Effekten av hostövningar jämfört med incitamentsspirometri på andningsfunktion och återhämtning hos barn efter hjärtkirurgi. (CEXIS)
Effekten av hostövningar jämfört med incitamentsspirometri på respiratoriska utfall och postoperativ återhämtning hos barn som genomgår hjärtkirurgi.
Denna studie undersöker effekterna av hostövningar och incitamentsspirometri (IS) på lungfunktion och återhämtning hos barn som genomgår hjärtkirurgi. De huvudsakliga målen är att se:
Hur hostövningar och IS påverkar andningen och lungfunktionen efter operation? Hur dessa övningar påverkar den totala återhämtningen efter operation? Barn som deltar kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper: hostövningar, IS eller standardvård. De i övningsgrupperna kommer att utföra sina tilldelade andningsövningar var tredje timme under de första 3 dagarna efter operation. Dagliga kontroller kommer att genomföras för att övervaka deras framsteg, lungfunktion och syrenivåer.
Studien kommer att mäta andningsförmåga, syrenivåer och återhämtningsmilstolpar för att ta reda på vilken metod som är mest effektiv för att förhindra lungkomplikationer och hjälpa barn att återhämta sig snabbare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna kliniska prövning utvärderar effekterna av hostövningar och incitamentspirometri (IS) på postoperativa respiratoriska utfall och återhämtning hos barn som genomgår elektiv hjärtkirurgi med hjärt-lungmaskin.
Studien syftar till att besvara:
Hur påverkar hostövningar och IS lungfunktion och andning efter operation? Hur påverkar de den övergripande återhämtningen, inklusive fysisk komfort, syresättning och förebyggande av lungkomplikationer?
Behöriga barn i åldern 6 till 18 år kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper:
Hostövningsgrupp Incitamentspirometrigrupp Standardvårdsgrupp Barn i interventionsgrupperna kommer att utföra de tilldelade övningarna var 3:e timme under de första 3 dagarna efter operationen. Alla deltagare kommer att få daglig övervakning, inklusive vitalparametrar, syremättnad, lungfunktionsbedömning och observation av postoperativa återhämtningsindikatorer som födotolerans och rörlighet.
Studien kommer att bedöma primära utfall som postoperativ respiratorisk funktion med hjälp av en standardiserad respiratorisk poäng, och sekundära utfall inklusive postoperativa återhämtningsindikatorer (återhämtningskvalitetspoäng), förekomst av lungkomplikationer och vårdtid på barnintensivvårdsavdelning (IVA).
Denna forskning kommer att bidra till att identifiera den mest effektiva metoden för att förbättra respiratoriska utfall, minska komplikationer och stödja snabbare återhämtning hos barn efter hjärtkirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: rusul khalid khadim, MSc
- Telefonnummer: 96407702612183
- E-post: rusal.khaled1606a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Studieorter
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak
- Rekrytering
- Ibn Al-Bitar Specialized Hospital for Cardiac Surgery
-
Kontakt:
- rusul khalid khadim
- Telefonnummer: 96407702612183
- E-post: asokhalid1234@gmail.com
-
Kontakt:
- rusul
- E-post: asokhalid1234@gmail.com
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak
- Rekrytering
- Ibn Al-Nafis Hospital for Cardiac, Thoracic and Vascular Surgery
-
Kontakt:
- rusul khalid khadim
- Telefonnummer: 96407702612183
- E-post: asokhalid1234@gmail.com
-
Kontakt:
- rusul
- E-post: asokhalid1234@gmail.com
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak
- Rekrytering
- Iraqi Center for Heart Diseases
-
Kontakt:
- rusul khalid khadim
- Telefonnummer: 96407702612183
- E-post: asokhalid1234@gmail.com
-
Kontakt:
- rusul
- E-post: asokhalid1234@gmail.com
-
-
Karbala Governorate
-
Karbala, Karbala Governorate, Irak
- Rekrytering
- Imam Al-Hassan Al-Mujtaba Hospital
-
Kontakt:
- rusul khalid khadim
- Telefonnummer: 96407702612183
- E-post: asokhalid1234@gmail.com
-
Kontakt:
- rusul
- E-post: asokhalid1234@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Barn i åldern 6 till 18 år som är schemalagda för elektiv hjärtkirurgi.
- Postoperativ extubation inom 24 timmar och bedöms kliniskt stabila för att påbörja respiratorisk terapi.
- Hemodynamiskt stabila.
Exklusionskriterier:
- Förut existerande måttlig till svår kronisk lungsjukdom som kräver basalt syrgasbehandling.
- Neuromuskulära störningar som avsevärt försämrar hostreflex/inspiratorisk ansträngning.
- Akutkirurgi, pågående större blödning.
- Förlängd mekanisk ventilation >72 timmar eller tracheostomi vid ankomst.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hostövningar
Deltagarna i denna grupp kommer att få strukturerade postoperativa hostövningar under professionell övervakning.
Övningarna inkluderar djupandning följt av effektiva hosttekniker för att förbättra luftvägarnas rensning, främja lungutvidgning och förhindra postoperativa lungkomplikationer.
Interventionen kommer att utföras var tredje timme i tre dagar efter hjärtkirurgi, utöver den vanliga postoperativa vården.
|
Deltagarna kommer att få strukturerade postoperativa hostövningar som övervakas av utbildad sjukvårdspersonal.
Interventionen inkluderar instruktioner om effektiv djupandning följt av riktad hostning för att förbättra luftvägsrengöring och förhindra sekretretention.
Övningarna kommer att utföras var 3:e timme i tre på varandra följande dagar efter hjärtkirurgi, utöver standard postoperativ vård.
|
|
Experimentell: Incentivspirometri (IS)
Deltagarna i denna arm kommer att få postoperativ incitamentsspirometri under professionell övervakning.
Barnen kommer att instrueras att utföra långsamma, djupa inandningar med hjälp av en incitamentsspirometer för att främja lungutvidgning och förbättra ventilationen.
Interventionen kommer att utföras 15 gånger var 3:e timme i tre dagar efter hjärtkirurgi, utöver den vanliga postoperativa vården.
|
Deltagarna kommer att utföra postoperativ incitamentsspirometri med en standard incitamentsspirometer under professionell övervakning.
Barn kommer att instrueras att utföra långsamma, djupa inspirationer med visuell feedback för att främja lungexpansion och alveolär rekrytering.
Interventionen kommer att genomföras 15 gånger var 3:e timme i tre dagar efter operationen, tillsammans med standard postoperativ vård.
|
|
Aktiv komparator: Standard vård efter operation
Deltagarna i denna arm kommer att få standard postoperativ vård efter hjärtkirurgi utan ytterligare strukturerade respiratoriska fysioterapiinsatser.
Standardvården inkluderar rutinmässig medicinsk och omvårdnadshantering enligt sjukhusprotokoll, såsom syrgasbehandling, smärtbehandling, övervakning av vitala tecken och allmän postoperativ mobilisering så långt det tolereras.
|
Deltagarna kommer att få rutinmässig postoperativ vård enligt institutionella protokoll efter hjärtkirurgi.
Detta inkluderar standard medicinsk och sjuksköterskemässig hantering såsom syrgasbehandling, smärtkontroll, övervakning av vitala tecken och mobilisering så långt det tolereras, utan ytterligare strukturerade respiratoriska fysioterapeutiska insatser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Respiratorisk funktionspoäng.
Tidsram: Baslinje, 1 timme efter intervention, 3 timmar, 6 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar.
|
En sammansatt poäng för postoperativ andningsfunktion som bedöms med standardiserad pediatrisk andningssvårighetsgrad, inklusive andningsfrekvens (andetag/min), syremättnad mätt med pulsoximetri (SpO₂, %), förekomst av pipande ljud (ja/nej), användning av andningshjälpmuskler (ja/nej) och tolerans för matning.
Högre poäng indikerar bättre andningsfunktion.
|
Baslinje, 1 timme efter intervention, 3 timmar, 6 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa återhämtningsindikatorer bedömda med kliniska och funktionella parametrar
Tidsram: Baslinje, postoperativ dag 1 och postoperativ dag 7
|
Postoperativ återhämtningskvalitet bedöms med hjälp av Pediatric Quality of Recovery (PQoR)-skalan, som utvärderar postoperativ smärta, komfort, känslomässigt tillstånd, fysisk aktivitet och tolerans för matning genom åldersanpassad bedömning och rapportering från vårdgivare.
Högre poäng indikerar bättre postoperativ återhämtning.
|
Baslinje, postoperativ dag 1 och postoperativ dag 7
|
|
Längd på intensivvårdsvistelse (IVA)
Tidsram: Från IVA-intagning efter operation tills IVA-utskrivning, upp till postoperativ dag 14
|
Vårdtid på barnintensivvårdsavdelning efter hjärtkirurgi, beräknad i dagar från intensivvårdsintag till intensivvårdsutskrivning baserat på sjukhusets medicinska journaler.
|
Från IVA-intagning efter operation tills IVA-utskrivning, upp till postoperativ dag 14
|
|
Arterialblodgas (ABG)-parametrar
Tidsram: Baseline (före intervention) samt 24 och 48 timmar efter intervention
|
Arteriell blodgasanalys kommer att användas för att utvärdera förändringar i syresättning och ventilationstillstånd efter hostövningen och incitamentsspirometriinterventionen.
De mätta parametrarna inkluderar syrepartialtryck (PaO₂), koldioxidpartialtryck (PaCO₂), bikarbonat (HCO₃⁻) och syremättnad (SaO₂).
Mätningarna kommer att erhållas med standardiserade arteriella provtagningsprocedurer och analyseras enligt sjukhusets laboratorieprotokoll.
|
Baseline (före intervention) samt 24 och 48 timmar efter intervention
|
|
postoperative complications
Tidsram: From the first postoperative day until hospital discharge (up to 7 postoperative days).
|
Assessment of postoperative complications among pediatric patients following cardiac surgery, including atelectasis, pneumonia, pleural effusion, pneumothorax, respiratory distress, and others during the postoperative period.
|
From the first postoperative day until hospital discharge (up to 7 postoperative days).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UOB-NUR-2026-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .