VAG对比标准化疗联合FLT3抑制剂治疗FLT3突变AML成人患者 (VAG-3+7-G)

诱导治疗（年龄＜60岁）：阿扎胞苷 75 mg/m²/天 d1-7；维奈托克 100mg d1、200mg d2、400mg d3-14；吉瑞替尼 120mg d1-14。 骨髓评估于d14：若原始细胞＞5%且骨髓活跃，吉瑞替尼和维奈托克可延长至d21。

诱导治疗（年龄≥60岁）：阿扎胞苷 75 mg/m²/天 d1-7；维奈托克 100mg d1、200mg d2、400mg d3-7；吉瑞替尼 120mg d1-7。 骨髓评估于d7：若原始细胞＞5%且骨髓活跃，吉瑞替尼和维奈托克可延长至d14。

再诱导治疗（若未达CR/CRh/CRi）：吉瑞替尼 80mg d1-28；阿扎胞苷 75 mg/m²/天 d1-7；维奈托克 100mg d1、200mg d2、400mg d3-14（若d14原始细胞＞5%则延长至d21）。

巩固治疗（达CR后）：阿扎胞苷 75 mg/m²/天 d1-5；维奈托克 400mg d1-14；吉瑞替尼 120mg d1-14。 进行2个周期。

维持治疗：阿扎胞苷 75 mg/m²/天 d1-5；维奈托克 400mg d1-7。 进行6个周期。

适用于：在实验组完成两个诱导周期后或在对照组完成一至两个诱导周期后达到CRc（CR/CRh/CRi）的所有患者。

方案：根据组别特定标准，先使用中剂量阿糖胞苷，随后使用吉瑞替尼。

阿糖胞苷（两组均适用）：

年龄<60岁：2 g/m²静脉注射，每12小时一次，第1-3天。
年龄≥60岁：1 g/m²静脉注射，每12小时一次，第1-3天。

吉瑞替尼加用（120 mg口服，第4-17天）：

对照组：所有患者常规给予。
实验组：仅当在每个巩固周期开始前，通过基于NGS的MRD检测可检测到FLT3突变时加用。

适用对象：所有已完成巩固治疗的患者。

实验组：调整剂量的VA方案，共6个周期。

阿扎胞苷：75 mg/m²/天，第1-7天。

维奈托克：400 mg/天，第1-7天。

对照组：吉列替尼单药治疗，最长1年。

吉列替尼：120 mg/天，第1-365天。

诱导方案：阿糖胞苷 100 mg/m²/天 持续静脉输注 第1-7天；柔红霉素 60 mg/m²/天（或伊达比星 12 mg/m²/天）静脉输注 第1-3天；吉瑞替尼 120mg 第8-21天。

再诱导方案（如未达到CR/CRh/CRi）：阿糖胞苷 100 mg/m²/天 持续静脉输注 第1-7天或第1-5天；柔红霉素 60 mg/m²/天（或伊达比星 12 mg/m²/天）静脉输注 第1-3天或第1-2天；吉瑞替尼 120mg 第8-21天或第6-19天。

巩固方案（达到CR后）：中剂量阿糖胞苷 2 g/m²（年龄<60岁）或 1 g/m²（年龄≥60岁）每12小时 第1-3天；吉瑞替尼 120mg 第4-17天。 共3个周期。

维持方案：吉瑞替尼 120mg 每日一次。 最长持续365天。

适用于：在实验组完成两个诱导周期后或在对照组完成一至两个诱导周期后达到CRc（CR/CRh/CRi）的所有患者。

方案：根据组别特定标准，先使用中剂量阿糖胞苷，随后使用吉瑞替尼。

阿糖胞苷（两组均适用）：

年龄<60岁：2 g/m²静脉注射，每12小时一次，第1-3天。
年龄≥60岁：1 g/m²静脉注射，每12小时一次，第1-3天。

吉瑞替尼加用（120 mg口服，第4-17天）：

对照组：所有患者常规给予。
实验组：仅当在每个巩固周期开始前，通过基于NGS的MRD检测可检测到FLT3突变时加用。

适用对象：所有已完成巩固治疗的患者。

实验组：调整剂量的VA方案，共6个周期。

阿扎胞苷：75 mg/m²/天，第1-7天。

维奈托克：400 mg/天，第1-7天。

对照组：吉列替尼单药治疗，最长1年。

吉列替尼：120 mg/天，第1-365天。