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Exploración del uso de datos genéticos y conductuales en la personalización del apoyo dietético y de estilo de vida

16 de julio de 2026 actualizado por: Alexandra King

Exploración del Uso de Datos Genéticos y de Comportamiento para Personalizar el Apoyo Dietético y de Estilo de Vida: Un Ensayo Aleatorizado n=1

Los enfoques de nutrición personalizada suelen basarse en información estática como el estado de salud, el estilo de vida y los datos genéticos. Sin embargo, la adherencia a menudo sigue siendo baja porque los comportamientos diarios están influenciados por estados psicológicos, motivación y barreras en tiempo real. Existe un creciente interés en si la integración de señales conductuales y recordatorios oportunos podría fortalecer la participación. El propósito de este estudio es explorar si la incorporación de adaptación psicológica y recordatorios conductuales justo a tiempo conduce a una mejor adherencia a un programa de nutrición personalizada en comparación con el enfoque personalizado comúnmente utilizado (que combina datos de salud, estilo de vida y genética sin adaptación psico-conductual). Utilizando un diseño de ensayo aleatorizado n-de-1 implementado en múltiples participantes durante seis semanas, la investigación también evaluará la viabilidad de brindar este apoyo adaptativo en un entorno de vida libre, así como la participación, aceptabilidad y utilidad percibida de los participantes. Estos hallazgos informarán el desarrollo de un agente de inteligencia artificial para nutrición personalizada adaptativa.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Middlesex
      • Twickenham, Middlesex, Reino Unido, TW1 4SX
        • St Mary's University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben:

    1. Tener entre 18 y 45 años.
    2. Tener un IMC entre 18,5 y 40 kg/m² (categorías de peso normal a obesidad).
    3. Poseer un smartphone con WhatsApp instalado.
    4. Estar dispuestos a recibir mensajes diarios durante 6 semanas.
    5. Ser capaces de proporcionar consentimiento informado.
    6. Estar dispuestos a proporcionar un frotis bucal para análisis de ADN.
    7. Tener un dominio suficiente del inglés para comprender instrucciones escritas diarias.

Dado que el programa se centra en los seis pilares de la medicina del estilo de vida (nutrición, actividad física, sueño, gestión del estrés, conexión social y moderación del alcohol/sustancias), los participantes deben poder participar de manera segura con recomendaciones leves de estilo de vida.

Criterios de exclusión:

  • Los participantes serán excluidos si:

    1. Tienen un trastorno alimentario diagnosticado o síntomas significativos de conducta alimentaria desordenada.
    2. Están actualmente embarazadas o en período de lactancia.
    3. Tienen alguna condición médica que requiera modificación dietética supervisada médicamente (por ejemplo, diabetes que requiera medicación, enfermedad renal, enfermedad celíaca).
    4. Están tomando actualmente medicación que afecte significativamente el apetito, el peso o el metabolismo (por ejemplo, agonistas del GLP-1).
    5. Trabajan en turnos nocturnos.
    6. Tienen condiciones de salud mental graves (por ejemplo, depresión moderada-severa, psicosis).
    7. Están participando en otro estudio relacionado con cambio de comportamiento o peso.
    8. No están dispuestos a recibir mensajes de WhatsApp.
    9. No están dispuestos a recibir información genética. Esto se verificará con el cuestionario PARQ.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Personalización estática

Todos los participantes reciben un plan dietético y de estilo de vida completamente personalizado basado en:

  • estilo de vida y dieta iniciales
  • estado de salud
  • contexto ambiental
  • polimorfismos genéticos (p. ej., FTO, APOA2, TCF7L2, CLOCK, TMPRSS6, FADS1/2, MTNR1B, CYP1A2, receptores del gusto) Esto garantiza que ambos brazos del estudio reciban nutrición personalizada, reflejando las mejores prácticas actuales.

Los participantes reciben:

  • Un objetivo de comportamiento diario fijo, alineado con el pilar semanal
  • Personalizado solo según dieta, estilo de vida, estado de salud y genética
  • Entregado en un momento preseleccionado elegido por el participante (p. ej., 8:30-10:00)

No se realizan adaptaciones basadas en:

  • rasgos psicológicos
  • estado de ánimo/energía diario
  • barreras anticipadas o reportadas
  • preferencias de comunicación (tono, longitud, modo) Esto refleja la nutrición personalizada "estándar de oro" actual: personalizada por biología y estilo de vida, pero no por psicología o estados dinámicos.
Conductual: Mensaje neutral

Los participantes reciben:

  • Un objetivo de comportamiento diario fijo, alineado con el pilar semanal
  • Personalizado únicamente según la dieta, el estilo de vida, el estado de salud y la genética
  • Entregado a una hora preseleccionada elegida por el participante (por ejemplo, 8:30-10:00)

