Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение использования генетических и поведенческих данных для персонализации диетической поддержки и рекомендаций по образу жизни

16 июля 2026 г. обновлено: Alexandra King

Исследование использования генетических и поведенческих данных для индивидуализации диетической поддержки и поддержки образа жизни: рандомизированное исследование n=1

Персонализированные подходы к питанию обычно основываются на статической информации, такой как состояние здоровья, образ жизни и генетические данные. Однако приверженность часто остается низкой, поскольку ежедневное поведение зависит от психологических состояний, мотивации и барьеров в реальном времени. Растет интерес к тому, может ли интеграция поведенческих сигналов и своевременных напоминаний усилить вовлеченность. Цель данного исследования — изучить, приводит ли включение психологической адаптации и поведенческих напоминаний «точно в срок» к лучшей приверженности персонализированной программе питания по сравнению с обычно используемым персонализированным подходом (сочетающим данные о здоровье, образе жизни и генетике без психо-поведенческой адаптации). Используя шестинедельный дизайн рандомизированного исследования n-of-1, реализованный среди нескольких участников, исследование также оценит осуществимость предоставления этой адаптивной поддержки в условиях свободного проживания, а также вовлеченность, приемлемость и воспринимаемую полезность участниками. Эти результаты послужат основой для разработки адаптивного персонализированного ИИ-агента для питания.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны:

    1. Быть в возрасте 18-45 лет.
    2. Иметь ИМТ от 18,5 до 40 кг/м² (от нормального веса до категорий ожирения).
    3. Иметь смартфон с установленным WhatsApp.
    4. Быть готовыми получать ежедневные сообщения в течение 6 недель.
    5. Быть способными дать информированное согласие.
    6. Быть готовыми предоставить мазок со щеки для анализа ДНК.
    7. Иметь достаточный уровень владения английским языком для понимания ежедневных письменных инструкций.

Учитывая, что программа фокусируется на шести столпах медицины образа жизни (питание, физическая активность, сон, управление стрессом, социальные связи и умеренность в употреблении алкоголя/веществ), участники должны иметь возможность безопасно следовать рекомендациям по легкому изменению образа жизни.

Критерии исключения:

  • Участники будут исключены, если они:

    1. Имеют диагностированное расстройство пищевого поведения или значительные симптомы нарушенного пищевого поведения.
    2. В настоящее время беременны или кормят грудью.
    3. Имеют любое заболевание, требующее диетических изменений под медицинским наблюдением (например, диабет, требующий медикаментозного лечения, заболевание почек, целиакия).
    4. В настоящее время принимают лекарства, значительно влияющие на аппетит, вес или метаболизм (например, агонисты GLP-1).
    5. Работают в ночные смены.
    6. Имеют тяжелые психические расстройства (например, умеренно-тяжелую депрессию, психоз).
    7. Участвуют в другом исследовании, связанном с изменением поведения или веса.
    8. Не готовы получать сообщения WhatsApp.
    9. Не готовы получать генетическую информацию. Это будет проверяться с помощью анкеты PARQ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Статическая персонализация

Все участники получают полностью персонализированный план питания и образа жизни, основанный на:

  • исходном образе жизни и диете
  • состоянии здоровья
  • окружающей обстановке
  • генетических полиморфизмах (например, FTO, APOA2, TCF7L2, CLOCK, TMPRSS6, FADS1/2, MTNR1B, CYP1A2, вкусовые рецепторы) Это гарантирует, что обе группы исследования получают персонализированное питание, соответствующее текущим лучшим практикам.

Участники получают:

  • Одна фиксированная ежедневная поведенческая цель, соответствующая недельному направлению
  • Персонализированные рекомендации только на основе диеты, образа жизни, состояния здоровья и генетики
  • Доставляются в заранее выбранное участником время (например, 8:30-10:00)

Адаптация не производится на основе:

  • психологических особенностей
  • ежедневного настроения/энергии
  • ожидаемых или заявленных препятствий
  • предпочтений в коммуникации (тон, длина, способ) Это отражает текущий «золотой стандарт» персонализированного питания: персонализация по биологии и образу жизни, но не по психологии или динамическим состояниям.
Поведенческий: Нейтральное сообщение

Участники получают:

  • Одну фиксированную ежедневную поведенческую цель, соответствующую еженедельному направлению
  • Персонализированную только в соответствии с диетой, образом жизни, состоянием здоровья и генетикой
  • Доставляемую в заранее выбранное участником время (например, 8:30-10:00)

Адаптация не производится на основе:

