Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de Prestaties van een Hepatitis C Spoed Eisende Hulp (HepC-EnD) Screening Tool: IT Integratieproces voor Elektronisch Patiëntendossier Systeem (HepC-EnD)

28 april 2026 bijgewerkt door: University of Florida

Beoordeling van de prestaties van een Hepatitis C-spoedhulpafdeling (HepC-EnD) screeningsinstrument: IT-integratieproces voor het elektronische patiëntendossiersysteem

Het doel van deze observationele studie is het ontwikkelen, implementeren en evalueren van een machine learning-algoritme-gebaseerd Hepatitis C-spoedhulpafdeling (HepC-EnD) screeningsinstrument voor gebruik op spoedeisende hulpafdelingen (SEH) om patiënten met een hoog risico op hepatitis C-virus (HCV) infectie te identificeren. HepC-EnD zal worden geïntegreerd in het elektronisch patiëntendossier (EPD) systeem van University of Florida Health als een best practice alert (BPA) pop-up voor SEH-aanbieders, waarbij hen wordt gewaarschuwd voor patiënten met een hoog risico op HCV-infectie en zowel HCV- als humaan immunodeficiëntievirus (HIV) screening wordt aanbevolen. Onderzoekers streven ernaar de screening en diagnose te verbeteren van personen die anders ongediagnosticeerd en onbehandeld zouden blijven.

De implementatieresultaten (bijv. bruikbaarheid) en effectiviteitsresultaten (bijv. HCV-screening- en diagnosetarieven) van HepC-EnD gerichte screening zullen worden vergeleken met universele screening (FOCUS) en conventionele door artsen geïnitieerde screeningsprogramma's op SEH-afdelingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

HCV-infectie is in de Verenigde Staten aanzienlijk toegenomen, voornamelijk als gevolg van injecterend drugsgebruik in verband met de voortdurende opioïdenepidemie. Ondanks de beschikbaarheid van zeer effectieve direct werkende antivirale therapie, blijft meer dan de helft van de mensen met chronische HCV ongediagnosticeerd, wat leidt tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. SEH's vormen een cruciale setting voor HCV- en HIV-screening, aangezien ze momenteel de meest voorkomende setting zijn voor gemiste diagnostische kansen. Echter, universele SEH-gebaseerde screeningsprogramma's zijn vaak kostbaar en niet duurzaam. Bovendien zijn bestaande gerichte screeningsprogramma's beperkt en niet systematisch ontwikkeld of rigoureus geëvalueerd in de klinische praktijk. Er is dus een kritieke volksgezondheidsbehoefte om innovatieve, op maat gemaakte, effectieve en duurzame screeningsstrategieën te ontwikkelen om HCV-screening in SEH's te verbeteren.

Deze studie zal drie specifieke doelen bereiken:

  1. Ontwikkelen en valideren van voorspellingsalgoritmen met behulp van machine learning en natuurlijke taalverwerking (NLP) om patiënten met een hoog risico op HCV-infectie te identificeren
  2. Ontwikkelen van het HCV-screeningtoolprototype HepC-EnD voor implementatie in SEH's
  3. Vergelijken van de bruikbaarheid, effectiviteit en kosteneffectiviteit van een geautomatiseerde HepC-EnD-prompt voor HCV (met HIV) testen versus universele en arts-geïnitieerde screeningsstrategieën

Deze studie wordt geleid door meerdere implementatiewetenschappelijke kaders, waaronder het Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) kader, Proctor's Implementation Outcomes, en Five Rights, wat de bruikbaarheid, duurzaamheid en generaliseerbaarheid van de tool aanzienlijk zal vergroten.

De onderzoekers zullen een quasi-experimentele studie uitvoeren om HepC-EnD te vergelijken met twee bestaande screeningsstrategieën over drie UF Health SEH's gedurende 12 maanden (6 maanden pre-implementatie en 6 maanden post-implementatie). UF Jacksonville Downtown SEH zal overgaan van universele screening (FOCUS) naar HepC-EnD. UF Jacksonville North SEH zal gedurende de hele studieperiode FOCUS blijven gebruiken als controle. UF Gainesville SEH zal HepC-EnD piloten, aangezien FOCUS eerder niet op die locatie was geïmplementeerd. De studie zal de effectiviteit van HepC-EnD evalueren via binnen- en tussen-locatievergelijkingen.

De centrale hypothese van de onderzoeker is dat het gebruik van HepC-EnD lagere HCV- en HIV-screeningpercentages zal hebben maar hogere diagnosepercentages, en kosteneffectiever zal zijn dan universele screening en arts-geïnitieerde screeningsstrategieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

6466

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • UF Health Shands Emergency Room / Trauma Center
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • UF Health Jacksonville Emergency Room
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32218
        • UF Health North Emergency Room

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die de spoedeisende hulpafdelingen van UF Health bezoeken.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • 18-79 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar oud
  • Medisch instabiel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
UF Jacksonville North SEH
Patiënten die zich melden bij de spoedeisende hulp van UF Jacksonville North en die tijdens de triage door de verpleegkundige kiezen voor HCV-screening.
Tijdens de triage door de verpleegkundige verschijnt een FOCUS-screeningvraag in het EPD en wordt de patiënt gevraagd in te stemmen met HCV- en HIV-tests. Voor degenen die hebben ingestemd, als een SEH-arts om welke reden dan ook een flebotomie-opdracht invoert in het EPD, zal een BPA de artsen waarschuwen om HCV- en HIV-tests voor te stellen. De arts kan besluiten om "bestellen" of "niet bestellen" voor elke test afzonderlijk. Bestelde tests activeren automatisch het volgende in het EPD: HCV-antilichaam met doorverwijzing naar RNA en HIV 1/2-antigeen/antilichaam met doorverwijzing naar bevestiging. Voor alle patiënten die een positief testresultaat kregen op de SEH, worden gestandaardiseerde procedures voor koppeling aan zorg uitgevoerd. Deze procedures zijn momenteel geïmplementeerd in de klinische praktijk.
Andere namen:
  • FOCUS
  • Universele screening
UF Jacksonville Downtown SEH
Patiënten die zich melden bij de spoedeisende hulp van UF Jacksonville Downtown en die tijdens de triage door de verpleegkundige kiezen voor HCV-screening (voor en na implementatie).
Tijdens de triage door de verpleegkundige verschijnt een FOCUS-screeningvraag in het EPD en wordt de patiënt gevraagd in te stemmen met HCV- en HIV-tests. Voor degenen die hebben ingestemd, als een SEH-arts om welke reden dan ook een flebotomie-opdracht invoert in het EPD, zal een BPA de artsen waarschuwen om HCV- en HIV-tests voor te stellen. De arts kan besluiten om "bestellen" of "niet bestellen" voor elke test afzonderlijk. Bestelde tests activeren automatisch het volgende in het EPD: HCV-antilichaam met doorverwijzing naar RNA en HIV 1/2-antigeen/antilichaam met doorverwijzing naar bevestiging. Voor alle patiënten die een positief testresultaat kregen op de SEH, worden gestandaardiseerde procedures voor koppeling aan zorg uitgevoerd. Deze procedures zijn momenteel geïmplementeerd in de klinische praktijk.
Andere namen:
  • FOCUS
  • Universele screening
HepC-EnD draait in realtime zodra het is geïntegreerd in het Epic EHR-systeem van het ziekenhuis. Wanneer de patiënt de SEH-wachtkamer binnenkomt, is een risicoscore gegenereerd door HepC-EnD beschikbaar en bepaalt deze of de patiënt een hoog risico op HCV-infectie heeft (> afkaprisicoscore). Als wordt vastgesteld dat de patiënt een hoog risico heeft, verschijnt een HepC-EnD-screeningvraag in de EHR tijdens de triage door de verpleegkundige en wordt de patiënt gevraagd om in te stemmen met HCV- en HIV-testen. Voor degenen die toestemming hebben gegeven, waarschuwt een BPA de SEH-aanbieder om HCV- en HIV-testen voor te stellen. De aanbieder kan voor elke test afzonderlijk beslissen om "te bestellen" of "niet te bestellen". Bestelde testen activeren automatisch het volgende in de EHR: HCV-antilichaam met reflex naar RNA en HIV 1/2-antigeen/antilichaam met reflex naar bevestiging. Voor alle patiënten die een positieve testuitslag hebben gekregen op de SEH, worden gestandaardiseerde zorgkoppelingsprocessen uitgevoerd.
Andere namen:
  • HepC-EnD
UF Gainesville SEH
Patiënten die zich melden bij de SEH van UF Gainesville (vóór implementatie) en patiënten die zich melden bij de SEH van UF Gainesville en die zich tijdens de verpleegkundige triage aanmelden voor HCV (na implementatie).
HepC-EnD draait in realtime zodra het is geïntegreerd in het Epic EHR-systeem van het ziekenhuis. Wanneer de patiënt de SEH-wachtkamer binnenkomt, is een risicoscore gegenereerd door HepC-EnD beschikbaar en bepaalt deze of de patiënt een hoog risico op HCV-infectie heeft (> afkaprisicoscore). Als wordt vastgesteld dat de patiënt een hoog risico heeft, verschijnt een HepC-EnD-screeningvraag in de EHR tijdens de triage door de verpleegkundige en wordt de patiënt gevraagd om in te stemmen met HCV- en HIV-testen. Voor degenen die toestemming hebben gegeven, waarschuwt een BPA de SEH-aanbieder om HCV- en HIV-testen voor te stellen. De aanbieder kan voor elke test afzonderlijk beslissen om "te bestellen" of "niet te bestellen". Bestelde testen activeren automatisch het volgende in de EHR: HCV-antilichaam met reflex naar RNA en HIV 1/2-antigeen/antilichaam met reflex naar bevestiging. Voor alle patiënten die een positieve testuitslag hebben gekregen op de SEH, worden gestandaardiseerde zorgkoppelingsprocessen uitgevoerd.
Andere namen:
  • HepC-EnD
Screening op HCV en HIV bij patiënten die zich melden op de SEH vindt plaats wanneer een SEH-medewerker screening initieert op basis van symptomen of klinisch oordeel. Medewerkers zullen individuele testen handmatig bestellen in het EPD.
Andere namen:
  • Zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportie van nieuwe HCV- of HIV-diagnoses
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 6 maanden voor en na implementatie
Percentage positieve resultaten onder uitgevoerde tests. HCV-diagnose wordt gedefinieerd als een positief RNA-testresultaat. HIV-diagnose wordt gedefinieerd als een acute (d.w.z. antigeen positief maar antilichaam negatief) of gevestigde (d.w.z. antilichaam positief) infectie.
Tijdsbestek: 6 maanden voor en na implementatie
Absoluut aantal nieuwe HCV- of HIV-diagnoses
Tijdsspanne: 6 maanden voor en na implementatie
Absoluut aantal positieve resultaten onder uitgevoerde tests. HCV-diagnose wordt gedefinieerd als een positieve RNA-testuitslag. HIV-diagnose wordt gedefinieerd als een acute (d.w.z. antigeen positief maar antilichaam negatief) of gevestigde (d.w.z. antilichaam positief) infectie.
6 maanden voor en na implementatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportie van BPA-waarschuwingen onder personen die zich op SEH's presenteren
Tijdsspanne: 6 maanden voor en na implementatie
BPA-waarschuwing voor HepC-End of universele screening
6 maanden voor en na implementatie
Aandeel van HCV- en HIV-tests uitgevoerd onder BPA-meldingen
Tijdsspanne: 6 maanden pre- en post-implementatie
6 maanden pre- en post-implementatie
Proportie van patiënten verbonden aan zorg onder degenen met positieve HCV- en HIV-diagnoses
Tijdsspanne: 3 maanden na de diagnose
Linkage to care wordt gedefinieerd als een patiënt die binnen 3 maanden na het ontvangen van een HCV- of HIV-diagnose een eerste medische afspraak bijwoont.
3 maanden na de diagnose
Gecombineerde HCV- of HIV-diagnoses
Tijdsspanne: 6 maanden voor en na implementatie
Alle HCV- en HIV-diagnoses worden afzonderlijk beschouwd en zullen zowel nieuwe als herhaalde diagnoses omvatten.
6 maanden voor en na implementatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haesuk Park, PhD, University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren