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Untersuchung der Nutzung genetischer und verhaltensbezogener Daten zur Anpassung von Ernährungs- und Lebensstilunterstützung

27. April 2026 aktualisiert von: Alexandra King

Untersuchung der Verwendung genetischer und Verhaltensdaten bei der Anpassung von Ernährungs- und Lebensstilunterstützung: Eine n=1 randomisierte Studie

Personalisierte Ernährungsansätze stützen sich typischerweise auf statische Informationen wie Gesundheitszustand, Lebensstil und genetische Daten. Die Einhaltung bleibt jedoch oft gering, da tägliche Verhaltensweisen durch psychologische Zustände, Motivation und Echtzeitbarrieren beeinflusst werden. Es wächst das Interesse daran, ob die Integration von Verhaltenssignalen und zeitnahen Erinnerungen das Engagement stärken könnte. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Einbeziehung psychologischer Anpassung und Just-in-Time-Verhaltensimpulse zu einer besseren Einhaltung eines personalisierten Ernährungsprogramms führt im Vergleich zu einem häufig verwendeten personalisierten Ansatz (Kombination von Gesundheits-, Lebensstil- und genetischen Daten ohne psychobehaviorale Anpassung). Mithilfe eines sechswöchigen n-of-1-Randomisierungsversuchsdesigns, das bei mehreren Teilnehmern durchgeführt wird, wird die Forschung auch die Machbarkeit der Bereitstellung dieser adaptiven Unterstützung in einer freilebenden Umgebung sowie das Engagement, die Akzeptanz und die wahrgenommene Nützlichkeit der Teilnehmer bewerten. Diese Erkenntnisse werden die Entwicklung eines adaptiven personalisierten Ernährungs-KI-Agenten informieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen:

    1. 18-45 Jahre alt sein.
    2. Einen BMI zwischen 18,5 und 40 kg/m² haben (Normalgewicht bis Adipositas-Kategorien).
    3. Ein Smartphone mit installiertem WhatsApp besitzen.
    4. Bereit sein, 6 Wochen lang täglich Nachrichten zu erhalten.
    5. In der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben.
    6. Bereit sein, einen Wangenabstrich für die DNA-Analyse zur Verfügung zu stellen.
    7. Ausreichende Englischkenntnisse haben, um tägliche schriftliche Anweisungen zu verstehen.

Da sich das Programm auf die sechs Säulen der Lebensstilmedizin konzentriert (Ernährung, körperliche Aktivität, Schlaf, Stressmanagement, soziale Verbindung und Alkohol-/Substanzkonsum-Moderierung), müssen Teilnehmer in der Lage sein, sicher mit leichten Lebensstilempfehlungen umzugehen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie:

    1. Eine diagnostizierte Essstörung oder signifikante Symptome gestörten Essverhaltens haben.
    2. Derzeit schwanger sind oder stillen.
    3. Eine medizinische Erkrankung haben, die eine medizinisch überwachte Ernährungsmodifikation erfordert (z.B. Diabetes, der Medikamente erfordert, Nierenerkrankung, Zöliakie).
    4. Derzeit Medikamente einnehmen, die den Appetit, das Gewicht oder den Stoffwechsel signifikant beeinflussen (z.B. GLP-1-Agonisten).
    5. Nachtschicht arbeiten
    6. Schwere psychische Erkrankungen haben (z.B. mittelschwere bis schwere Depression, Psychose).
    7. An einer anderen Verhaltensänderungs- oder gewichtsbezogenen Studie teilnehmen.
    8. Nicht bereit sind, WhatsApp-Nachrichten zu erhalten
    9. Nicht bereit sind, genetische Informationen zu erhalten Dies wird mit dem PARQ-Fragebogen überprüft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Statische Personalisierung

Alle Teilnehmer erhalten einen vollständig personalisierten Ernährungs- und Lebensstilplan basierend auf:

  • Ausgangslage von Lebensstil und Ernährung
  • Gesundheitszustand
  • Umgebungskontext
  • genetischen Polymorphismen (z. B. FTO, APOA2, TCF7L2, CLOCK, TMPRSS6, FADS1/2, MTNR1B, CYP1A2, Geschmacksrezeptoren) Dies stellt sicher, dass beide Studienarme personalisierte Ernährung erhalten, was der aktuellen Best Practice entspricht.

Die Teilnehmer erhalten:

  • Ein festes tägliches Verhaltensziel, das mit der wöchentlichen Säule abgestimmt ist
  • Nur gemäß Ernährung, Lebensstil, Gesundheitszustand und Genetik personalisiert
  • Zugestellt zu einer vorab gewählten Zeit, die der Teilnehmer ausgewählt hat (z. B. 8:30-10:00 Uhr)

Es erfolgt keine Anpassung basierend auf:

  • psychologischen Merkmalen
  • täglicher Stimmung/Energie
  • erwarteten oder gemeldeten Hindernissen
  • Kommunikationspräferenzen (Ton, Länge, Modus) Dies spiegelt den aktuellen "Goldstandard" der personalisierten Ernährung wider: personalisiert durch Biologie und Lebensstil, aber nicht durch Psychologie oder dynamische Zustände.
Verhalten: Neutrale Nachricht

Teilnehmer erhalten:

