중환자실 환자의 기계 환기 이탈 중 호흡근 초음파 평가
폐렴 환자 중환자실 치료 중 기계 환기 이탈 시 횡격막 및 보조 호흡근의 초음파 평가
중환자실(ICU)에서 침습적 기계 환기가 필요한 폐렴 환자들은 호흡 보조 장치로부터 분리되는 과정(이탈) 중에 종종 어려움을 겪습니다. 이탈 실패는 더 긴 환기 기간, 연장된 중환자실 체류, 합병증 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 따라서 호흡근 기능을 더 잘 이해하고 이탈 결과를 예측하는 데 도움이 되는 간단하고 신뢰할 수 있는 병상 도구가 필요합니다.
이 전향적, 관찰적, 단일 기관 연구는 침습적 기계 환기를 받는 성인 중환자실 폐렴 환자에서 병상 초음파를 사용하여 호흡근 기능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 횡격막, 흉골주위 늑간근 및 전사각근은 이탈 과정 중에 초음파를 사용하여 평가될 것입니다. 측정은 환자가 의미 있는 자발적 호흡 노력을 보이는 첫날부터 시작하여 성공적인 기관 삽관관 제거, 기관절개술 또는 중환자실 사망까지 연속적으로 수행될 것입니다.
근육 두께와 두께 증가율에 대한 초음파 측정은 이탈 결과와 관련하여 분석될 것입니다. 또한, 각 초음파 평가 시점에 환기기 매개변수와 일반적으로 사용되는 이탈 지표가 기록될 것입니다. 이 연구의 결과는 이탈 중 호흡근 관여에 대한 이해를 향상시키고 이탈 실패 위험이 있는 환자를 조기에 식별하는 데 기여할 수 있을 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중환자실(ICU)에서 수행되는 전향적, 관찰적, 단일 기관 코호트 연구로 설계되었습니다. 기관 내 삽관을 통한 침습적 기계 환기를 받으며 폐렴으로 중환자실에 입원한 성인 환자(≥18세)가 포함 대상이 될 것입니다. 알려진 신경근육 질환, 상부 경추 척수 손상, 이전의 주요 목, 흉부 또는 횡격막 수술, 급성 흉부 외상, 기흉, 중추 신경계 병리 또는 지속적인 신경근 차단제를 투여받는 환자는 제외됩니다.
환자는 중환자실 입원 시점부터 다음 결과 중 하나가 발생할 때까지 추적 관찰됩니다: 성공적인 발관, 기관절개술 또는 중환자실 사망. 중환자실 입원 후 첫 24시간은 중환자실 1일차로 정의됩니다. 질병 중증도 및 기저 특성은 중환자실 1일차에 APACHE II, SOFA, 노쇠 지수 및 Charlson 동반이환 지수 점수를 사용하여 평가됩니다. 진정 수준은 Richmond 동요-진정 척도(RASS)를 사용하여 매일 평가됩니다.
환자가 의미 있는 자발적 호흡 노력을 보이는 첫날, 즉 RASS 점수가 -3 이상인 날을 측정일 0일로 지정합니다. 호흡근의 초음파 평가는 측정일 0일부터 시작하여 처음 3일 동안 매일, 그 이후에는 48시간마다 발관 또는 다른 연구 종료점에 도달할 때까지 수행됩니다. 심한 진정 상태(RASS -4 또는 -5)인 날은 기록되며, 해당 날에는 구조적 근육 두께 측정만 수행됩니다.
모든 초음파 측정은 표준화된 조건 하에 침대 옆에서 앙와위 자세로 수행됩니다. 측정 전 최소 30분 동안 인공호흡기 설정은 변경되지 않도록 유지되며, 데이터 획득 15분 전에는 기도 흡인 또는 자세 변경이 이루어지지 않습니다. 각 매개변수에 대해, 안정된 환기 기간 동안 획득된 세 번의 연속 호흡 주기 동안의 측정값을 평균화합니다.
횡격막 평가는 전액와선을 따라 제9-10 늑간 공간의 접합 영역에서 저주파 볼록 탐촉자를 사용하여 우측 반횡격막에서 수행됩니다. 호기 말 횡격막 두께는 모든 측정일에 기록됩니다. RASS ≥ -3인 날에는 흡기 말 두께도 측정되며, 횡격막 비후 분율이 계산됩니다.
흉골늑골근은 고주파 선형 탐촉자를 사용하여 흉골늑골선을 따라 우측 제2 및 제3 늑간 공간에서 평가됩니다. 호기 말 두께는 모든 날에 측정되며, 적절한 자발적 호흡 노력이 있는 날에는 비후 분율이 계산됩니다.
전사돌기근 평가는 C6 수준에서, 흉쇄유돌근 깊이에 위치하고 경동맥 외측에 선형 탐촉자를 배치하여 수행됩니다. 호기 말 두께는 매일 측정되며, RASS ≥ -3인 날에는 비후 분율이 계산됩니다.
각 초음파 세션 동안, 인공호흡기 모드, 압력 지원(해당 시), 양호기말압(PEEP), 흡입 산소 농도(FiO₂), 호흡수, 조기호흡량, 분당환기량 및 말초 산소 포화도가 동시에 기록됩니다. 가능한 경우, P0.1, 음성 흡기력(NIF), 빠른 얕은 호흡 지수(RSBI) 및 compliance-rate-oxygenation-pressure(CROP) 지수를 포함한 호흡 구동 및 흡기근 강도를 반영하는 지표도 문서화됩니다. 복강내압은 미리 정해진 시점에서 방광내 기법을 사용하여 측정됩니다.
초음파 호흡근 매개변수 및 그 시간적 변화는 이탈 결과와 관련하여 분석되며, 이탈 실패와 관련된 표지자를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gürcan Güler
- 전화번호: +90 541 975 0407
- 이메일: gurcanguler.45@gmail.com
연구 장소
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Bursa, 터키 (Türkiye)
- Principal Investigator
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연락하다:
- Principal Investigator
- 전화번호: +90 541 975 0407
- 이메일: gurcanguler.45@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 폐렴 진단으로 중환자실 입원
- 기관내 삽관을 통한 침습적 기계 환기 중
- 기계 환기 이탈 과정을 거칠 예정
- 환자 또는 법정 대리인으로부터 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 호흡근에 영향을 미치는 알려진 신경근 질환
- 경추 상부 척수 손상
- 경부, 흉부 또는 횡격막 주요 수술 병력
- 급성 흉부 외상 또는 기흉
- 호흡 추진력에 영향을 미치는 중추 신경계 병리
- 지속적 신경근 차단제 사용
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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침습적 기계적 환기를 받는 폐렴 중환자실 환자
이 코호트에는 기관내 삽관을 통한 침습적 기계 환기를 받는 폐렴으로 입원한 성인 중환자실 환자가 포함됩니다.
모든 참가자는 이탈 과정 동안 횡격막, 늑간근(늑골 사이 근육), 및 전방 사각근의 일련의 병상 초음파 평가를 받게 됩니다.
치료적 개입은 연구의 일부로 할당되지 않으며, 환기 설정 및 이탈 전략을 포함한 모든 임상 관리 결정은 표준 치료에 따라 담당 중환자실 팀이 결정합니다.
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이것은 지정된 치료적 개입이 없는 관찰 연구입니다.
호흡근의 연속 초음파 평가는 관찰 및 데이터 수집 목적으로만 수행되며, 모든 임상 치료 및 이탈 결정은 표준 관행에 따라 치료 중환자실 팀이 내립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이탈 실패
기간: 측정 0일부터 중환자실 퇴실 시까지, 발관 후 최대 72시간 동안
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Weaning failure is defined as the need for reintubation within 72 hours after planned extubation, requirement for tracheostomy, or death occurring in the intensive care unit before successful liberation from invasive mechanical ventilation.
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측정 0일부터 중환자실 퇴실 시까지, 발관 후 최대 72시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 두께 분율 (TFdi)
기간: 의미 있는 자발적 호흡 노력의 시작(첫날 Richmond Agitation-Sedation Scale ≥ -3)부터 발관, 기관절개술 또는 ICU 사망까지, 최대 28일 동안 평가.
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유의미한 자발적 호흡 노력이 있는 날(RASS ≥ -3)에 병상 초음파를 통해 얻은 호기 말과 흡기 말 횡격막 두께 측정값으로 계산된 횡격막 두께 비율.
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의미 있는 자발적 호흡 노력의 시작(첫날 Richmond Agitation-Sedation Scale ≥ -3)부터 발관, 기관절개술 또는 ICU 사망까지, 최대 28일 동안 평가.
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흉골옆 늑간근 두께 분율 (TFic)
기간: 의미 있는 자발적 호흡 노력의 시작(첫날 Richmond Agitation-Sedation Scale ≥ -3)부터 발관, 기관절개술 또는 중환자실 사망까지, 최대 28일 동안 평가됩니다.
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적절한 자발적 호흡 노력이 있는 날(RASS ≥ -3)에 초음파로 측정한 우측 제2 및 제3 늑간 공간의 흉골늑골 늑간근 두께 분율
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의미 있는 자발적 호흡 노력의 시작(첫날 Richmond Agitation-Sedation Scale ≥ -3)부터 발관, 기관절개술 또는 중환자실 사망까지, 최대 28일 동안 평가됩니다.
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전방 사각근 비후 분율 (STF)
기간: 의미 있는 자발적 호흡 노력이 시작된 시점(첫 번째 날에 Richmond Agitation-Sedation Scale ≥ -3)부터 발관, 기관절개술 또는 ICU 사망까지, 최대 28일 동안 평가됩니다.
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의미 있는 자발적 호흡 노력이 있는 날(RASS ≥ -3)에 C6 수준에서 병상 초음파로 평가한 전방 사각근 두께 분율.
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의미 있는 자발적 호흡 노력이 시작된 시점(첫 번째 날에 Richmond Agitation-Sedation Scale ≥ -3)부터 발관, 기관절개술 또는 ICU 사망까지, 최대 28일 동안 평가됩니다.
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호흡 추진력 및 이탈 지수
기간: 의미 있는 자발적 호흡 노력이 시작된 시점(RASS ≥ -3인 첫날)부터 기관내관 제거, 기관절개술 또는 중환자실 내 사망 중 먼저 발생하는 사건까지를 평가하며, 최대 28일까지 평가한다.
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초음파 평가가 가능한 경우, P0.1, 음성 흡입력(NIF), 빠르고 얕은 호흡 지수(RSBI), CROP 지수를 포함한 일반적으로 사용되는 이유 및 호흡 구동 매개변수가 동시에 기록되었습니다.
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의미 있는 자발적 호흡 노력이 시작된 시점(RASS ≥ -3인 첫날)부터 기관내관 제거, 기관절개술 또는 중환자실 내 사망 중 먼저 발생하는 사건까지를 평가하며, 최대 28일까지 평가한다.
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이탈 중 인공호흡기 매개변수
기간: 의미 있는 자발적 호흡 노력의 시작(RASS ≥ -3인 첫날)부터 기관내관 발관, 기관절개술 또는 중환자실 내 사망 중 먼저 발생하는 첫 번째 사건까지(최대 28일 동안 평가)
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각 초음파 평가 시점에 기록된 인공호흡기 모드, 압력 보조, 양호기말압(PEEP), 흡입산소분율(FiO₂), 호흡수, 호흡량, 분당환기량 및 말초산소포화도를 포함한 인공호흡기 관련 매개변수.
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의미 있는 자발적 호흡 노력의 시작(RASS ≥ -3인 첫날)부터 기관내관 발관, 기관절개술 또는 중환자실 내 사망 중 먼저 발생하는 첫 번째 사건까지(최대 28일 동안 평가)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Bhattacharya D, Esquinas AM, Mandal M. Parasternal Intercostal Muscle Thickness Fraction (PICTF%): Ultrasound a New Tool for Weaning Prediction? Indian J Crit Care Med. 2024 Apr;28(4):404. doi: 10.5005/jp-journals-10071-24665.
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기타 연구 ID 번호
- 2024-TBEK 2026/01-03
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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중재 없음 (관찰 연구)에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
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IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
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PeriPharm완전한