此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

评估丙型肝炎急诊科（HepC-EnD）筛查工具性能：电子健康档案系统的IT集成流程 (HepC-EnD)

2026年4月28日 更新者：University of Florida

评估丙型肝炎急诊科（HepC-EnD）筛查工具的性能：电子健康记录系统的信息技术集成流程

本观察性研究的目标是开发、实施并评估一种基于机器学习算法的丙型肝炎急诊科（HepC-EnD）筛查工具，用于急诊科（EDs）识别丙型肝炎病毒（HCV）感染高风险患者。HepC-EnD将作为最佳实践警报（BPA）弹窗集成到佛罗里达大学健康电子健康记录（EHR）系统中，通知急诊科医护人员患者存在HCV感染高风险，并建议同时进行HCV和人类免疫缺陷病毒（HIV）筛查。研究者旨在提高对可能未被诊断和未接受治疗的个体的筛查和诊断率。

HepC-EnD针对性筛查的实施效果（如可用性）和有效性结果（如HCV筛查和诊断率）将与急诊科中的普遍筛查（FOCUS）和常规医生启动的筛查项目进行比较。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

在美国，丙型肝炎病毒（HCV）感染显著增加，主要源于与持续的阿片类药物流行相关的注射毒品使用。 尽管已有高效的直接抗病毒疗法，但超过一半的慢性HCV感染者仍未得到诊断，导致显著的发病率和死亡率。 急诊科（EDs）是HCV和HIV筛查的关键场所，因为它们是当前最常见的诊断机会被错过的场景。 然而，基于急诊科的普遍筛查项目往往成本高昂且不可持续。 此外，现有的针对性筛查项目有限，在临床实践中尚未得到系统开发或严格评估。 因此，迫切需要开发创新、定制化、有效且可持续的筛查策略，以加强急诊科中的HCV筛查。

本研究将完成三个具体目标：

  1. 利用机器学习和自然语言处理（NLP）开发和验证预测算法，以识别HCV感染高风险患者
  2. 开发用于急诊科实施的HCV筛查工具原型HepC-EnD
  3. 比较自动化的HepC-EnD提示进行HCV（及HIV）检测与普遍筛查和医生启动筛查策略的可用性、有效性和成本效益

本研究以多个实施科学框架为指导，包括探索、准备、实施、维持（EPIS）框架、Proctor的实施结果和五项权利，这将大大增加该工具的实用性、可持续性和普适性。

研究人员将进行一项准实验研究，在佛罗里达大学健康系统（UF Health）的三个急诊科中，比较HepC-EnD与两种现有筛查策略，为期12个月（实施前6个月和实施后6个月）。杰克逊维尔市中心急诊科将从普遍筛查（FOCUS）过渡到HepC-EnD。 杰克逊维尔北部急诊科将在整个研究期间继续使用FOCUS作为对照。 盖恩斯维尔急诊科将试点HepC-EnD，因为该地点此前未实施过FOCUS。 本研究将评估HepC-EnD在站点内和站点间比较中的有效性。

研究人员的核心假设是，使用HepC-EnD将具有较低的HCV和HIV筛查率，但较高的诊断率，并且比普遍筛查和医生启动筛查策略更具成本效益。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

6466

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • UF Health Shands Emergency Room / Trauma Center
      • Jacksonville、Florida、美国、32209
        • UF Health Jacksonville Emergency Room
      • Jacksonville、Florida、美国、32218
        • UF Health North Emergency Room

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

前往UF Health急诊科就诊的患者。

描述

纳入标准：

  • 18-79岁

排除标准：

  • < 18岁
  • 医学上不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
UF杰克逊维尔北部急诊科
在护士分诊期间选择接受HCV筛查的UF杰克逊维尔北部急诊科就诊患者。
其他：FOCUS（通用筛查）
在护士分诊期间，电子健康记录中将显示一个FOCUS筛查问题，患者将被邀请选择加入丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒检测。 对于同意检测的患者，如果急诊科医护人员因任何原因在电子健康记录中输入抽血医嘱，则BPA将提醒医护人员建议进行丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒检测。 医护人员可以分别为每项检测选择“下达医嘱”或“不下达医嘱”。 已下达的检测医嘱将自动在电子健康记录中触发以下操作：丙型肝炎病毒抗体检测（附带RNA检测）和人类免疫缺陷病毒1/2型抗原/抗体检测（附带确认检测）。 对于所有在急诊科收到阳性检测结果的患者，将执行标准化的转诊至后续治疗流程。 这些流程目前已在临床实践中实施。
其他名称：
  • 重点
  • 通用筛查
UF杰克逊维尔市中心急诊科
在护士分诊期间（实施前后）选择接受HCV筛查的杰克逊维尔市中心UF急诊科患者。
其他：FOCUS（通用筛查）
在护士分诊期间，电子健康记录中将显示一个FOCUS筛查问题，患者将被邀请选择加入丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒检测。 对于同意检测的患者，如果急诊科医护人员因任何原因在电子健康记录中输入抽血医嘱，则BPA将提醒医护人员建议进行丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒检测。 医护人员可以分别为每项检测选择“下达医嘱”或“不下达医嘱”。 已下达的检测医嘱将自动在电子健康记录中触发以下操作：丙型肝炎病毒抗体检测（附带RNA检测）和人类免疫缺陷病毒1/2型抗原/抗体检测（附带确认检测）。 对于所有在急诊科收到阳性检测结果的患者，将执行标准化的转诊至后续治疗流程。 这些流程目前已在临床实践中实施。
其他名称：
  • 重点
  • 通用筛查
其他：HepC-EnD（靶向筛查）
HepC-EnD一旦集成到医院Epic EHR系统中，将实时运行。 当患者来到急诊室等候区时，HepC-EnD生成的风险评分将可用，并确定患者是否处于HCV感染高风险（>临界风险评分）。 如果确定患者处于高风险，在护士分诊期间，EHR中将出现HepC-EnD筛查问题，患者将被询问是否同意接受HCV和HIV检测。 对于同意检测的患者，BPA将提醒急诊提供者建议进行HCV和HIV检测。 提供者可以针对每项检测单独决定“订购”或“不订购”。 订购的检测将自动在EHR中触发以下操作：HCV抗体检测（如有必要则进行RNA检测）和HIV 1/2抗原/抗体检测（如有必要则进行确认检测）。 对于所有在急诊室收到阳性检测结果的患者，将执行标准化的转诊护理流程。
其他名称：
  • HepC-EnD
UF Gainesville ED
患者前往UF Gainesville急诊科（实施前）以及患者前往UF Gainesville急诊科并在护士分诊期间选择加入HCV检测（实施后）。
其他：HepC-EnD（靶向筛查）
HepC-EnD一旦集成到医院Epic EHR系统中，将实时运行。 当患者来到急诊室等候区时，HepC-EnD生成的风险评分将可用，并确定患者是否处于HCV感染高风险（>临界风险评分）。 如果确定患者处于高风险，在护士分诊期间，EHR中将出现HepC-EnD筛查问题，患者将被询问是否同意接受HCV和HIV检测。 对于同意检测的患者，BPA将提醒急诊提供者建议进行HCV和HIV检测。 提供者可以针对每项检测单独决定“订购”或“不订购”。 订购的检测将自动在EHR中触发以下操作：HCV抗体检测（如有必要则进行RNA检测）和HIV 1/2抗原/抗体检测（如有必要则进行确认检测）。 对于所有在急诊室收到阳性检测结果的患者，将执行标准化的转诊护理流程。
其他名称：
  • HepC-EnD
其他：医生发起筛查（常规筛查）
当急诊科医生根据症状或临床判断启动筛查时，会对就诊于急诊科的患者进行HCV和HIV筛查。 医生将在电子健康记录中手动开具单项检测。
其他名称：
  • 护理标准

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新诊断HCV或HIV感染的比例
大体时间：时间范围：实施前和实施后各6个月
检测结果呈阳性的比例。 HCV诊断定义为RNA检测结果呈阳性。 HIV诊断定义为急性（即抗原阳性但抗体阴性）或已确诊（即抗体阳性）感染。
时间范围：实施前和实施后各6个月
新诊断HCV或HIV的绝对数量
大体时间：实施前与实施后6个月
已执行检测中阳性结果的绝对数量。 HCV诊断定义为RNA检测结果阳性。 HIV诊断定义为急性（即抗原阳性但抗体阴性）或已确诊（即抗体阳性）感染。
实施前与实施后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急诊科就诊患者中BPA警报的比例
大体时间：6个月实施前后
BPA 警报：HepC-End 或通用筛查
6个月实施前后
在BPA警报中进行的HCV和HIV检测比例
大体时间：实施前6个月与实施后6个月
实施前6个月与实施后6个月
HCV和HIV阳性诊断患者中与医疗系统建立联系的患者比例
大体时间：诊断后3个月
与医疗服务的衔接将定义为患者在收到丙型肝炎病毒（HCV）或人类免疫缺陷病毒（HIV）诊断后3个月内参加首次医疗预约。
诊断后3个月
复合型HCV或HIV诊断
大体时间：实施前与实施后的6个月
所有HCV和HIV诊断将单独考虑，并将包括新诊断和重复诊断。
实施前与实施后的6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Florida

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

调查人员

  • 首席研究员：Haesuk Park, PhD、University of Florida

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月11日

首次发布 (实际的)

2026年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB202500471
  • R01DA057886 (美国 NIH 拨款/合同)
  • IRB202600334 (注册表标识符：IRB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