Geneettisten ja käyttäytymistietojen hyödyntäminen ruokavalion ja elämäntapojen räätälöidyssä tuessa
torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Alexandra King
Geneettisten ja käyttäytymistietojen hyödyntäminen ruokavalion ja elämäntapojen räätälöidyssä tuessa: n=1 satunnaistettu kokeilu
Personoitujen ravitsemuslähestymistapojen perustana on tyypillisesti staattista tietoa, kuten terveydentila, elämäntapa ja geneettiset tiedot.
Sitoutuminen jää kuitenkin usein alhaiseksi, koska päivittäisiin käyttäytymismalleihin vaikuttavat psykologiset tilat, motivaatio ja reaaliaikaiset esteet.
Kiinnostus kasvaa siihen, voisiko käyttäytymisviestien ja ajallaan annettujen muistutusten yhdistäminen vahvistaa sitoutumista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako psykologisen sopeutumisen ja just-in-time -käyttäytymismuistutusten sisällyttäminen parempaan sitoutumiseen personoituun ravitsemisohjelmaan verrattuna yleisesti käytettyyn personoituun lähestymistapaan (joka yhdistää terveys-, elämäntapa- ja geenitietoja ilman psykologis-käyttäytymisellistä sopeutumista).
Käyttämällä useilla osallistujilla toteutettua kuusiviikkoista n-of-1 -satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa tutkimus arvioi myös tämän mukautuvan tuen toteuttamisen mahdollisuutta vapaassa ympäristössä sekä osallistujien sitoutumista, hyväksyttävyyttä ja koettua hyödyllisyyttä.
Näiden löydösten perusteella kehitetään mukautuva personoitu ravitsemus-AI-agentti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Middlesex
-
Twickenham, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, TW1 4SX
- St Mary's University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Osallistujien on:
- Oltava 18–45-vuotiaita.
- Painoindeksin (BMI) oltava 18,5–40 kg/m² (normaalipainoisesta lihavuuden kategorioihin).
- Omattava WhatsApp-sovelluksen sisältävä älypuhelin.
- Oltava valmiita vastaanottamaan päivittäisiä viestejä 6 viikon ajan.
- Kyettävä antamaan tietoon perustuva suostumus.
- Oltava valmiita antamaan poskiharja DNA-analyysiä varten.
- Oltava riittävän hyvä englannin kielen taitoisia ymmärtämään päivittäisiä kirjallisia ohjeita.
Koska ohjelma keskittyy elämäntapalääketieteen kuuteen pilariin (ravinto, fyysinen aktiivisuus, uni, stressinhallinta, sosiaalinen yhteys ja alkoholin/päihteiden kohtuukäyttö), osallistujien on kyettävä turvallisesti noudattamaan kevyitä elämäntapasuosituksia.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat jätetään pois, jos he:
- Ovat saaneet syömishäiriödiagnoosin tai kärsivät merkittävistä syömishäiriöoireista.
- Ovat raskaana tai imettävät tällä hetkellä.
- Kärsivät sairaudesta, joka edellyttää lääketieteellisesti valvottua ruokavaliomuutosta (esim. lääkitystä vaativa diabetes, munuaissairaus, keliakia).
- Käyttävät tällä hetkellä lääkitystä, joka vaikuttaa merkittävästi ruokahaluun, painoon tai aineenvaihduntaan (esim. GLP-1-agonistit).
- Työskentelevät yövuorossa.
- Kärsivät vakavista mielenterveyden ongelmista (esim. keskivaikea–vaikea masennus, psykoottiset häiriöt).
- Ovat mukana toisessa käyttäytymismuutos- tai painoon liittyvässä tutkimuksessa.
- Eivät ole halukkaita vastaanottamaan WhatsApp-viestejä.
- Eivät ole halukkaita vastaanottamaan geneettistä tietoa. Tämä tarkistetaan PARQ-kyselylomakkeella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Staattinen personointi
Kaikki osallistujat saavat täysin henkilökohtaisen ruokavalio- ja elämäntapasuunnitelman, joka perustuu:
Osallistujat saavat:
Sopeutusta ei tehdä seuraavien perusteella:
|
Osallistujat saavat:
Mukautusta ei tehdä perustuen:
|
|
Kokeellinen: Täysin personoitu
Kaikki osallistujat saavat täysin henkilökohtaisen ruokavalio- ja elämäntapasuunnitelman, joka perustuu:
Osallistujat saavat saman ravitsemus- ja elämäntapasisällön, mutta päivittäiset tavoitteet mukautetaan perustuen: Stabiileihin piirteisiin
|
Osallistujat saavat saman ravitsemus- ja elämäntapasisällön, mutta päivittäiset tavoitteet mukautetaan seuraavien perusteella: Stabiilit piirteet
Päivittäinen personointi vaikuttaa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Noudattaminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 viikon interventiojakson loppuun
|
Sitoutuminen määritellään päivittäiseksi annetun elämäntapatavoitteen suorittamiseksi tai aktiiviseksi pyrkimykseksi.
Sitoutumista mitataan lyhyellä päivittäisellä itsearviointikysymyksellä, joka toimitetaan WhatsAppin kautta osana ekologista hetkellistä arviointia. Jokaisena päivänä osallistujilta kysytään, suorittivatko he annetun tavoitteen tai yrittivätkö sitä aktiivisesti (Kyllä/Ei). Päivittäinen sitoutuminen koodataan binäärisenä tuloksena (1 = suoritettu, 0 = ei suoritettu). Sitoutumisprosentit lasketaan suoritettujen tavoitepäivien osuutena analysoitavien henkilöpäivien kokonaismäärästä ja verrataan personoitujen interventiopäivien ja staattisten kontrollipäivien välillä. Analysoitava henkilöpäivä määritellään päiväksi, jolloin tavoiteviesti toimitettiin onnistuneesti ja vastaava sitoutumisvastaus saatiin vastausikkunan sisällä. Päivät, joilta puuttuu vastauksia tai joilla on toimitushäiriöitä, jätetään pois sitoutumisanalyysistä. |
Rekrytoinnista 6 viikon interventiojakson loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Participant experiences from post-intervention focus group
Aikaikkuna: Within 4 weeks following completion of intervention.
|
Following completion of the 6-week intervention, an optional focus group will be conducted with a subset of participants (maximum 8) within four weeks of the final study day.
The focus group will last approximately 60-90 minutes and will be conducted in person or via video call.
Qualitative data from the focus group will be analysed using reflexive thematic analysis.
|
Within 4 weeks following completion of intervention.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMU_ETHICS_2025-26_195
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia käytetään kaupallisen sovelluksen kehittämiseen ruokailutottumusten muuttamiseksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .