Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het verkennen van het gebruik van genetische en gedragsgegevens bij het op maat maken van voedings- en levensstijlondersteuning

16 juli 2026 bijgewerkt door: Alexandra King

Het onderzoeken van het gebruik van genetische en gedragsgegevens bij het op maat maken van voedings- en levensstijlondersteuning: een n=1 gerandomiseerde studie

Gepersonaliseerde voedingsbenaderingen zijn doorgaans gebaseerd op statische informatie zoals gezondheidstoestand, levensstijl en genetische gegevens. Echter, de naleving blijft vaak laag omdat dagelijkse gedragingen worden beïnvloed door psychologische toestanden, motivatie en real-time belemmeringen. Er is groeiende interesse in de vraag of het integreren van gedragssignalen en tijdige prompts de betrokkenheid zou kunnen versterken. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het opnemen van psychologische aanpassing en just-in-time gedragsprompts leidt tot betere naleving van een gepersonaliseerd voedingsprogramma in vergelijking met de veelgebruikte gepersonaliseerde benadering (die gezondheids-, levensstijl- en genetische gegevens combineert zonder psycho-gedragsmatige aanpassing). Met behulp van een zes weken durende n-van-1 gerandomiseerde trial-opzet die bij meerdere deelnemers wordt geïmplementeerd, zal het onderzoek ook de haalbaarheid beoordelen van het leveren van deze adaptieve ondersteuning in een vrijlevende omgeving, evenals de betrokkenheid, acceptatie en waargenomen nuttigheid van de deelnemers. Deze bevindingen zullen bijdragen aan de ontwikkeling van een adaptieve gepersonaliseerde voedings-AI-agent.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Middlesex
      • Twickenham, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, TW1 4SX
        • St Mary's University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Deelnemers moeten:

    1. 18-45 jaar oud zijn.
    2. Een BMI tussen 18,5 en 40 kg/m² hebben (normaal gewicht tot obesitas categorieën).
    3. Een smartphone met WhatsApp hebben geïnstalleerd.
    4. Bereid zijn dagelijks berichten te ontvangen gedurende 6 weken.
    5. In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
    6. Bereid zijn om een wangswab af te staan voor DNA-analyse.
    7. Voldoende Engelse taalvaardigheid hebben om dagelijkse schriftelijke instructies te begrijpen.

Aangezien het programma zich richt op de zes pijlers van leefstijlgeneeskunde (voeding, lichaamsbeweging, slaap, stressmanagement, sociale verbinding en matiging van alcohol/gebruik van middelen), moeten deelnemers veilig kunnen deelnemen aan lichte leefstijlaanbevelingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten als zij:

    1. Een gediagnosticeerde eetstoornis of significante symptomen van eetstoornis hebben.
    2. Momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven.
    3. Een medische aandoening hebben die medisch begeleide dieetaanpassing vereist (bijv. diabetes die medicatie vereist, nierziekte, coeliakie).
    4. Momenteel medicatie gebruiken die de eetlust, het gewicht of het metabolisme significant beïnvloedt (bijv. GLP-1-agonisten).
    5. Nachtdiensten draaien.
    6. Ernstige geestelijke gezondheidsproblemen hebben (bijv. matige tot ernstige depressie, psychose).
    7. Deelnemen aan een ander gedragsveranderings- of gewichtsgerelateerd onderzoek.
    8. Niet bereid zijn WhatsApp-berichten te ontvangen.
    9. Niet bereid zijn genetische informatie te ontvangen Dit wordt gecontroleerd met de PARQ-vragenlijst.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Statische personalisatie

Alle deelnemers ontvangen een volledig gepersonaliseerd voedings- en leefstijlplan op basis van:

  • uitgangswaarden leefstijl en voeding
  • gezondheidsstatus
  • omgevingscontext
  • genetische polymorfismen (bijv. FTO, APOA2, TCF7L2, CLOCK, TMPRSS6, FADS1/2, MTNR1B, CYP1A2, smaakreceptoren) Dit zorgt ervoor dat beide studiegroepen gepersonaliseerde voeding ontvangen, wat de huidige beste praktijk weerspiegelt.

Deelnemers ontvangen:

  • Eén vast dagelijks gedragsdoel, afgestemd op de wekelijkse pijler
  • Alleen gepersonaliseerd volgens voeding, leefstijl, gezondheidsstatus en genetica
  • Afgeleverd op een vooraf geselecteerd tijdstip gekozen door de deelnemer (bijv. 8:30-10:00)

Er wordt geen aanpassing gemaakt op basis van:

  • psychologische kenmerken
  • dagelijkse stemming/energie
  • verwachte of gerapporteerde belemmeringen
  • communicatievoorkeuren (toon, lengte, wijze) Dit weerspiegelt de huidige "gouden standaard" van gepersonaliseerde voeding: gepersonaliseerd op biologie en leefstijl, maar niet op psychologie of dynamische toestanden.
Gedragsmatig: Neutraal bericht

Deelnemers ontvangen:

  • Eén vast dagelijks gedragsdoel, afgestemd op de wekelijkse pijler
  • Gepersonaliseerd alleen volgens dieet, levensstijl, gezondheidstoestand en genetica
  • Geleverd op een vooraf gekozen tijdstip gekozen door de deelnemer (bijv. 8:30-10:00)

Er wordt geen aanpassing gemaakt op basis van:

  • psychologische eigenschappen
  • dagelijkse stemming/energie
  • verwachte of gemelde belemmeringen
  • communicatievoorkeuren (toon, lengte, modus) Dit weerspiegelt de huidige "gouden standaard" gepersonaliseerde voeding: gepersonaliseerd op biologie en levensstijl, maar niet op psychologie of dynamische toestanden.
Experimenteel: Volledig gepersonaliseerd

Alle deelnemers ontvangen een volledig gepersonaliseerd voedings- en leefstijlplan gebaseerd op:

  • uitgangswaarden van leefstijl en voeding
  • gezondheidstoestand
  • omgevingscontext
  • genetische polymorfismen (bijv. FTO, APOA2, TCF7L2, CLOCK, TMPRSS6, FADS1/2, MTNR1B, CYP1A2, smaakreceptoren) Dit zorgt ervoor dat beide onderzoeksarmen gepersonaliseerde voeding ontvangen, wat de huidige beste praktijk weerspiegelt.

Deelnemers ontvangen dezelfde voedings- en leefstijlinhoud, maar dagelijkse doelen worden aangepast op basis van:

Stabiele Eigenschappen

  • Big Five persoonlijkheid
  • Gezondheidslocus of control
  • Optimisme-bias
  • Delay discounting
  • Zelfbeschikking
  • Stress/angst uitgangswaarden
  • Gewoontebewustzijn
  • Waarden/motivaties
  • Beloningsvoorkeuren Dagelijkse Staat
  • Ochtendenergiebeoordeling (1-5)
  • Verwachte barrières
  • Context (thuis vs kantoor vs weekend) Communicatievoorkeuren
  • toon (coachend, meelevend, feitelijk, beknopt)
  • berichtlengte (laag/middelhoog/hoog)
  • modus (tekst, spraak, afbeelding) Omgevings- en Sociale Context (bijv. vrijdagmiddagsnacks op kantoor, partner-gedreven late diners)
Gedragsmatig: Op psychologie toegesneden bericht

Deelnemers ontvangen dezelfde voedings- en leefstijlcontent, maar dagelijkse doelen worden aangepast op basis van:

Stabiele Eigenschappen

  • Big Five persoonlijkheid
  • Gezondheidslocus of control
  • Optimisme-bias
  • Delay discounting
  • Zelfbeschikking
  • Stress/angst basislijn
  • Gewoontebewustzijn
  • Waarden/motivaties
  • Beloningsvoorkeuren Dagelijkse Toestand
  • Ochtendenergiebeoordeling (1-5)
  • Verwachte belemmeringen
  • Context (thuis vs kantoor vs weekend) Communicatievoorkeuren
  • toon (coachy, medelevend, feitelijk, beknopt)
  • berichtlengte (laag/medium/hoog)
  • modus (tekst, spraak, afbeelding) Omgevings- en Sociale Context (bijv. vrijdagmiddag-snacks op kantoor, partner-gedreven late diners)

Dagelijkse personalisatie beïnvloedt:

  • moeilijkheidsgraad van het dagelijkse doel
  • specifieke gedragsveranderingstechniek (BCT) gekozen (bijv. actieplanning vs implementatie-intentie vs copingplanning)
  • toon, structuur en timing van het bericht
  • versterkingsstijl De voedingscontent blijft identiek; alleen HOE het wordt geleverd verandert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapietrouw
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 6 weken durende interventie
Adherentie wordt gedefinieerd als de dagelijkse voltooiing of actieve poging van het toegewezen leefstijldoel. Adherentie wordt gemeten met behulp van een korte dagelijkse zelfrapportage-item dat via WhatsApp wordt geleverd als onderdeel van een ecologische momentane beoordeling. Elke dag wordt deelnemers gevraagd of zij het toegewezen doel hebben voltooid of actief hebben geprobeerd (Ja/Nee). Dagelijkse adherentie wordt gecodeerd als een binair resultaat (1 = voltooid, 0 = niet voltooid). Adherentiepercentages worden berekend als de verhouding tussen voltooide doeldagen ten opzichte van het totale aantal analyseerbare persoonsdagen en vergeleken tussen gepersonaliseerde interventiedagen en statische controledagen. Een analyseerbare persoonsdag wordt gedefinieerd als een dag waarop een doelbericht succesvol is afgeleverd en een bijbehorende adherentierespons binnen het reactievenster is ontvangen. Dagen met ontbrekende reacties of leveringsfouten worden uitgesloten van adherentieanalyses.
Van inschrijving tot het einde van de 6 weken durende interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Participant experiences from post-intervention focus group
Tijdsspanne: Within 4 weeks following completion of intervention.
Following completion of the 6-week intervention, an optional focus group will be conducted with a subset of participants (maximum 8) within four weeks of the final study day. The focus group will last approximately 60-90 minutes and will be conducted in person or via video call. Qualitative data from the focus group will be analysed using reflexive thematic analysis.
Within 4 weeks following completion of intervention.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandra King

Medewerkers

Optimyse Nutrition LTD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SMU_ETHICS_2025-26_195

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De bevindingen zullen worden gebruikt om een commerciële app te ontwikkelen voor gedragsverandering op het gebied van voeding

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren