Exploration de l'utilisation des données génétiques et comportementales dans l'adaptation du soutien diététique et du mode de vie
16 juillet 2026 mis à jour par: Alexandra King
Exploration de l'utilisation des données génétiques et comportementales dans l'adaptation du soutien diététique et du mode de vie : un essai randomisé n=1
Les approches de nutrition personnalisée reposent généralement sur des informations statiques telles que l'état de santé, le mode de vie et les données génétiques.
Cependant, l'adhésion reste souvent faible car les comportements quotidiens sont influencés par les états psychologiques, la motivation et les obstacles en temps réel.
Il y a un intérêt croissant pour savoir si l'intégration de signaux comportementaux et d'incitations opportunes pourrait renforcer l'engagement.
L'objectif de cette étude est d'explorer si l'intégration d'une adaptation psychologique et d'incitations comportementales juste-à-temps conduit à une meilleure adhésion à un programme de nutrition personnalisée par rapport à l'approche personnalisée couramment utilisée (combinant les données de santé, de mode de vie et de génétique sans adaptation psycho-comportementale).
En utilisant un plan d'essai randomisé n-de-1 de six semaines mis en œuvre auprès de plusieurs participants, la recherche évaluera également la faisabilité de fournir ce soutien adaptatif dans un environnement de vie libre, ainsi que l'engagement, l'acceptabilité et l'utilité perçue par les participants.
Ces résultats éclaireront le développement d'un agent d'IA de nutrition personnalisée adaptative.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Middlesex
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Twickenham, Middlesex, Royaume-Uni, TW1 4SX
- St Mary's University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Les participants doivent :
- Avoir entre 18 et 45 ans.
- Avoir un IMC compris entre 18,5 et 40 kg/m² (catégories de poids normal à obésité).
- Posséder un smartphone avec WhatsApp installé.
- Être disposé à recevoir des messages quotidiens pendant 6 semaines.
- Être capable de fournir un consentement éclairé.
- Être disposé à fournir un prélèvement buccal pour l'analyse ADN.
- Avoir une maîtrise suffisante de l'anglais pour comprendre les instructions écrites quotidiennes.
Étant donné que le programme se concentre sur les six piliers de la médecine du mode de vie (nutrition, activité physique, sommeil, gestion du stress, connexion sociale et modération de l'alcool/des substances), les participants doivent pouvoir s'engager en toute sécurité avec des recommandations légères de mode de vie.
Critères d'exclusion :
Les participants seront exclus s'ils :
- Ont un trouble alimentaire diagnostiqué ou des symptômes significatifs de troubles alimentaires.
- Sont actuellement enceintes ou allaitent.
- Ont une condition médicale nécessitant une modification diététique sous surveillance médicale (par exemple, diabète nécessitant des médicaments, maladie rénale, maladie cœliaque).
- Prennent actuellement des médicaments qui affectent significativement l'appétit, le poids ou le métabolisme (par exemple, les agonistes GLP-1).
- Travaillent en équipes de nuit.
- Ont des problèmes de santé mentale sévères (par exemple, dépression modérée-sévère, psychose).
- Participent à une autre étude sur le changement de comportement ou le poids.
- Sont réticents à recevoir des messages WhatsApp.
- Sont réticents à recevoir des informations génétiques. Cela sera vérifié avec le questionnaire PARQ.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Personnalisation statique
Tous les participants reçoivent un plan diététique et de style de vie entièrement personnalisé basé sur :
Les participants reçoivent :
Aucune adaptation n'est faite en fonction de :
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Les participants reçoivent :
Aucune adaptation n'est faite en fonction :
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Expérimental: Entièrement personnalisé
Tous les participants reçoivent un plan alimentaire et de style de vie entièrement personnalisé basé sur :
Les participants reçoivent le même contenu nutritionnel et de style de vie, mais les objectifs quotidiens sont adaptés en fonction de : Traits stables
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Les participants reçoivent le même contenu nutritionnel et de style de vie, mais les objectifs quotidiens sont adaptés en fonction de : Traits stables
La personnalisation quotidienne influence :
Le contenu nutritionnel reste identique ; seul le COMMENT il est délivré change. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhérence
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention de 6 semaines
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L'adhésion est définie comme l'accomplissement quotidien ou la tentative active de l'objectif de mode de vie assigné.
L'adhésion est mesurée à l'aide d'un bref élément d'auto-évaluation quotidienne délivré via WhatsApp dans le cadre d'une évaluation écologique momentanée.
Chaque jour, les participants sont interrogés sur l'accomplissement ou la tentative active de l'objectif assigné (Oui/Non).
L'adhésion quotidienne est codée comme un résultat binaire (1 = accompli, 0 = non accompli).
Les taux d'adhésion sont calculés comme la proportion de jours d'objectif accomplis par rapport au total des jours-personnes analysables et comparés entre les jours d'intervention personnalisée et les jours de contrôle statique.
Un jour-personne analysable est défini comme un jour où un message d'objectif a été délivré avec succès et une réponse d'adhésion correspondante a été reçue dans la fenêtre de réponse.
Les jours avec des réponses manquantes ou des échecs de livraison sont exclus des analyses d'adhésion.
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De l'inscription à la fin de l'intervention de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participant experiences from post-intervention focus group
Délai: Within 4 weeks following completion of intervention.
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Following completion of the 6-week intervention, an optional focus group will be conducted with a subset of participants (maximum 8) within four weeks of the final study day.
The focus group will last approximately 60-90 minutes and will be conducted in person or via video call.
Qualitative data from the focus group will be analysed using reflexive thematic analysis.
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Within 4 weeks following completion of intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Première publication (Réel)
12 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SMU_ETHICS_2025-26_195
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les résultats seront utilisés pour développer une application commerciale visant à modifier les comportements alimentaires
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .