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Explorar o Uso de Dados Genéticos e Comportamentais na Personalização do Apoio Alimentar e Estilo de Vida

16 de julho de 2026 atualizado por: Alexandra King

Explorando o Uso de Dados Genéticos e Comportamentais na Personalização do Apoio Dietético e Estilo de Vida: Um Ensaio Randomizado n=1

As abordagens de nutrição personalizada geralmente dependem de informações estáticas, como estado de saúde, estilo de vida e dados genéticos. No entanto, a adesão frequentemente permanece baixa porque os comportamentos diários são influenciados por estados psicológicos, motivação e barreiras em tempo real. Há um interesse crescente em saber se a integração de sinais comportamentais e lembretes oportunos poderia fortalecer o envolvimento. O objetivo deste estudo é explorar se a incorporação de adaptação psicológica e lembretes comportamentais just-in-time leva a uma melhor adesão a um programa de nutrição personalizada em comparação com a abordagem personalizada comumente utilizada (combinando dados de saúde, estilo de vida e genética sem adaptação psicocomportamental). Usando um desenho de ensaio randomizado n-de-1 implementado em vários participantes, a pesquisa também avaliará a viabilidade de fornecer este suporte adaptativo em um ambiente de vida livre, bem como o envolvimento, aceitabilidade e utilidade percebida dos participantes. Estas descobertas irão informar o desenvolvimento de um agente de IA de nutrição personalizada adaptativa.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Middlesex
      • Twickenham, Middlesex, Reino Unido, TW1 4SX
        • St Mary's University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os participantes devem:

    1. Ter entre 18 e 45 anos.
    2. Ter um IMC entre 18,5 e 40 kg/m² (categorias de peso normal a obesidade).
    3. Possuir um smartphone com o WhatsApp instalado.
    4. Estar dispostos a receber mensagens diárias durante 6 semanas.
    5. Ser capazes de fornecer consentimento informado.
    6. Estar dispostos a fornecer uma zaragatoa da bochecha para análise de ADN.
    7. Ter proficiência suficiente em inglês para compreender instruções escritas diárias.

Dado que o programa se foca nos seis pilares da medicina do estilo de vida (nutrição, atividade física, sono, gestão do stress, conexão social e moderação do álcool/substâncias), os participantes devem ser capazes de participar com segurança em recomendações leves de estilo de vida.

Critérios de Exclusão:

  • Os participantes serão excluídos se:

    1. Tiverem um distúrbio alimentar diagnosticado ou sintomas significativos de alimentação desordenada.
    2. Estiverem atualmente grávidas ou a amamentar.
    3. Tiverem qualquer condição médica que exija modificação dietética supervisionada medicamente (por exemplo, diabetes que requeira medicação, doença renal, doença celíaca).
    4. Estiverem atualmente a tomar medicação que afete significativamente o apetite, peso ou metabolismo (por exemplo, agonistas do GLP-1).
    5. Trabalharem em turnos noturnos.
    6. Tiverem condições de saúde mental graves (por exemplo, depressão moderada a grave, psicose).
    7. Estiverem a participar noutro estudo relacionado com mudança de comportamento ou peso.
    8. Não estiverem dispostos a receber mensagens do WhatsApp.
    9. Não estiverem dispostos a receber informação genética. Isto será verificado com o questionário PARQ.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Personalização estática

Todos os participantes recebem um plano alimentar e de estilo de vida totalmente personalizado, baseado em:

  • estilo de vida e dieta de base
  • estado de saúde
  • contexto ambiental
  • polimorfismos genéticos (por exemplo, FTO, APOA2, TCF7L2, CLOCK, TMPRSS6, FADS1/2, MTNR1B, CYP1A2, recetores de sabor) Isto garante que ambos os braços do estudo recebem nutrição personalizada, refletindo as melhores práticas atuais.

Os participantes recebem:

  • Um objetivo comportamental diário fixo, alinhado com o pilar semanal
  • Personalizado apenas de acordo com dieta, estilo de vida, estado de saúde e genética
  • Entregue a uma hora pré-selecionada escolhida pelo participante (por exemplo, 8:30-10:00)

Não é feita adaptação com base em:

  • traços psicológicos
  • humor/energia diários
  • barreiras antecipadas ou reportadas
  • preferências de comunicação (tom, extensão, modo) Isto reflete o atual "padrão-ouro" da nutrição personalizada: personalizada por biologia e estilo de vida, mas não por psicologia ou estados dinâmicos.
Comportamental: Mensagem neutra

Os participantes recebem:

  • Um objetivo comportamental diário fixo, alinhado com o pilar semanal
  • Personalizado apenas de acordo com a dieta, estilo de vida, estado de saúde e genética
  • Entregue a uma hora pré-selecionada escolhida pelo participante (por exemplo, 8:30-10:00)

Não é feita qualquer adaptação com base em:

  • traços psicológicos
  • humor/energia diários
  • barreiras antecipadas ou reportadas
  • preferências de comunicação (tom, extensão, modo) Isto reflete o atual "padrão de ouro" da nutrição personalizada: personalizada por biologia e estilo de vida, mas não por psicologia ou estados dinâmicos.
Experimental: Totalmente personalizado

Todos os participantes recebem um plano alimentar e de estilo de vida totalmente personalizado com base em:

  • estilo de vida e dieta de base
  • estado de saúde
  • contexto ambiental
  • polimorfismos genéticos (por exemplo, FTO, APOA2, TCF7L2, CLOCK, TMPRSS6, FADS1/2, MTNR1B, CYP1A2, recetores de sabor) Isto garante que ambos os braços do estudo recebam nutrição personalizada, refletindo as melhores práticas atuais.

Os participantes recebem o mesmo conteúdo nutricional e de estilo de vida, mas os objetivos diários são adaptados com base em:

Traços Estáveis

  • Personalidade dos Cinco Grandes
  • Locus de controlo da saúde
  • Tendência para otimismo
  • Desconto temporal
  • Autodeterminação
  • Linha de base de stress/ansiedade
  • Consciência de hábitos
  • Valores/motivações
  • Preferências de recompensa Estado Diário
  • Classificação de energia matinal (1-5)
  • Barreiras esperadas
  • Contexto (casa vs escritório vs fim de semana) Preferências de Comunicação
  • tom (de treinador, compassivo, factual, breve)
  • comprimento da mensagem (baixo/médio/alto)
  • modo (texto, voz, imagem) Contexto Ambiental e Social (por exemplo, snacks de escritório à sexta-feira, jantares tardios motivados pelo parceiro)
Comportamental: Mensagem adaptada à psicologia

Os participantes recebem o mesmo conteúdo nutricional e de estilo de vida, mas os objetivos diários são adaptados com base em:

Traços Estáveis

  • Personalidade Big Five
  • Locus de controlo da saúde
  • Viés de otimismo
  • Desconto por atraso
  • Autodeterminação
  • Linha de base de stress/ansiedade
  • Consciência de hábitos
  • Valores/motivações
  • Preferências de recompensa Estado Diário
  • Avaliação da energia matinal (1-5)
  • Barreiras esperadas
  • Contexto (casa vs escritório vs fim de semana) Preferências de Comunicação
  • tom (de treinador, compassivo, factual, breve)
  • comprimento da mensagem (baixo/médio/alto)
  • modo (texto, voz, imagem) Contexto Ambiental e Social (ex., snacks de escritório à sexta-feira, jantares tardios motivados pelo parceiro)

A personalização diária influencia:

  • o nível de dificuldade do objetivo diário
  • a técnica específica de mudança de comportamento (BCT) escolhida (ex., planeamento de ação vs intenção de implementação vs planeamento de coping)
  • o tom, estrutura e momento da mensagem
  • o estilo de reforço O conteúdo nutricional permanece idêntico; apenas COMO é entregue muda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção de 6 semanas
A adesão é definida como a conclusão diária ou a tentativa ativa do objetivo de estilo de vida atribuído. A adesão é medida utilizando um breve item de autorrelato diário entregue via WhatsApp como parte de uma avaliação ecológica momentânea. Cada dia, é perguntado aos participantes se completaram ou tentaram ativamente o objetivo atribuído (Sim/Não). A adesão diária é codificada como um resultado binário (1 = concluído, 0 = não concluído). As taxas de adesão são calculadas como a proporção de dias de objetivo concluídos em relação ao total de dias-pessoa analisáveis e comparadas entre os dias de intervenção personalizada e os dias de controlo estático. Um dia-pessoa analisável é definido como um dia em que uma mensagem de objetivo foi entregue com sucesso e uma resposta de adesão correspondente foi recebida dentro da janela de resposta. Os dias com respostas em falta ou falhas de entrega são excluídos das análises de adesão.
Desde a inscrição até ao final da intervenção de 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participant experiences from post-intervention focus group
Prazo: Within 4 weeks following completion of intervention.
Following completion of the 6-week intervention, an optional focus group will be conducted with a subset of participants (maximum 8) within four weeks of the final study day. The focus group will last approximately 60-90 minutes and will be conducted in person or via video call. Qualitative data from the focus group will be analysed using reflexive thematic analysis.
Within 4 weeks following completion of intervention.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexandra King

Colaboradores

Optimyse Nutrition LTD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SMU_ETHICS_2025-26_195

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os resultados serão usados para desenvolver uma aplicação comercial para mudança de comportamentos alimentares

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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