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Esplorazione dell'Uso di Dati Genetici e Comportamentali nella Personalizzazione del Supporto Dietetico e dello Stile di Vita

27 aprile 2026 aggiornato da: Alexandra King

Esplorare l'uso di dati genetici e comportamentali nella personalizzazione del supporto dietetico e dello stile di vita: uno studio randomizzato n=1

Gli approcci di nutrizione personalizzata si basano tipicamente su informazioni statiche come lo stato di salute, lo stile di vita e i dati genetici. Tuttavia, l'aderenza spesso rimane bassa perché i comportamenti quotidiani sono influenzati dagli stati psicologici, dalla motivazione e dagli ostacoli in tempo reale. C'è un crescente interesse nel capire se l'integrazione di segnali comportamentali e prompt tempestivi potrebbe rafforzare il coinvolgimento. Lo scopo di questo studio è esplorare se l'incorporazione dell'adattamento psicologico e dei prompt comportamentali just-in-time porti a una migliore aderenza a un programma di nutrizione personalizzato rispetto all'approccio personalizzato comunemente utilizzato (che combina dati sulla salute, stile di vita e genetica senza adattamento psico-comportamentale). Utilizzando un disegno di studio randomizzato n-of-1 di sei settimane implementato su più partecipanti, la ricerca valuterà anche la fattibilità di fornire questo supporto adattivo in un ambiente di vita libera, nonché il coinvolgimento, l'accettabilità e l'utilità percepita dai partecipanti. Questi risultati contribuiranno allo sviluppo di un agente di intelligenza artificiale per la nutrizione personalizzata adattiva.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Middlesex
      • Twickenham, Middlesex, Regno Unito, TW1 4SX
        • St Mary's University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono:

    1. Avere tra 18 e 45 anni.
    2. Avere un BMI compreso tra 18,5 e 40 kg/m² (categorie dal normopeso all'obesità).
    3. Possedere uno smartphone con WhatsApp installato.
    4. Essere disposti a ricevere messaggi quotidiani per 6 settimane.
    5. Essere in grado di fornire il consenso informato.
    6. Essere disposti a fornire un tampone buccale per l'analisi del DNA.
    7. Avere una sufficiente conoscenza dell'inglese per comprendere le istruzioni scritte quotidiane.

Poiché il programma si concentra sui sei pilastri della medicina dello stile di vita (nutrizione, attività fisica, sonno, gestione dello stress, connessione sociale e moderazione di alcol/sostanze), i partecipanti devono essere in grado di partecipare in sicurezza a raccomandazioni leggere sullo stile di vita.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno esclusi se:

    1. Hanno un disturbo alimentare diagnosticato o sintomi significativi di alimentazione disordinata.
    2. Sono attualmente in gravidanza o allattamento.
    3. Hanno una condizione medica che richiede una modifica dietetica supervisionata medicalmente (es. diabete che richiede farmaci, malattia renale, celiachia).
    4. Stanno attualmente assumendo farmaci che influenzano significativamente l'appetito, il peso o il metabolismo (es. agonisti del GLP-1).
    5. Lavorano su turni notturni.
    6. Hanno condizioni di salute mentale gravi (es. depressione moderata-grave, psicosi).
    7. Partecipano a un altro studio sul cambiamento comportamentale o sul peso.
    8. Non sono disposti a ricevere messaggi WhatsApp.
    9. Non sono disposti a ricevere informazioni genetiche. Questo sarà verificato con il questionario PARQ.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Personalizzazione statica

Tutti i partecipanti ricevono un piano dietetico e di stile di vita completamente personalizzato basato su:

  • stile di vita e dieta iniziali
  • stato di salute
  • contesto ambientale
  • polimorfismi genetici (ad esempio, FTO, APOA2, TCF7L2, CLOCK, TMPRSS6, FADS1/2, MTNR1B, CYP1A2, recettori del gusto) Ciò garantisce che entrambi i bracci dello studio ricevano una nutrizione personalizzata, riflettendo le migliori pratiche attuali.

I partecipanti ricevono:

  • Un obiettivo comportamentale giornaliero fisso, allineato al pilastro settimanale
  • Personalizzato solo in base a dieta, stile di vita, stato di salute e genetica
  • Consegnato in un momento pre-selezionato scelto dal partecipante (ad esempio, 8:30-10:00)

Non viene effettuato alcun adattamento in base a:

  • tratti psicologici
  • umore/energia quotidiana
  • ostacoli previsti o segnalati
  • preferenze di comunicazione (tono, lunghezza, modalità) Ciò riflette l'attuale "gold standard" della nutrizione personalizzata: personalizzata per biologia e stile di vita, ma non per psicologia o stati dinamici.
Comportamentale: Messaggio neutro

I partecipanti ricevono:

