Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání využití genetických a behaviorálních dat při přizpůsobování dietní a životní podpory

27. dubna 2026 aktualizováno: Alexandra King

Zkoumání využití genetických a behaviorálních dat při přizpůsobování podpory stravování a životního stylu: Randomizovaná studie typu n=1

Personalizované nutriční přístupy obvykle spoléhají na statické informace, jako je zdravotní stav, životní styl a genetická data. Nicméně dodržování často zůstává nízké, protože každodenní chování je ovlivněno psychickými stavy, motivací a okamžitými překážkami. Roste zájem o to, zda by začlenění behaviorálních signálů a včasných připomenutí mohlo posílit zapojení. Účelem této studie je prozkoumat, zda začlenění psychologické adaptace a včasných behaviorálních připomenutí vede k lepšímu dodržování personalizovaného nutričního programu ve srovnání s běžně používaným personalizovaným přístupem (kombinujícím zdravotní, životní stylové a genetické údaje bez psycho-behaviorální adaptace). Pomocí šestitýdenního n-of-1 randomizovaného schématu studie realizovaného u více účastníků výzkum také posoudí proveditelnost poskytování této adaptivní podpory v přirozeném prostředí, stejně jako zapojení, přijatelnost a vnímanou užitečnost účastníky. Tato zjištění přispějí k vývoji adaptivního personalizovaného nutričního AI agenta.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Middlesex
      • Twickenham, Middlesex, Spojené království, TW1 4SX
        • St Mary's University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí:

    1. Být ve věku 18–45 let.
    2. Mít BMI mezi 18,5 a 40 kg/m² (normální hmotnost až kategorie obezity).
    3. Vlastnit chytrý telefon s nainstalovaným WhatsApp.
    4. Být ochotni přijímat denní zprávy po dobu 6 týdnů.
    5. Být schopni poskytnout informovaný souhlas.
    6. Být ochotni poskytnout stěr z tváře pro analýzu DNA.
    7. Mít dostatečnou znalost angličtiny k porozumění denním písemným pokynům.

Vzhledem k tomu, že program se zaměřuje na šest pilířů lifestylové medicíny (výživa, fyzická aktivita, spánek, zvládání stresu, sociální propojení a omezení alkoholu/návykových látek), musí být účastníci schopni bezpečně se zapojit do lehkých doporučení životního stylu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud:

    1. Mají diagnostikovanou poruchu příjmu potravy nebo významné příznaky neuspořádaného stravování.
    2. Jejich aktuálně těhotné nebo kojící.
    3. Mají jakýkoli zdravotní stav vyžadující dietní úpravy pod lékařským dohledem (např. diabetes vyžadující medikaci, onemocnění ledvin, celiakie).
    4. Aktuálně užívají léky, které významně ovlivňují chuť k jídlu, hmotnost nebo metabolismus (např. agonisté GLP-1).
    5. Pracují na noční směny.
    6. Mají závažné duševní onemocnění (např. středně těžkou až těžkou depresi, psychózu).
    7. Účastní se jiné studie zaměřené na změnu chování nebo hmotnosti.
    8. Nejsou ochotni přijímat zprávy přes WhatsApp.
    9. Nejsou ochotni přijímat genetické informace. To bude ověřeno dotazníkem PARQ.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Statická personalizace

Všichni účastníci obdrží plně personalizovaný dietní a životní plán založený na:

  • výchozím životním stylu a stravě
  • zdravotním stavu
  • životním prostředí
  • genetických polymorfismech (např. FTO, APOA2, TCF7L2, CLOCK, TMPRSS6, FADS1/2, MTNR1B, CYP1A2, chuťové receptory) Tím je zajištěno, že obě větve studie dostávají personalizovanou výživu, což odráží současnou osvědčenou praxi.

Účastníci obdrží:

  • Jeden pevný denní cíl chování, sladěný s týdenním pilířem
  • Personalizovaný pouze podle stravy, životního stylu, zdravotního stavu a genetiky
  • Doručený v předem vybraném čase zvoleném účastníkem (např. 8:30–10:00)

Žádné úpravy nejsou prováděny na základě:

  • psychologických vlastností
  • denní nálady/energie
  • očekávaných nebo nahlášených překážek
  • komunikačních preferencí (tón, délka, způsob) Toto odráží současný „zlatý standard“ personalizované výživy: personalizovaný podle biologie a životního stylu, ale ne podle psychologie nebo dynamických stavů.
Behaviorální: Neutrální zpráva

Účastníci obdrží:

  • Jeden pevný denní cíl chování, který odpovídá týdennímu pilíři
  • Personalizovaný pouze podle stravy, životního stylu, zdravotního stavu a genetiky
  • Doručený v předem zvoleném čase, který si účastník zvolil (např. 8:30-10:00)

Žádná úprava se neprovádí na základě:

  • psychologických vlastností
  • denní nálady/energie
  • očekávaných nebo nahlášených překážek
  • komunikačních preferencí (tón, délka, způsob) To odráží současný „zlatý standard“ personalizované výživy: personalizovaný podle biologie a životního stylu, ale ne podle psychologie nebo dynamických stavů.
Experimentální: Plně personalizované

Všichni účastníci obdrží plně personalizovaný stravovací a životní styl plán založený na:

  • výchozím životním stylu a stravě
  • zdravotním stavu
  • prostředí
  • genetických polymorfismech (např. FTO, APOA2, TCF7L2, CLOCK, TMPRSS6, FADS1/2, MTNR1B, CYP1A2, chuťové receptory) To zajišťuje, že obě větve studie dostávají personalizovanou výživu, což odráží současné osvědčené postupy.

Účastníci dostávají stejný obsah týkající se výživy a životního stylu, ale denní cíle jsou přizpůsobeny na základě:

Stabilní vlastnosti

  • Velká pětka osobnosti
  • Zdravotní místo kontroly
  • Optimistická zaujatost
  • Odkládání slevy
  • Sebeurčování
  • Základní úroveň stresu/úzkosti
  • Povědomí o návycích
  • Hodnoty/motivace
  • Preference odměn Denní stav
  • Ranní hodnocení energie (1-5)
  • Očekávané překážky
  • Kontext (doma vs. kancelář vs. víkend) Komunikační preference
  • tón (koučovací, soucitný, faktický, stručný)
  • délka zprávy (nízká/střední/vysoká)
  • mód (text, hlas, obrázek) Environmentální a sociální kontext (např. páteční svačiny v kanceláři, pozdní večeře podnícené partnerem)
Behaviorální: Psychologicky přizpůsobená zpráva

Účastníci dostávají stejný nutriční a životní obsah, ale denní cíle jsou přizpůsobeny na základě:

Stabilní vlastnosti

  • Velká pětka osobnosti
  • Zdravotní locus kontroly
  • Optimistická zaujatost
  • Diskontování odkladu
  • Sebeurčení
  • Výchozí úroveň stresu/úzkosti
  • Povědomí o návycích
  • Hodnoty/motivace
  • Preference odměn Denní stav
  • Ranní hodnocení energie (1-5)
  • Očekávané překážky
  • Kontext (doma vs. kancelář vs. víkend) Preference komunikace
  • tón (koučovací, soucitný, faktický, stručný)
  • délka zprávy (nízká/střední/vysoká)
  • režim (text, hlas, obrázek) Environmentální a sociální kontext (např. páteční kancelářské svačiny, večeře pozdě večer způsobené partnerem)

Denní personalizace ovlivňuje:

  • úroveň obtížnosti denního cíle
  • konkrétní zvolenou techniku změny chování (např. plánování akce vs. implementační záměr vs. plánování zvládání)
  • tón, strukturu a načasování zprávy
  • styl posílení Nutriční obsah zůstává identický; mění se pouze JAK je doručován.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování
Časové okno: Od zařazení do konce 6týdenní intervence
Dodržování je definováno jako denní dokončení nebo aktivní pokus o stanovený cíl v oblasti životního stylu. Dodržování se měří pomocí krátké denní položky sebeposouzení doručené prostřednictvím WhatsApp jako součást ekologického momentálního hodnocení. Každý den jsou účastníci dotazováni, zda dokončili nebo se aktivně pokusili o stanovený cíl (Ano/Ne). Denní dodržování je kódováno jako binární výsledek (1 = dokončeno, 0 = nedokončeno). Míry dodržování jsou vypočteny jako podíl dnů s dokončeným cílem vzhledem k celkovým analyzovatelným osobodnům a porovnány mezi dny personalizované intervence a dny statické kontroly. Analyzovatelný osoboden je definován jako den, ve kterém byla zpráva s cílem úspěšně doručena a byla přijata odpovídající odpověď na dodržování v rámci časového okna pro odpověď. Dny s chybějícími odpověďmi nebo neúspěšným doručením jsou z analýz dodržování vyloučeny.
Od zařazení do konce 6týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandra King

Spolupracovníci

Optimyse Nutrition LTD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SMU_ETHICS_2025-26_195

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Výsledky budou použity k vývoji komerční aplikace pro změnu stravovacích návyků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neutrální zpráva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit