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ICU患者机械通气撤机期间呼吸肌的超声评估

2026年2月5日 更新者:Gürcan Güler、Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

ICU肺炎患者撤机过程中膈肌及辅助呼吸肌的超声评估

在重症监护病房(ICU)中需要接受有创机械通气的肺炎患者,在脱离呼吸机(撤机)过程中常常会遇到困难。 撤机失败与更长的通气时间、ICU住院时间延长以及并发症和死亡风险增加相关。 因此,需要简单可靠的床旁工具来更好地了解呼吸肌功能,并帮助预测撤机结果。

这项前瞻性、观察性、单中心研究旨在通过床旁超声评估接受有创机械通气的成年ICU肺炎患者的呼吸肌功能。 将在撤机过程中使用超声评估膈肌、胸骨旁肋间肌和前斜角肌。 测量将从患者表现出有意义的自主呼吸努力的第一天开始,连续进行,直到成功拔管、气管切开或ICU死亡。

将分析肌肉厚度和增厚分数的超声测量结果与撤机结果的关系。 此外,每次超声评估时将记录呼吸机参数和常用的撤机指标。 本研究的结果有望提高对撤机期间呼吸肌参与情况的理解,并可能有助于更早识别有撤机失败风险的患者。

研究概览

详细说明

本研究设计为一项前瞻性、观察性、单中心队列研究,在重症监护病房(ICU)进行。 入住ICU并接受经气管插管有创机械通气的肺炎成年患者(≥18岁)符合纳入标准。 已知患有神经肌肉疾病、高位颈髓损伤、既往重大颈部、胸部或膈肌手术、急性胸部创伤、气胸、中枢神经系统病变,或正在接受持续神经肌肉阻滞的患者将被排除。

患者将从入住ICU开始随访,直至出现以下任一结局:成功拔管、气管切开或ICU死亡。 入住ICU后的前24小时将被定义为ICU第1天。疾病严重程度和基线特征将在ICU第1天使用APACHE II、SOFA、衰弱指数和查尔森合并症指数评分进行评估。 镇静水平将每日使用里士满躁动-镇静量表(RASS)进行评估。

患者首次表现出有意义的自主呼吸努力(定义为RASS评分-3或更高)的当天将被指定为测量日0。呼吸肌的超声评估将从测量日0开始连续三天每日进行,之后每48小时进行一次,直至拔管或达到其他研究终点。 深度镇静(RASS -4或-5)的日子将被记录,并且仅在这些日子进行肌肉结构厚度测量。

所有超声测量将在标准化条件下于床旁仰卧位进行。 测量前至少30分钟内呼吸机设置保持不变,数据采集前15分钟内不进行气道吸痰或体位改变。 每个参数将在稳定通气期间连续三个呼吸周期内进行测量并取平均值。

膈肌评估将使用低频凸阵探头在右侧膈肌进行,位置位于腋前线第9和第10肋间隙之间的贴合区。 所有测量日均记录呼气末膈肌厚度。 在RASS ≥ -3的日子,还将测量吸气末厚度,并计算膈肌增厚分数。

胸骨旁肋间肌将使用高频线阵探头在右侧第2和第3肋间隙沿胸骨旁线进行评估。 所有日子测量呼气末厚度,并在有足够自主呼吸努力的日子计算增厚分数。

前斜角肌评估将使用线阵探头在C6水平进行,探头置于胸锁乳突肌深部、颈动脉外侧。 每日测量呼气末厚度,并在RASS ≥ -3的日子计算增厚分数。

每次超声检查期间,将同步记录呼吸机模式、压力支持(如适用)、呼气末正压(PEEP)、吸入氧浓度(FiO₂)、呼吸频率、潮气量、分钟通气量和外周血氧饱和度。 若可获得,反映呼吸驱动和吸气肌强度的指标,包括P0.1、负吸气力(NIF)、浅快呼吸指数(RSBI)和顺应性-频率-氧合-压力(CROP)指数,也将被记录。 腹腔内压力将在预定时间点使用膀胱内压测量技术进行测量。

超声呼吸肌参数及其随时间的变化将与脱机结局相关联进行分析,旨在识别与脱机失败相关的标志物。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括年龄在18岁及以上的成年患者,这些患者因肺炎入住重症监护室,并通过气管插管需要接受有创机械通气。 在机械通气脱机过程中,对患者进行前瞻性随访,并作为观察性数据收集的一部分,对呼吸肌进行系列床旁超声评估。 所有患者均接受由治疗临床团队确定的标准重症监护管理。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 因肺炎诊断入住重症监护病房
  • 通过气管插管接受有创机械通气
  • 预计将进行机械通气撤机过程
  • 已获得患者或法定授权代表的书面知情同意

排除标准:

  • 已知影响呼吸肌的神经肌肉疾病
  • 高位颈髓损伤
  • 颈部、胸部或膈肌大手术史
  • 急性胸部创伤或气胸
  • 影响呼吸驱动力的中枢神经系统病变
  • 持续使用神经肌肉阻滞剂
  • 妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受有创机械通气的肺炎重症监护病房患者
该队列包括因肺炎入院并接受经气管插管有创机械通气的成人重症监护病房患者。 所有参与者在脱机过程中都将接受膈肌、胸骨旁肋间肌和前斜角肌的系列床旁超声评估。 本研究未分配任何治疗干预措施,所有临床管理决策,包括呼吸机设置和脱机策略,均由治疗ICU团队根据标准护理确定。
这是一项观察性研究,没有分配治疗干预措施。 呼吸肌的连续超声评估仅用于观察和数据收集目的,所有临床护理和脱机决策均由治疗重症监护团队根据标准实践做出。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
断奶失败
大体时间:自测量第0天至ICU出院,直至拔管后最长72小时
撤机失败定义为计划拔管后72小时内需要重新插管、需要气管切开术,或在重症监护室内成功脱离有创机械通气前死亡。
自测量第0天至ICU出院,直至拔管后最长72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膈肌增厚分数 (TFdi)
大体时间:从出现有意义的自主呼吸努力(里士满躁动-镇静量表≥-3的第一天)开始,直到拔管、气管切开或ICU死亡,评估最长28天。
膈肌增厚分数通过床旁超声在具有有意义的自主呼吸努力(RASS≥-3)的日数中,从呼气末和吸气末膈肌厚度测量值计算得出。
从出现有意义的自主呼吸努力(里士满躁动-镇静量表≥-3的第一天)开始,直到拔管、气管切开或ICU死亡,评估最长28天。
胸骨旁肋间肌增厚分数(TFic)
大体时间:从出现有意义的自主呼吸努力(里士满躁动镇静评分≥-3的第一天)开始,直至拔管、气管切开或ICU死亡,评估时间最长为28天。
在具有足够自主呼吸努力(RASS ≥ -3)的日子里,通过超声测量右侧第二和第三肋间胸骨旁肋间肌增厚分数。
从出现有意义的自主呼吸努力(里士满躁动镇静评分≥-3的第一天)开始,直至拔管、气管切开或ICU死亡,评估时间最长为28天。
前斜角肌增厚分数 (STF)
大体时间:从开始有意义的自主呼吸努力(里士满躁动-镇静量表评分≥-3的第一天)至拔管、气管切开或ICU死亡,评估时间最长为28天。
在具有有意义自主呼吸努力(RASS ≥ -3)的日子,通过床旁超声在C6水平评估的前斜角肌增厚分数。
从开始有意义的自主呼吸努力(里士满躁动-镇静量表评分≥-3的第一天)至拔管、气管切开或ICU死亡,评估时间最长为28天。
呼吸驱动与脱机指数
大体时间:从出现有意义的自主呼吸努力(RASS评分≥-3的第一天)开始,直至首次发生拔管、气管切开或ICU死亡(以先发生者为准),评估时间最长28天。
常用脱机和呼吸驱动参数,包括P0.1、负吸气力(NIF)、浅快呼吸指数(RSBI)和CROP指数,在可行时与超声评估同步记录。
从出现有意义的自主呼吸努力(RASS评分≥-3的第一天)开始,直至首次发生拔管、气管切开或ICU死亡(以先发生者为准),评估时间最长28天。
撤机期间呼吸机参数
大体时间:从出现有意义的自主呼吸努力(首次RASS评分≥-3的当天)起,至首次发生拔管、气管切开或ICU死亡(以先发生者为准)为止,评估期最长28天。
包括呼吸机模式、压力支持、呼气末正压(PEEP)、吸入氧浓度(FiO₂)、呼吸频率、潮气量、分钟通气量以及每次超声评估时记录的外周血氧饱和度在内的呼吸机相关参数。
从出现有意义的自主呼吸努力(首次RASS评分≥-3的当天)起,至首次发生拔管、气管切开或ICU死亡(以先发生者为准)为止,评估期最长28天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月15日

初级完成 (估计的)

2027年2月15日

研究完成 (估计的)

2027年2月15日

研究注册日期

首次提交

2026年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月5日

首次发布 (实际的)

2026年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月5日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于患者隐私考虑以及本单中心观察性研究缺乏预定义的数据共享协议,个体参与者数据将不予共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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