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探索利用遗传与行为数据定制饮食与生活方式支持

2026年7月16日 更新者:Alexandra King

探索利用遗传与行为数据定制饮食与生活方式支持:一项n=1随机试验

个性化营养方法通常依赖于静态信息,如健康状况、生活方式和遗传数据。 然而,由于日常行为受心理状态、动机和实时障碍的影响,坚持度往往仍然较低。 人们越来越关注是否通过整合行为信号和及时提示可以增强参与度。 本研究旨在探讨,与常用的个性化方法(结合健康、生活方式和遗传数据,但无心理行为适应)相比,纳入心理适应和及时行为提示是否能提高对个性化营养计划的坚持度。 采用在多参与者中实施的六周n-of-1随机试验设计,研究还将评估在自由生活环境中提供这种适应性支持的可行性,以及参与者的参与度、可接受性和感知有用性。 这些发现将为开发适应性个性化营养AI代理提供信息。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Middlesex
      • Twickenham、Middlesex、英国、TW1 4SX
        • St Mary's University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 参与者必须:

    1. 年龄在18-45岁之间。
    2. 体重指数(BMI)在18.5至40 kg/m²之间(正常体重至肥胖类别)。
    3. 拥有安装有WhatsApp的智能手机。
    4. 愿意在6周内接收每日消息。
    5. 能够提供知情同意。
    6. 愿意提供颊拭子用于DNA分析。
    7. 具备足够的英语水平以理解每日书面指示。

鉴于该计划侧重于生活方式医学的六大支柱(营养、身体活动、睡眠、压力管理、社交联系和酒精/物质节制),参与者必须能够安全地参与轻度的生活方式建议。

排除标准:

  • 如果参与者符合以下条件,将被排除:

    1. 被诊断为进食障碍或有显著的进食紊乱症状。
    2. 目前怀孕或哺乳。
    3. 有任何需要医学监督饮食调整的医疗状况(例如,需要药物治疗的糖尿病、肾脏疾病、乳糜泻)。
    4. 目前正在服用显著影响食欲、体重或新陈代谢的药物(例如,GLP-1激动剂)。
    5. 从事夜班工作。
    6. 有严重心理健康状况(例如,中度至重度抑郁症、精神病)。
    7. 正在参与另一项行为改变或体重相关的研究。
    8. 不愿意接收WhatsApp消息。
    9. 不愿意接收遗传信息(将通过PARQ问卷进行核查)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:静态个性化

所有参与者都将获得基于以下因素的完全个性化饮食与生活方式计划:

  • 基线生活方式与饮食
  • 健康状况
  • 环境背景
  • 基因多态性(例如FTO、APOA2、TCF7L2、CLOCK、TMPRSS6、FADS1/2、MTNR1B、CYP1A2、味觉受体等)这确保两个研究组均能获得个性化营养干预,体现当前最佳实践。

参与者将获得:

  • 一项固定的每日行为目标,与每周主题支柱保持一致
  • 仅根据饮食、生活方式、健康状况和基因特征进行个性化定制
  • 在参与者预先选择的时间段内推送(例如8:30-10:00)

以下因素不作为调整依据:

  • 心理特质
  • 每日情绪/精力状态
  • 预期或反馈的障碍
  • 沟通偏好(语气、长度、模式)这体现了当前“黄金标准”的个性化营养理念:基于生物学与生活方式个性化,但不涉及心理学或动态状态。

参与者将收到:

  • 一个固定的每日行为目标,与每周主题保持一致
  • 仅根据饮食、生活方式、健康状况和基因进行个性化定制
  • 在参与者预先选择的时间段内发送(例如:8:30-10:00)

以下因素不会进行调整:

  • 心理特征
  • 每日情绪/精力水平
  • 预期或报告的执行障碍
  • 沟通偏好(语气、长度、方式)这反映了当前“黄金标准”的个性化营养方案:基于生物学和生活方式进行个性化,但不基于心理学或动态状态。
实验性的:完全个性化

所有参与者都会收到基于以下因素的完全个性化饮食与生活方式计划:

  • 基线生活方式与饮食
  • 健康状况
  • 环境背景
  • 基因多态性(例如:FTO、APOA2、TCF7L2、CLOCK、TMPRSS6、FADS1/2、MTNR1B、CYP1A2、味觉受体)这确保两个研究组都能获得个性化营养干预,体现当前最佳实践。

参与者接收相同的营养与生活方式内容,但每日目标会根据以下因素调整:

稳定特质

  • 大五人格
  • 健康控制点
  • 乐观偏见
  • 延迟折扣
  • 自我决定
  • 压力/焦虑基线
  • 习惯意识
  • 价值观/动机
  • 奖励偏好

每日状态

  • 早晨精力评分(1-5分)
  • 预期障碍
  • 情境(居家/办公室/周末)

沟通偏好

  • 语气(教练式、共情式、事实型、简洁型)
  • 信息长度(低/中/高)
  • 模式(文字、语音、图像)

环境与社会背景(例如:周五办公室零食、伴侣主导的晚晚餐)

参与者接收相同的营养和生活方式内容,但每日目标根据以下因素进行调整:

稳定特质

  • 大五人格
  • 健康控制点
  • 乐观偏见
  • 延迟折扣
  • 自我决定
  • 压力/焦虑基线
  • 习惯意识
  • 价值观/动机
  • 奖励偏好 每日状态
  • 早晨能量评分(1-5分)
  • 预期障碍
  • 情境(家庭 vs 办公室 vs 周末) 沟通偏好
  • 语气(教练式、富有同情心、事实性、简洁)
  • 消息长度(低/中/高)
  • 模式(文本、语音、图像) 环境与社会情境(例如:周五办公室零食、伴侣主导的晚餐)

每日个性化影响:

  • 每日目标的难度级别
  • 选择的具体行为改变技术(例如:行动计划 vs 执行意图 vs 应对计划)
  • 消息的语气、结构和时间安排
  • 强化方式 营养内容保持完全一致;仅改变其呈现方式。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
依从性
大体时间:从入组到6周干预结束
依从性定义为每天完成或积极尝试指定的生活方式目标。 依从性通过WhatsApp发送的简短每日自我报告项目进行测量,作为生态瞬时评估的一部分。 每天,参与者会被问及是否完成或积极尝试了指定目标(是/否)。 每日依从性被编码为二元结果(1 = 完成,0 = 未完成)。 依从率计算为完成目标天数占可分析人天数的比例,并在个性化干预日与静态对照日之间进行比较。 可分析人天数定义为成功发送目标信息并在响应窗口内收到相应依从性回复的天数。 缺失回复或发送失败的天数将从依从性分析中排除。
从入组到6周干预结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Participant experiences from post-intervention focus group
大体时间:Within 4 weeks following completion of intervention.
Following completion of the 6-week intervention, an optional focus group will be conducted with a subset of participants (maximum 8) within four weeks of the final study day. The focus group will last approximately 60-90 minutes and will be conducted in person or via video call. Qualitative data from the focus group will be analysed using reflexive thematic analysis.
Within 4 weeks following completion of intervention.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月13日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月9日

首次发布 (实际的)

2026年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月16日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SMU_ETHICS_2025-26_195

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

该研究结果将用于开发一款用于改变饮食行为的商业应用程序

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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