Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschalluntersuchung der Atemmuskulatur während der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei Intensivpatienten

5. Februar 2026 aktualisiert von: Gürcan Güler, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Ultraschalluntersuchung des Zwerchfells und der Atemhilfsmuskulatur während der Entwöhnung bei Intensivpatienten mit Pneumonie

Patienten mit Lungenentzündung, die auf der Intensivstation (ICU) eine invasive Beatmung benötigen, erleben oft Schwierigkeiten während des Prozesses der Entwöhnung vom Beatmungsgerät (Weaning). Ein Weaning-Versagen ist mit längerer Beatmungsdauer, verlängertem ICU-Aufenthalt und einem erhöhten Risiko für Komplikationen und Tod verbunden. Daher werden einfache und zuverlässige Instrumente am Krankenbett benötigt, um die Funktion der Atemmuskulatur besser zu verstehen und die Weaning-Ergebnisse vorherzusagen.

Diese prospektive, beobachtende, monozentrische Studie zielt darauf ab, die Funktion der Atemmuskulatur mittels Ultraschall am Krankenbett bei erwachsenen ICU-Patienten mit Lungenentzündung, die invasiv beatmet werden, zu bewerten. Das Zwerchfell, die parasternalen Interkostalmuskeln und die vorderen Skalenusmuskeln werden während des Weaning-Prozesses mittels Ultraschall untersucht. Die Messungen werden seriell durchgeführt, beginnend am ersten Tag, an dem Patienten eine bedeutsame Spontanatmungsanstrengung zeigen, und fortgesetzt bis zur erfolgreichen Extubation, Tracheotomie oder ICU-Mortalität.

Die Ultraschallmessungen der Muskeldicke und Verdickungsfraktion werden in Bezug auf die Weaning-Ergebnisse analysiert. Zusätzlich werden Beatmungsparameter und häufig verwendete Weaning-Indizes zum Zeitpunkt jeder Ultraschallbewertung erfasst. Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich das Verständnis der Beteiligung der Atemmuskulatur während des Weanings verbessern und können dazu beitragen, Patienten mit einem Risiko für Weaning-Versagen früher zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als prospektive, beobachtende, monozentrische Kohortenstudie konzipiert, die auf der Intensivstation (ICU) durchgeführt wird. Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), die mit einer Pneumonie auf die ICU aufgenommen werden und eine invasive mechanische Beatmung über eine endotracheale Intubation erhalten, werden für die Einschlusskriterien in Betracht gezogen. Patienten mit bekannten neuromuskulären Erkrankungen, hoher Halswirbelsäulenverletzung, vorheriger größerer Hals-, Thorax- oder Zwerchfellchirurgie, akutem Thorax-Trauma, Pneumothorax, Pathologie des zentralen Nervensystems oder solchen, die eine kontinuierliche neuromuskuläre Blockade erhalten, werden ausgeschlossen.

Die Patienten werden von der Aufnahme auf die ICU bis zum Eintritt eines der folgenden Ergebnisse verfolgt: erfolgreiche Extubation, Tracheostomie oder ICU-Mortalität. Die ersten 24 Stunden nach der ICU-Aufnahme werden als ICU-Tag 1 definiert. Die Krankheitsschwere und die Basiseigenschaften werden am ICU-Tag 1 anhand der APACHE-II-, SOFA-, Gebrechlichkeitsindex- und Charlson-Komorbiditätsindex-Scores bewertet. Das Sedierungsniveau wird täglich mit der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) evaluiert.

Der erste Tag, an dem der Patient eine bedeutungsvolle spontane Atemanstrengung zeigt, definiert als ein RASS-Score von -3 oder höher, wird als Mess-Tag 0 bezeichnet. Sonografische Bewertungen der Atemmuskulatur werden täglich für die ersten drei Tage ab Mess-Tag 0 und danach alle 48 Stunden bis zur Extubation oder einem anderen Studienendpunkt durchgeführt. Tage mit tiefer Sedierung (RASS -4 oder -5) werden aufgezeichnet, und an diesen Tagen werden nur strukturelle Muskel-Dickenmessungen vorgenommen.

Alle Ultraschallmessungen werden am Krankenbett in Rückenlage unter standardisierten Bedingungen durchgeführt. Die Beatmungseinstellungen werden mindestens 30 Minuten vor den Messungen unverändert gehalten, und innerhalb von 15 Minuten vor der Datenerfassung erfolgt kein Absaugen der Atemwege oder Positionswechsel. Für jeden Parameter werden die Messungen über drei aufeinanderfolgende Atemzyklen gemittelt, die während einer stabilen Beatmungsperiode erfasst werden.

Die Zwerchfellbewertung wird am rechten Hemidiaphragma mit einer Niederfrequenz-Konvexsonde in der Appositionszone zwischen dem 9. und 10. Interkostalraum entlang der vorderen Axillarlinie durchgeführt. Die endexspiratorische Zwerchfeldicke wird an allen Messtagen aufgezeichnet. An Tagen mit RASS ≥ -3 wird auch die endinspiratorische Dicke gemessen, und der Zwerchfell-Verdickungsanteil wird berechnet.