  • Un obiettivo comportamentale giornaliero fisso, allineato con il pilastro settimanale
  • Personalizzato solo in base a dieta, stile di vita, stato di salute e genetica
  • Consegnato in un orario pre-selezionato scelto dal partecipante (es. 8:30-10:00)

Non viene effettuato alcun adattamento in base a:

  • tratti psicologici
  • umore/energia giornaliera
  • ostacoli anticipati o segnalati
  • preferenze di comunicazione (tono, lunghezza, modalità) Questo riflette l'attuale "gold standard" della nutrizione personalizzata: personalizzata in base alla biologia e allo stile di vita, ma non in base alla psicologia o agli stati dinamici.
Sperimentale: Completamente personalizzato

Tutti i partecipanti ricevono un piano dietetico e di stile di vita completamente personalizzato basato su:

  • stile di vita e dieta di base
  • stato di salute
  • contesto ambientale
  • polimorfismi genetici (ad es., FTO, APOA2, TCF7L2, CLOCK, TMPRSS6, FADS1/2, MTNR1B, CYP1A2, recettori del gusto) Ciò garantisce che entrambi i bracci dello studio ricevano una nutrizione personalizzata, riflettendo le migliori pratiche attuali.

I partecipanti ricevono lo stesso contenuto nutrizionale e di stile di vita, ma gli obiettivi giornalieri sono adattati in base a:

Tratti stabili

  • Personalità dei Big Five
  • Locus di controllo della salute
  • Bias di ottimismo
  • Sconto temporale
  • Autodeterminazione
  • Baseline di stress/ansia
  • Consapevolezza delle abitudini
  • Valori/motivazioni
  • Preferenze di ricompensa Stato giornaliero
  • Valutazione dell'energia mattutina (1-5)
  • Barriere previste
  • Contesto (casa vs ufficio vs weekend) Preferenze di comunicazione
  • tono (coach, compassionevole, fattuale, breve)
  • lunghezza del messaggio (bassa/media/alta)
  • modalità (testo, voce, immagine) Contesto ambientale e sociale (ad es., spuntini in ufficio il venerdì, cene tardive guidate dal partner)
Comportamentale: Messaggio personalizzato per la psicologia

I partecipanti ricevono gli stessi contenuti nutrizionali e sullo stile di vita, ma gli obiettivi giornalieri vengono adattati in base a:

Tratti stabili

  • Personalità Big Five
  • Locus di controllo della salute
  • Bias di ottimismo
  • Sconto temporale
  • Autodeterminazione
  • Livello base di stress/ansia
  • Consapevolezza delle abitudini
  • Valori/motivazioni
  • Preferenze di ricompensa Stato giornaliero
  • Valutazione dell'energia mattutina (1-5)
  • Barriere attese
  • Contesto (casa vs ufficio vs weekend) Preferenze di comunicazione
  • Tono (allenatore, compassionevole, fattuale, breve)
  • Lunghezza del messaggio (bassa/media/alta)
  • Modalità (testo, voce, immagine) Contesto ambientale e sociale (es. snack in ufficio il venerdì, cene tardive guidate dal partner)

La personalizzazione giornaliera influenza:

  • Il livello di difficoltà dell'obiettivo quotidiano
  • La specifica tecnica di cambiamento comportamentale (BCT) scelta (es. pianificazione dell'azione vs intenzione di implementazione vs pianificazione di coping)
  • Tono, struttura e tempistica del messaggio
  • Stile di rinforzo Il contenuto nutrizionale rimane identico; cambia solo COME viene consegnato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento di 6 settimane
L'aderenza è definita come il completamento giornaliero o il tentativo attivo dell'obiettivo di stile di vita assegnato. L'aderenza viene misurata utilizzando un breve elemento di autovalutazione giornaliera inviato tramite WhatsApp come parte di una valutazione ecologica momentanea. Ogni giorno, ai partecipanti viene chiesto se hanno completato o tentato attivamente l'obiettivo assegnato (Sì/No). L'aderenza giornaliera è codificata come un risultato binario (1 = completato, 0 = non completato). I tassi di aderenza sono calcolati come la proporzione di giorni con obiettivo completato rispetto al totale dei giorni-persona analizzabili e confrontati tra i giorni di intervento personalizzato e i giorni di controllo statici. Un giorno-persona analizzabile è definito come un giorno in cui un messaggio dell'obiettivo è stato consegnato con successo e una risposta di aderenza corrispondente è stata ricevuta entro la finestra di risposta. I giorni con risposte mancanti o fallimenti di consegna sono esclusi dalle analisi di aderenza.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandra King

Collaboratori

Optimyse Nutrition LTD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMU_ETHICS_2025-26_195

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I risultati saranno utilizzati per sviluppare un'App commerciale per il cambiamento del comportamento alimentare

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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