  • психологических особенностей
  • ежедневного настроения/энергии
  • ожидаемых или заявленных препятствий
  • предпочтений в общении (тон, длина, способ) Это отражает текущий «золотой стандарт» персонализированного питания: персонализация по биологии и образу жизни, но не по психологии или динамическим состояниям.
Экспериментальный: Полностью персонализированный

Все участники получают полностью персонализированный план питания и образа жизни, основанный на:

  • исходном образе жизни и диете
  • состоянии здоровья
  • контексте окружающей среды
  • генетических полиморфизмах (например, FTO, APOA2, TCF7L2, CLOCK, TMPRSS6, FADS1/2, MTNR1B, CYP1A2, вкусовые рецепторы). Это гарантирует, что обе группы исследования получают персонализированное питание, отражающее текущую лучшую практику.

Участники получают одинаковый контент по питанию и образу жизни, но ежедневные цели адаптируются на основе:

Стабильные черты

  • Большая пятерка личности
  • Локус контроля здоровья
  • Оптимистическое искажение
  • Дисконтирование задержки
  • Самоопределение
  • Исходный уровень стресса/тревоги
  • Осознанность привычек
  • Ценности/мотивации
  • Предпочтения вознаграждения Ежедневное состояние
  • Оценка утренней энергии (1-5)
  • Ожидаемые препятствия
  • Контекст (дом vs офис vs выходные) Предпочтения в общении
  • тон (тренерский, сочувствующий, фактический, краткий)
  • длина сообщения (низкая/средняя/высокая)
  • режим (текст, голос, изображение) Окружающий и социальный контекст (например, офисные закуски в пятницу, поздние ужины по инициативе партнера)
Поведенческий: Сообщение, адаптированное для психологии

Участники получают одинаковый контент по питанию и образу жизни, но ежедневные цели адаптируются на основе:

Стабильные черты

  • Большая пятерка личности
  • Локус контроля здоровья
  • Оптимистическая предвзятость
  • Дисконтирование задержки
  • Самоопределение
  • Базовый уровень стресса/тревоги
  • Осознанность привычек
  • Ценности/мотивации
  • Предпочтения вознаграждений Ежедневное состояние
  • Оценка утренней энергии (1-5)
  • Ожидаемые препятствия
  • Контекст (дом vs офис vs выходные) Предпочтения в коммуникации
  • тон (коучинговый, сочувствующий, фактический, краткий)
  • длина сообщения (низкая/средняя/высокая)
  • режим (текст, голос, изображение) Окружающий и социальный контекст (например, офисные закуски в пятницу, поздние ужины по инициативе партнера)

Ежедневная персонализация влияет на:

  • уровень сложности ежедневной цели
  • выбранную конкретную технику изменения поведения (например, планирование действий vs намерение реализации vs планирование совладания)
  • тон, структуру и время сообщения
  • стиль подкрепления Контент по питанию остается идентичным; меняется только КАК он доставляется.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение
Временное ограничение: С момента включения в исследование до конца 6-недельного вмешательства
Соблюдение определяется как ежедневное выполнение или активная попытка выполнения поставленной цели по изменению образа жизни. Соблюдение измеряется с помощью краткого ежедневного самоотчета, отправляемого через WhatsApp в рамках экологической мгновенной оценки. Каждый день участников спрашивают, выполнили ли они или активно пытались выполнить поставленную цель (Да/Нет). Ежедневное соблюдение кодируется как бинарный результат (1 = выполнено, 0 = не выполнено). Уровни соблюдения рассчитываются как доля дней с выполненной целью относительно общего количества анализируемых человеко-дней и сравниваются между днями персонализированного вмешательства и днями статического контроля. Анализируемый человеко-день определяется как день, в который целевое сообщение было успешно доставлено и соответствующий ответ о соблюдении был получен в пределах окна ответа. Дни с отсутствующими ответами или сбоями доставки исключаются из анализа соблюдения.
С момента включения в исследование до конца 6-недельного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Participant experiences from post-intervention focus group
Временное ограничение: Within 4 weeks following completion of intervention.
Following completion of the 6-week intervention, an optional focus group will be conducted with a subset of participants (maximum 8) within four weeks of the final study day. The focus group will last approximately 60-90 minutes and will be conducted in person or via video call. Qualitative data from the focus group will be analysed using reflexive thematic analysis.
Within 4 weeks following completion of intervention.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandra King

Соавторы

Optimyse Nutrition LTD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SMU_ETHICS_2025-26_195

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Полученные данные будут использованы для разработки коммерческого приложения для изменения пищевого поведения

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться