Effet des exercices de toux contre la spirométrie incitative sur la fonction respiratoire et la récupération chez les enfants après une chirurgie cardiaque. (CEXIS)
Effet des exercices de toux par rapport à la spirométrie incitative sur les résultats respiratoires et la récupération postopératoire chez les enfants subissant une chirurgie cardiaque.
Cette étude examine les effets des exercices de toux et de la spirométrie incitative (IS) sur la fonction pulmonaire et la récupération des enfants subissant une chirurgie cardiaque. Les principaux objectifs sont de voir :
Comment les exercices de toux et l'IS affectent la respiration et la fonction pulmonaire après la chirurgie ? Comment ces exercices influencent la récupération globale après la chirurgie ? Les enfants participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : exercices de toux, IS, ou soins standards. Ceux des groupes d'exercices effectueront leurs exercices respiratoires assignés toutes les 3 heures pendant les 3 premiers jours après la chirurgie. Des examens quotidiens seront réalisés pour surveiller leur progression, leur fonction pulmonaire et leurs niveaux d'oxygène.
L'étude mesurera la capacité respiratoire, les niveaux d'oxygène et les étapes de récupération pour déterminer quelle méthode est la plus efficace pour prévenir les complications pulmonaires et aider les enfants à récupérer plus rapidement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique évalue les effets des exercices de toux et de la spirométrie incitative (IS) sur les résultats respiratoires postopératoires et la récupération chez les enfants subissant une chirurgie cardiaque élective avec circulation extracorporelle.
L'étude vise à répondre à :
Comment les exercices de toux et l'IS influencent-ils la fonction pulmonaire et la respiration après la chirurgie ? Comment affectent-ils la récupération globale, y compris le confort physique, l'oxygénation et la prévention des complications pulmonaires ?
Les enfants éligibles âgés de 6 à 18 ans seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes :
Groupe d'exercices de toux Groupe de spirométrie incitative Groupe de soins standard Les enfants des groupes d'intervention effectueront les exercices assignés toutes les 3 heures pendant les 3 premiers jours après la chirurgie. Tous les participants bénéficieront d'une surveillance quotidienne, incluant les signes vitaux, la saturation en oxygène, l'évaluation de la fonction pulmonaire et l'observation des indicateurs de récupération postopératoire tels que la tolérance à l'alimentation et la mobilité.
L'étude évaluera les critères de jugement principaux comme la fonction respiratoire postopératoire à l'aide d'un score respiratoire standardisé, et les critères secondaires incluant les indicateurs de récupération postopératoire (scores de qualité de récupération), l'incidence des complications pulmonaires et la durée de séjour en unité de soins intensifs pédiatriques (USI).
Cette recherche aidera à identifier la méthode la plus efficace pour améliorer les résultats respiratoires, réduire les complications et favoriser une récupération plus rapide chez les enfants après une chirurgie cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: rusul khalid khadim, MSc
- Numéro de téléphone: 96407702612183
- E-mail: rusal.khaled1606a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Lieux d'étude
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Baghdad Governorate
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Baghdad, Baghdad Governorate, Irak
- Recrutement
- Ibn Al-Bitar Specialized Hospital for Cardiac Surgery
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Contact:
- rusul khalid khadim
- Numéro de téléphone: 96407702612183
- E-mail: asokhalid1234@gmail.com
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Contact:
- rusul
- E-mail: asokhalid1234@gmail.com
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Baghdad, Baghdad Governorate, Irak
- Recrutement
- Ibn Al-Nafis Hospital for Cardiac, Thoracic and Vascular Surgery
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Contact:
- rusul khalid khadim
- Numéro de téléphone: 96407702612183
- E-mail: asokhalid1234@gmail.com
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Contact:
- rusul
- E-mail: asokhalid1234@gmail.com
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Baghdad, Baghdad Governorate, Irak
- Recrutement
- Iraqi Center for Heart Diseases
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Contact:
- rusul khalid khadim
- Numéro de téléphone: 96407702612183
- E-mail: asokhalid1234@gmail.com
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Contact:
- rusul
- E-mail: asokhalid1234@gmail.com
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Karbala Governorate
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Karbala, Karbala Governorate, Irak
- Recrutement
- Imam Al-Hassan Al-Mujtaba Hospital
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Contact:
- rusul khalid khadim
- Numéro de téléphone: 96407702612183
- E-mail: asokhalid1234@gmail.com
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Contact:
- rusul
- E-mail: asokhalid1234@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 6 à 18 ans programmés pour une chirurgie cardiaque élective.
- Extubation postopératoire dans les 24 heures et jugés cliniquement stables pour commencer la thérapie respiratoire.
- Stabilité hémodynamique.
Critères d'exclusion :
- Maladie pulmonaire chronique préexistante modérée à sévère nécessitant une oxygénothérapie de base.
- Troubles neuromusculaires altérant significativement l'effort de toux/inspiration.
- Chirurgie d'urgence, saignement majeur en cours.
- Ventilation mécanique prolongée > 72 heures ou trachéotomie à l'admission.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de toux
Les participants de ce groupe bénéficieront d'exercices structurés de toux postopératoire sous supervision professionnelle.
Les exercices comprennent des respirations profondes suivies de techniques de toux efficaces pour améliorer le dégagement des voies aériennes, favoriser l'expansion pulmonaire et prévenir les complications pulmonaires postopératoires.
L'intervention sera réalisée toutes les 3 heures pendant trois jours après la chirurgie cardiaque, en plus des soins postopératoires standard.
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Les participants recevront des exercices structurés de toux postopératoires supervisés par des professionnels de santé formés.
L'intervention comprend des instructions sur la respiration profonde efficace suivies d'une toux dirigée pour améliorer le dégagement des voies respiratoires et prévenir la rétention des sécrétions.
Les exercices seront effectués toutes les 3 heures pendant trois jours consécutifs après une chirurgie cardiaque, en plus des soins postopératoires standard.
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Expérimental: Spirométrie d'incitation (IS)
Les participants de ce groupe recevront une spirométrie incitative postopératoire sous supervision professionnelle.
Les enfants seront invités à effectuer des inhalations lentes et profondes à l'aide d'un spiromètre incitatif pour favoriser l'expansion pulmonaire et améliorer la ventilation.
L'intervention sera réalisée 15 fois toutes les 3 heures pendant trois jours après la chirurgie cardiaque, en plus des soins postopératoires standard.
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Les participants effectueront une spirométrie incitative postopératoire à l'aide d'un spiromètre incitatif standard sous supervision professionnelle.
Les enfants recevront des instructions pour effectuer des inspirations lentes et profondes avec un retour visuel pour favoriser l'expansion pulmonaire et le recrutement alvéolaire.
L'intervention sera réalisée 15 fois toutes les 3 heures pendant trois jours après l'opération, parallèlement aux soins postopératoires standard.
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Comparateur actif: Soins Postopératoires Standards
Les participants dans ce groupe recevront les soins postopératoires standards après une chirurgie cardiaque sans interventions supplémentaires structurées de physiothérapie respiratoire.
Les soins standards incluent la prise en charge médicale et infirmière de routine selon les protocoles hospitaliers, tels que l'oxygénothérapie, la gestion de la douleur, la surveillance des signes vitaux et la mobilisation postopératoire générale selon la tolérance.
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Les participants recevront des soins postopératoires de routine conformément aux protocoles institutionnels après une chirurgie cardiaque.
Cela inclut une prise en charge médicale et infirmière standard telle que l'oxygénothérapie, le contrôle de la douleur, la surveillance des signes vitaux et la mobilisation selon la tolérance, sans interventions structurées supplémentaires de physiothérapie respiratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de fonction respiratoire.
Délai: Ligne de base, 1 heure après l'intervention, 3 heures, 6 heures, 24 heures, 48 heures et 72 heures.
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Un score composite de la fonction respiratoire postopératoire évalué à l'aide du score de sévérité respiratoire pédiatrique standardisé, comprenant la fréquence respiratoire (respirations/min), la saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls (SpO₂, %), la présence de sibilances (oui/non), l'utilisation de muscles respiratoires accessoires (oui/non) et la tolérance à l'alimentation.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction respiratoire.
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Ligne de base, 1 heure après l'intervention, 3 heures, 6 heures, 24 heures, 48 heures et 72 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indicateurs de Récupération Postopératoire Évalués par des Paramètres Cliniques et Fonctionnels
Délai: Baseline, jour postopératoire 1, et jour postopératoire 7
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Qualité de la récupération postopératoire évaluée à l'aide de l'échelle Pediatric Quality of Recovery (PQoR), qui évalue la douleur postopératoire, le confort, l'état émotionnel, l'activité physique et la tolérance à l'alimentation grâce à une évaluation adaptée à l'âge et aux rapports des aidants.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération postopératoire. |
Baseline, jour postopératoire 1, et jour postopératoire 7
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Durée de séjour en unité de soins intensifs (USI)
Délai: De l'admission en réanimation après la chirurgie jusqu'à la sortie de réanimation, jusqu'au 14e jour postopératoire
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La durée du séjour en unité de soins intensifs pédiatriques après une chirurgie cardiaque, calculée en jours de l'admission en USI à la sortie de l'USI sur la base des dossiers médicaux hospitaliers.
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De l'admission en réanimation après la chirurgie jusqu'à la sortie de réanimation, jusqu'au 14e jour postopératoire
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Paramètres des gaz du sang artériel (GSA)
Délai: Baseline (avant intervention) et 24, et 48 heures après intervention
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L'analyse des gaz du sang artériel sera utilisée pour évaluer les modifications de l'oxygénation et de l'état de la ventilation suite à l'exercice de toux et à l'intervention de spirométrie incitative.
Les paramètres mesurés incluent la pression partielle d'oxygène (PaO₂), la pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO₂), le bicarbonate (HCO₃⁻), et la saturation en oxygène (SaO₂).
Les mesures seront obtenues en utilisant les procédures standard de prélèvement artériel et analysées selon les protocoles du laboratoire hospitalier.
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Baseline (avant intervention) et 24, et 48 heures après intervention
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postoperative complications
Délai: From the first postoperative day until hospital discharge (up to 7 postoperative days).
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Assessment of postoperative complications among pediatric patients following cardiac surgery, including atelectasis, pneumonia, pleural effusion, pneumothorax, respiratory distress, and others during the postoperative period.
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From the first postoperative day until hospital discharge (up to 7 postoperative days).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Anomalies congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Malformations cardiaques congénitales
- Aspiration respiratoire
Autres numéros d'identification d'étude
- UOB-NUR-2026-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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