Die parasternalen Interkostalmuskeln werden mit einer Hochfrequenz-Linearsonde am rechten zweiten und dritten Interkostalraum entlang der parasternalen Linie bewertet. Die endexspiratorische Dicke wird an allen Tagen gemessen, und der Verdickungsanteil wird an Tagen mit ausreichender spontaner Atemanstrengung berechnet.

Die Bewertung des vorderen Skalenmuskels erfolgt mit einer Linearsonde auf Höhe von C6, tief zum Musculus sternocleidomastoideus und lateral zur Arteria carotis positioniert. Die endexspiratorische Dicke wird täglich gemessen, und der Verdickungsanteil wird an Tagen mit RASS ≥ -3 berechnet.

Während jeder Ultraschallsitzung werden gleichzeitig Beatmungsmodus, Druckunterstützung (falls zutreffend), positiver endexspiratorischer Druck (PEEP), inspiratorische Sauerstofffraktion (FiO₂), Atemfrequenz, Tidalvolumen, Minutenventilation und periphere Sauerstoffsättigung aufgezeichnet. Falls verfügbar, werden auch Indizes, die den Atemantrieb und die inspiratorische Muskelkraft widerspiegeln, einschließlich P0.1, negative inspiratorische Kraft (NIF), Rapid-Shallow-Breathing-Index (RSBI) und der Compliance-Rate-Oxygenation-Pressure-Index (CROP-Index), dokumentiert. Der intraabdominale Druck wird mit der intravesikalen Technik zu vordefinierten Zeitpunkten gemessen.

Die sonografischen Atemmuskelparameter und ihre zeitlichen Veränderungen werden im Zusammenhang mit den Entwöhnungsergebnissen analysiert, mit dem Ziel, Marker zu identifizieren, die mit Entwöhnungsversagen assoziiert sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, die mit einer Lungenentzündung auf die Intensivstation aufgenommen werden und eine invasive mechanische Beatmung über eine endotracheale Intubation benötigen. Die Patienten werden prospektiv während des Entwöhnungsprozesses von der mechanischen Beatmung verfolgt und unterziehen sich seriellen bettseitigen ultraschallgestützten Untersuchungen der Atemmuskulatur als Teil der Beobachtungsdatenerhebung. Alle Patienten erhalten eine Standard-Intensivpflege, wie sie vom behandelnden klinischen Team festgelegt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Aufnahme auf die Intensivstation mit der Diagnose Pneumonie
  • Erhalt von invasiver mechanischer Beatmung über endotracheale Intubation
  • Erwarteter Entwöhnungsprozess von der mechanischen Beatmung
  • Schriftliche Einwilligungserklärung des Patienten oder des gesetzlichen Vertreters