No se realiza adaptación basada en:

  • rasgos psicológicos
  • estado de ánimo/energía diario
  • barreras anticipadas o reportadas
  • preferencias de comunicación (tono, longitud, modo) Esto refleja el "estándar de oro" actual de la nutrición personalizada: personalizada por biología y estilo de vida, pero no por psicología o estados dinámicos.
Experimental: Completamente personalizado

Todos los participantes reciben un plan dietético y de estilo de vida completamente personalizado basado en:

  • estilo de vida y dieta de referencia
  • estado de salud
  • contexto ambiental
  • polimorfismos genéticos (por ejemplo, FTO, APOA2, TCF7L2, CLOCK, TMPRSS6, FADS1/2, MTNR1B, CYP1A2, receptores del gusto) Esto garantiza que ambos grupos del estudio reciban nutrición personalizada, reflejando las mejores prácticas actuales.

Los participantes reciben el mismo contenido nutricional y de estilo de vida, pero los objetivos diarios se adaptan según:

Rasgos Estables

  • Personalidad de los Cinco Grandes
  • Locus de control de la salud
  • Sesgo de optimismo
  • Descuento por demora
  • Autodeterminación
  • Línea base de estrés/ansiedad
  • Conciencia de hábitos
  • Valores/motivaciones
  • Preferencias de recompensa Estado Diario
  • Valoración de energía matutina (1-5)
  • Barreras esperadas
  • Contexto (casa vs oficina vs fin de semana) Preferencias de Comunicación
  • tono (entrenador, compasivo, factual, breve)
  • longitud del mensaje (baja/media/alta)
  • modo (texto, voz, imagen) Contexto Ambiental y Social (por ejemplo, tentempiés de oficina los viernes, cenas tardías impulsadas por la pareja)
Conductual: Mensaje adaptado a la psicología

Los participantes reciben el mismo contenido nutricional y de estilo de vida, pero los objetivos diarios se adaptan en función de:

Rasgos Estables

  • Personalidad de los Cinco Grandes
  • Locus de control de salud
  • Sesgo de optimismo
  • Descuento por demora
  • Autodeterminación
  • Línea base de estrés/ansiedad
  • Conciencia de hábitos
  • Valores/motivaciones
  • Preferencias de recompensa Estado Diario
  • Valoración de energía matutina (1-5)
  • Barreras previstas
  • Contexto (casa vs oficina vs fin de semana) Preferencias de Comunicación
  • tono (entrenador, compasivo, factual, breve)
  • longitud del mensaje (baja/media/alta)
  • modo (texto, voz, imagen) Contexto Ambiental y Social (por ejemplo, aperitivos de oficina los viernes, cenas tardías impulsadas por la pareja)

La personalización diaria influye en:

  • nivel de dificultad del objetivo diario
  • técnica específica de cambio de comportamiento (BCT) elegida (por ejemplo, planificación de acción vs intención de implementación vs planificación de afrontamiento)
  • tono, estructura y momento del mensaje
  • estilo de refuerzo El contenido nutricional sigue siendo idéntico; solo cambia CÓMO se entrega.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención de 6 semanas
La adherencia se define como la realización diaria o el intento activo del objetivo de estilo de vida asignado. La adherencia se mide mediante un breve ítem de autoinforme diario enviado por WhatsApp como parte de una evaluación ecológica momentánea. Cada día, se pregunta a los participantes si completaron o intentaron activamente el objetivo asignado (Sí/No). La adherencia diaria se codifica como un resultado binario (1 = completado, 0 = no completado). Las tasas de adherencia se calculan como la proporción de días de objetivo completados en relación con el total de días-persona analizables y se comparan entre los días de intervención personalizada y los días de control estático. Un día-persona analizable se define como un día en el que se entregó con éxito un mensaje de objetivo y se recibió una respuesta de adherencia correspondiente dentro de la ventana de respuesta. Los días con respuestas faltantes o fallos de entrega se excluyen de los análisis de adherencia.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención de 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participant experiences from post-intervention focus group
Periodo de tiempo: Within 4 weeks following completion of intervention.
Following completion of the 6-week intervention, an optional focus group will be conducted with a subset of participants (maximum 8) within four weeks of the final study day. The focus group will last approximately 60-90 minutes and will be conducted in person or via video call. Qualitative data from the focus group will be analysed using reflexive thematic analysis.
Within 4 weeks following completion of intervention.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alexandra King

Colaboradores

Optimyse Nutrition LTD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SMU_ETHICS_2025-26_195

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los hallazgos se utilizarán para desarrollar una App comercial para el cambio de comportamiento dietético

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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