en los grupos de intervención realizarán los ejercicios asignados cada 3 horas durante los primeros 3 días después de la cirugía. Todos los participantes recibirán un seguimiento diario, incluyendo signos vitales, saturación de oxígeno, evaluación de la función pulmonar y observación de indicadores de recuperación postoperatoria como la tolerancia a la alimentación y la movilidad.
El estudio evaluará resultados primarios como la función respiratoria postoperatoria utilizando una puntuación respiratoria estandarizada, y resultados secundarios incluyendo indicadores de recuperación postoperatoria (puntuaciones de calidad de recuperación), incidencia de complicaciones pulmonares y duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCI).
Esta investigación ayudará a identificar el método más efectivo para mejorar los resultados respiratorios, reducir las complicaciones y apoyar una recuperación más rápida en niños después de la cirugía cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: rusul khalid khadim, MSc
- Número de teléfono: 96407702612183
- Correo electrónico: rusal.khaled1606a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Ubicaciones de estudio
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Baghdad Governorate
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Baghdad, Baghdad Governorate, Irak
- Reclutamiento
- Ibn Al-Bitar Specialized Hospital for Cardiac Surgery
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Contacto:
- rusul khalid khadim
- Número de teléfono: 96407702612183
- Correo electrónico: asokhalid1234@gmail.com
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Contacto:
- rusul
- Correo electrónico: asokhalid1234@gmail.com
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak
- Reclutamiento
- Ibn Al-Nafis Hospital for Cardiac, Thoracic and Vascular Surgery
-
Contacto:
- rusul khalid khadim
- Número de teléfono: 96407702612183
- Correo electrónico: asokhalid1234@gmail.com
-
Contacto:
- rusul
- Correo electrónico: asokhalid1234@gmail.com
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Baghdad, Baghdad Governorate, Irak
- Reclutamiento
- Iraqi Center for Heart Diseases
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Contacto:
- rusul khalid khadim
- Número de teléfono: 96407702612183
- Correo electrónico: asokhalid1234@gmail.com
-
Contacto:
- rusul
- Correo electrónico: asokhalid1234@gmail.com
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Karbala Governorate
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Karbala, Karbala Governorate, Irak
- Reclutamiento
- Imam Al-Hassan Al-Mujtaba Hospital
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Contacto:
- rusul khalid khadim
- Número de teléfono: 96407702612183
- Correo electrónico: asokhalid1234@gmail.com
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Contacto:
- rusul
- Correo electrónico: asokhalid1234@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Niños de 6 a 18 años programados para cirugía cardíaca electiva.
- Extubación postoperatoria dentro de las 24 horas y considerados clínicamente estables para comenzar la terapia respiratoria.
- Hemodinámicamente estables.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad pulmonar crónica preexistente de moderada a grave que requiera oxigenoterapia basal.
- Trastornos neuromusculares que afecten significativamente el esfuerzo de tos/inspiración.
- Cirugía de emergencia, hemorragia mayor en curso.
- Ventilación mecánica prolongada >72 horas o traqueostomía al ingreso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de Tos
los participantes en este brazo recibirán ejercicios estructurados de tos postoperatoria bajo supervisión profesional.
Los ejercicios incluyen respiración profunda seguida de técnicas de tos efectivas para mejorar la eliminación de las vías respiratorias, promover la expansión pulmonar y prevenir complicaciones pulmonares postoperatorias.
La intervención se realizará cada 3 horas durante tres días después de la cirugía cardíaca, además de la atención postoperatoria estándar.
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Los participantes recibirán ejercicios estructurados de tos postoperatoria supervisados por profesionales sanitarios capacitados.
La intervención incluye instrucción sobre respiración profunda efectiva seguida de tos dirigida para mejorar la eliminación de las vías respiratorias y prevenir la retención de secreciones.
Los ejercicios se realizarán cada 3 horas durante tres días consecutivos después de la cirugía cardíaca, además de la atención postoperatoria estándar.
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Experimental: Espirometría de Incentivos (IS)
Los participantes en este brazo recibirán espirometría de incentivo postoperatoria bajo supervisión profesional.
Los niños recibirán instrucciones para realizar inhalaciones lentas y profundas usando un espirómetro de incentivo para promover la expansión pulmonar y mejorar la ventilación.
La intervención se realizará 15 veces cada 3 horas durante tres días después de la cirugía cardíaca, además de los cuidados postoperatorios estándar.
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Los participantes realizarán espirometría de incentivo postoperatoria utilizando un espirómetro de incentivo estándar bajo supervisión profesional.
Se instruirá a los niños para que realicen inspiraciones lentas y profundas con retroalimentación visual para promover la expansión pulmonar y el reclutamiento alveolar.
La intervención se llevará a cabo 15 veces cada 3 horas durante tres días después de la cirugía, junto con la atención postoperatoria estándar.
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Comparador activo: Cuidado Postoperatorio Estándar
Los participantes en este brazo recibirán cuidados postoperatorios estándar tras la cirugía cardíaca sin intervenciones adicionales estructuradas de fisioterapia respiratoria.
La atención estándar incluye el manejo médico y de enfermería de rutina según los protocolos hospitalarios, como oxigenoterapia, manejo del dolor, monitorización de signos vitales y movilización postoperatoria general según tolerancia.
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Los participantes recibirán cuidados postoperatorios de rutina según los protocolos institucionales tras la cirugía cardíaca. Esto incluye el manejo médico y de enfermería estándar, como la oxigenoterapia, el control del dolor, la monitorización de los signos vitales y la movilización según la tolerancia, sin intervenciones estructuradas adicionales de fisioterapia respiratoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la función respiratoria.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora después de la intervención, 3 horas, 6 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas.
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Una puntuación compuesta de la función respiratoria postoperatoria evaluada mediante la puntuación pediátrica de gravedad respiratoria estandarizada, que incluye la frecuencia respiratoria (respiración/min), la saturación de oxígeno medida por pulsioximetría (SpO₂, %), la presencia de sibilancias (sí/no), el uso de músculos respiratorios accesorios (sí/no) y la tolerancia a la alimentación.
Puntuaciones más altas indican una mejor función respiratoria.
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Línea de base, 1 hora después de la intervención, 3 horas, 6 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores de Recuperación Postoperatoria Evaluados mediante Parámetros Clínicos y Funcionales
Periodo de tiempo: Línea de base, día 1 postoperatorio y día 7 postoperatorio
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Calidad de recuperación postoperatoria evaluada mediante la escala de Calidad de Recuperación Pediátrica (PQoR), que evalúa el dolor postoperatorio, el confort, el estado emocional, la actividad física y la tolerancia a la alimentación mediante una evaluación apropiada para la edad y los informes de los cuidadores.
Puntuaciones más altas indican una mejor recuperación postoperatoria.
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Línea de base, día 1 postoperatorio y día 7 postoperatorio
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Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCI tras la cirugía hasta el alta de la UCI, hasta el día 14 postoperatorio
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La duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos pediátricos después de una cirugía cardíaca, calculada en días desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI según los registros médicos del hospital.
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Desde el ingreso en la UCI tras la cirugía hasta el alta de la UCI, hasta el día 14 postoperatorio
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Parámetros de Gasometría Arterial (ABG)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y 24 y 48 horas después de la intervención
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El análisis de gases en sangre arterial se utilizará para evaluar los cambios en la oxigenación y el estado de ventilación tras el ejercicio de tos y la intervención con espirometría de incentivo.
Los parámetros medidos incluyen la presión parcial de oxígeno (PaO₂), la presión parcial de dióxido de carbono (PaCO₂), bicarbonato (HCO₃⁻) y saturación de oxígeno (SaO₂).
Las mediciones se obtendrán mediante procedimientos estándar de muestreo arterial y se analizarán de acuerdo con los protocolos del laboratorio hospitalario.
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Línea de base (antes de la intervención) y 24 y 48 horas después de la intervención
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postoperative complications
Periodo de tiempo: From the first postoperative day until hospital discharge (up to 7 postoperative days).
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Assessment of postoperative complications among pediatric patients following cardiac surgery, including atelectasis, pneumonia, pleural effusion, pneumothorax, respiratory distress, and others during the postoperative period.
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From the first postoperative day until hospital discharge (up to 7 postoperative days).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Anomalías congénitas
- Anomalías cardiovasculares
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Aspiración Respiratoria
Otros números de identificación del estudio
- UOB-NUR-2026-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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