  • Ein festes tägliches Verhaltensziel, abgestimmt auf die wöchentliche Säule
  • Nur personalisiert gemäß Ernährung, Lebensstil, Gesundheitszustand und Genetik
  • Geliefert zu einer vorab ausgewählten Zeit, die der Teilnehmer wählt (z.B., 8:30-10:00)

Es wird keine Anpassung vorgenommen basierend auf:

  • psychologischen Merkmalen
  • täglicher Stimmung/Energie
  • vorhergesehenen oder gemeldeten Hindernissen
  • Kommunikationspräferenzen (Ton, Länge, Modus) Dies spiegelt den aktuellen „Goldstandard“ personalisierter Ernährung wider: personalisiert durch Biologie und Lebensstil, aber nicht durch Psychologie oder dynamische Zustände.
Experimental: Vollständig personalisiert

Alle Teilnehmer erhalten einen vollständig personalisierten Ernährungs- und Lebensstilplan basierend auf:

  • Ausgangslifestyle und -ernährung
  • Gesundheitszustand
  • Umweltkontext
  • genetischen Polymorphismen (z.B. FTO, APOA2, TCF7L2, CLOCK, TMPRSS6, FADS1/2, MTNR1B, CYP1A2, Geschmacksrezeptoren) Dies stellt sicher, dass beide Studiengruppen personalisierte Ernährung erhalten, was der aktuellen Best Practice entspricht.

Teilnehmer erhalten denselben Ernährungs- und Lebensstilinhalt, aber die täglichen Ziele werden angepasst basierend auf:

Stabile Eigenschaften

  • Big Five Persönlichkeit
  • Gesundheitskontrollüberzeugung
  • Optimismusverzerrung
  • Zeitdiskontierung
  • Selbstbestimmung
  • Stress-/Angstbasislinie
  • Gewohnheitsbewusstsein
  • Werte/Motivationen
  • Belohnungspräferenzen Täglicher Zustand
  • Morgendliche Energiebewertung (1-5)
  • Erwartete Barrieren
  • Kontext (Zuhause vs. Büro vs. Wochenende) Kommunikationspräferenzen
  • Ton (coachy, einfühlsam, sachlich, kurz)
  • Nachrichtenlänge (niedrig/mittel/hoch)
  • Modus (Text, Sprache, Bild) Umwelt- und Sozialkontext (z.B. Freitagsbürosnacks, partnergetriebene späte Abendessen)
Verhalten: Psychologisch zugeschnittene Nachricht

Teilnehmer erhalten denselben Ernährungs- und Lebensstilinhalt, aber tägliche Ziele werden basierend auf angepasst:

Stabile Eigenschaften

  • Big-Five-Persönlichkeit
  • Gesundheitslocus of Control
  • Optimismusverzerrung
  • Diskontierung von Belohnungen
  • Selbstbestimmung
  • Stress-/Angstbasislinie
  • Gewohnheitsbewusstsein
  • Werte/Motivationen
  • Belohnungspräferenzen Täglicher Zustand
  • Morgendliche Energiebewertung (1-5)
  • Erwartete Hindernisse
  • Kontext (Zuhause vs. Büro vs. Wochenende) Kommunikationspräferenzen
  • Ton (trainerhaft, mitfühlend, sachlich, knapp)
  • Nachrichtenlänge (niedrig/mittel/hoch)
  • Modus (Text, Sprache, Bild) Umwelt- und sozialer Kontext (z.B. Bürosnacks am Freitag, partnergetriebene späte Abendessen)

Tägliche Personalisierung beeinflusst:

  • Schwierigkeitsgrad des täglichen Ziels
  • Spezifische Verhaltensänderungstechnik (BCT) (z.B. Handlungsplanung vs. Implementierungsabsicht vs. Bewältigungsplanung)
  • Ton, Struktur und Zeitpunkt der Nachricht
  • Verstärkungsstil Der Ernährungsinhalt bleibt identisch; nur WIE er vermittelt wird, ändert sich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 6-wöchigen Intervention
Adhärenz wird definiert als tägliche Absolvierung oder aktiver Versuch des zugewiesenen Lebensstilziels. Adhärenz wird mithilfe eines kurzen täglichen Selbstberichtsitems gemessen, das über WhatsApp als Teil einer ökologischen Momentaufnahme übermittelt wird. Jeden Tag werden die Teilnehmer gefragt, ob sie das zugewiesene Ziel erreicht oder aktiv versucht haben (Ja/Nein). Die tägliche Adhärenz wird als binäres Ergebnis kodiert (1 = abgeschlossen, 0 = nicht abgeschlossen). Adhärenzraten werden als Anteil der abgeschlossenen Zieltage im Verhältnis zu den insgesamt analysierbaren Personentagen berechnet und zwischen personalisierten Interventionstagen und statischen Kontrolltagen verglichen. Ein analysierbarer Personentag ist definiert als ein Tag, an dem eine Zielnachricht erfolgreich übermittelt wurde und eine entsprechende Adhärenzantwort innerhalb des Antwortfensters erhalten wurde. Tage mit fehlenden Antworten oder Übermittlungsfehlern werden von den Adhärenzanalysen ausgeschlossen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 6-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandra King

Mitarbeiter

Optimyse Nutrition LTD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMU_ETHICS_2025-26_195

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse werden zur Entwicklung einer kommerziellen App zur Veränderung des Ernährungsverhaltens verwendet

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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