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte neuromuskuläre Erkrankung, die die Atemmuskulatur betrifft
  • Hohe Halswirbelsäulenverletzung
  • Anamnese größerer Hals-, Thorax- oder Zwerchfelloperationen
  • Akutes Thoraxtrauma oder Pneumothorax
  • Zentralnervöse Pathologie, die den Atemantrieb beeinflusst
  • Kontinuierliche Anwendung von neuromuskulären Blockern
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pneumonie-Intensivpatienten unter invasiver Beatmung
Diese Kohorte umfasst erwachsene Patienten auf der Intensivstation, die mit einer Lungenentzündung aufgenommen wurden und eine invasive Beatmung über eine endotracheale Intubation erhalten. Alle Teilnehmer werden während des Entwöhnungsprozesses serielle bettseitige ultrasonografische Untersuchungen des Zwerchfells, der parasternalen Interkostalmuskeln und der vorderen Skalenusmuskeln durchlaufen. Es wird keine therapeutische Intervention im Rahmen der Studie zugewiesen, und alle klinischen Managemententscheidungen, einschließlich Beatmungseinstellungen und Entwöhnungsstrategien, werden vom behandelnden Intensivteam gemäß der Standardversorgung bestimmt.
Sonstiges: Keine Intervention (Beobachtungsstudie)
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne zugewiesene therapeutische Intervention. Serielle sonographische Untersuchungen der Atemmuskulatur werden ausschließlich zu Beobachtungs- und Datenerfassungszwecken durchgeführt, und alle klinischen Versorgungs- sowie Entwöhnungsentscheidungen werden vom behandelnden Intensivstationsteam gemäß der Standardpraxis getroffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwöhnungsversagen
Zeitfenster: Vom Messungstag 0 bis zur Entlassung aus der Intensivstation, bis zu 72 Stunden nach der Extubation
Weaning-Versagen ist definiert als die Notwendigkeit einer Reintubation innerhalb von 72 Stunden nach geplanter Extubation, die Notwendigkeit einer Tracheotomie oder ein auf der Intensivstation auftretender Tod vor erfolgreicher Befreiung von der invasiven Beatmung.
Vom Messungstag 0 bis zur Entlassung aus der Intensivstation, bis zu 72 Stunden nach der Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diaphragmverdickungsfraktion (TFdi)
Zeitfenster: Vom Beginn einer bedeutungsvollen spontanen Atemanstrengung (erster Tag mit Richmond-Agitation-Sedation-Scale ≥ -3) bis zur Extubation, Tracheostomie oder dem Tod auf der Intensivstation, bewertet über bis zu 28 Tage.
Diaphragma-Verdickungsfraktion berechnet aus endexspiratorischen und endinspiratorischen Diaphragma-Dickenmessungen, die mittels Ultraschall am Krankenbett an Tagen mit signifikanter Spontanatmungsaktivität (RASS ≥ -3) ermittelt wurden.
Vom Beginn einer bedeutungsvollen spontanen Atemanstrengung (erster Tag mit Richmond-Agitation-Sedation-Scale ≥ -3) bis zur Extubation, Tracheostomie oder dem Tod auf der Intensivstation, bewertet über bis zu 28 Tage.
Parasternaler Interkostalmuskel-Verdickungsfraktion (TFic)
Zeitfenster: Vom Einsetzen einer bedeutsamen Spontanatmungsaktivität (erster Tag mit Richmond Agitation-Sedation Scale ≥ -3) bis zur Extubation, Tracheostomie oder dem Tod auf der Intensivstation, beurteilt bis zu 28 Tage.
Parasternale Interkostalmuskel-Verdickungsfraktion, gemessen mittels Ultraschall im rechten zweiten und dritten Interkostalraum an Tagen mit ausreichender spontaner Atemanstrengung (RASS ≥ -3).
Vom Einsetzen einer bedeutsamen Spontanatmungsaktivität (erster Tag mit Richmond Agitation-Sedation Scale ≥ -3) bis zur Extubation, Tracheostomie oder dem Tod auf der Intensivstation, beurteilt bis zu 28 Tage.
Vordere Skalenusmuskel-Verdickungsfraktion (STF)
Zeitfenster: Vom Beginn einer signifikanten spontanen Atemanstrengung (erster Tag mit Richmond Agitation-Sedation Scale ≥ -3) bis zur Extubation, Tracheotomie oder dem Tod auf der Intensivstation, bewertet bis zu 28 Tage.
Verdickungsanteil des vorderen Skalenusmuskels, bewertet durch Ultraschall am Patientenbett auf Höhe C6 an Tagen mit bedeutsamer spontaner Atemanstrengung (RASS ≥ -3).
Vom Beginn einer signifikanten spontanen Atemanstrengung (erster Tag mit Richmond Agitation-Sedation Scale ≥ -3) bis zur Extubation, Tracheotomie oder dem Tod auf der Intensivstation, bewertet bis zu 28 Tage.
Atemantrieb und Entwöhnungsindizes
Zeitfenster: Vom Beginn einer sinnvollen Spontanatmung (erster Tag mit RASS ≥ -3) bis zum ersten Auftreten von Extubation, Tracheostomie oder ICU-Tod, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 28 Tage.
Häufig verwendete Entwöhnungs- und Atemantriebsparameter, einschließlich P0.1, negativer inspiratorischer Kraft (NIF), Rapid-Shallow-Breathing-Index (RSBI) und CROP-Index, wurden gleichzeitig mit Ultraschalluntersuchungen aufgezeichnet, sofern verfügbar.
Vom Beginn einer sinnvollen Spontanatmung (erster Tag mit RASS ≥ -3) bis zum ersten Auftreten von Extubation, Tracheostomie oder ICU-Tod, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 28 Tage.
Ventilatorparameter während des Entwöhnens
Zeitfenster: Vom Beginn einer bedeutsamen spontanen Atemanstrengung (erster Tag mit RASS ≥ -3) bis zum ersten Auftreten von Extubation, Tracheostomie oder Tod auf der Intensivstation, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 28 Tagen.
Ventilatorbezogene Parameter einschließlich Beatmungsmodus, Druckunterstützung, positiver endexspiratorischer Druck (PEEP), Sauerstoffkonzentration der Einatemluft (FiO₂), Atemfrequenz, Atemzugvolumen, Minutenventilation und periphere Sauerstoffsättigung, die zum Zeitpunkt jeder Ultraschalluntersuchung aufgezeichnet wurden.
Vom Beginn einer bedeutsamen spontanen Atemanstrengung (erster Tag mit RASS ≥ -3) bis zum ersten Auftreten von Extubation, Tracheostomie oder Tod auf der Intensivstation, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 28 Tagen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-TBEK 2026/01-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden aufgrund von Datenschutzüberlegungen für Patienten und dem Fehlen einer vordefinierten Vereinbarung zur Datenweitergabe für diese Ein-Zentren-Beobachtungsstudie nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Keine Intervention (Beobachtungsstudie)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren